O Efeito da Marcha Assistida por Exoesqueleto Combinada com Estimulação Espinhal Transcutânea na Resistência Óssea.

Contexto: A imobilização resulta em perda óssea que predispõe à osteoporose e fratura, o que pode ser complicado por não-união, infeção e trombose venosa profunda. A redução da contração muscular após LME e a libertação elevada de cortisol contribuem para um estado catabólico, resultando numa perda de massa de tecido magro (MTM) abaixo do nível da lesão. Seis meses após LME motora completa, a área de secção transversal muscular (AST) média diminui significativamente no quadricípite, nos isquiotibiais e nos adutores da anca (14-16%), e 12% e 24% no sóleo e no gastrocnémio, respetivamente. Após LME, os músculos do quadricípite geram menos força total e força por unidade de área quando evocados por estimulação elétrica com eletrodo de superfície. Esta perda de AST e força muscular nos membros inferiores limita a capacidade de ficar de pé, andar e preservar o osso — mesmo que estratégias de regeneração neural possam ser implementadas no futuro. Além da marcada atrofia do músculo esquelético, as pessoas com LME motora completa não ambulatória também experienciam uma perda precipitosa de conteúdo mineral ósseo (CMO) e densidade mineral óssea (DMO) de até 1% por semana abaixo do nível da lesão. Em indivíduos com lesões motoras incompletas que não atingiram o seu potencial de ambulatória, ainda há uma perda óssea considerável devido à imobilização que pode atingir o limiar de fratura anos após a lesão. Esta rápida perda óssea durante os primeiros dois anos após LME resulta numa DMO volumétrica (DMOv) no DF e PT diminuindo ~50% e 26% nos compartimentos trabecular e cortical, respetivamente. Durante a fase crónica da LME, a perda óssea continua mais lentamente ao longo da vida do indivíduo. Esta perda de músculo e osso coloca os indivíduos com LME em alto risco de fratura de fragilidade. Mais de 50% dos indivíduos com LME experienciam uma fratura de fragilidade ao longo das suas vidas.

Objetivos: Objetivo 1: Comparar os efeitos de 108 sessões de EAW + tSCS simulada versus EAW + tSCS ativa na unidade músculo-osso em participantes com LME crónica dependentes de cadeira de rodas.

Objetivo 2 (exploratório): Determinar as respostas agudas ao longo do tempo para biomarcadores séricos/plasmáticos de reabsorção e formação óssea, atividade contrátil muscular, e os perfis de mRNA de exossomas circulantes recolhidos antes (tempo 0), e novamente aos 30, 60, 120, 180 minutos e 24 e 48 horas após uma sessão aguda de ambas as intervenções de treino EAW + tSCS ativa e EAW + tSCS simulada.

Local: O recrutamento de participantes, a intervenção do ensaio clínico (EAW + tSCS simulada versus EAW + tSCS ativa), recolha de dados de EMG, absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA), tomografia computorizada quantitativa periférica (pQCT), ressonância magnética (RM) para medir a área de secção transversal da coxa média, e as respostas ao longo do tempo para biomarcadores séricos/plasmáticos de reabsorção e formação óssea e atividade contrátil muscular serão realizados na Kessler Foundation e no James J. Peters VA Medical Center.

Desenho: Após cumprirem os critérios de elegibilidade, utilizadores de cadeira de rodas com LME crónica serão randomizados em blocos para o grupo EAW + tSCS ativa ou o grupo EAW + tSCS simulada (n=12 em cada grupo). Ambos os grupos receberão 60 minutos de treino EAW em terreno por sessão, totalizando 108 sessões (3 X por semana durante 36 semanas). Além do treino EAW, o grupo EAW + tSCS ativa receberá simultaneamente tSCS lombossagrada direcionada para ativar o gerador central de padrão locomotor.

Participantes: Vinte e quatro participantes (12 participantes/grupo) com LME serão recrutados ao longo de um período de 4 anos e aleatoriamente atribuídos a um grupo EAW + tSCS simulada ou EAW + tSCS ativa. No final do primeiro ano, aproximadamente 3 participantes terão completado o protocolo.

Medidas de resultado: Na linha de base, os investigadores realizarão imagiologia para medir densidade e força óssea, EMG de superfície para avaliar contratilidade muscular, e uma resposta ao longo do tempo para biomarcadores séricos musculares e ósseos após um episódio agudo de EAW. Os investigadores recolherão estes mesmos dados novamente após ~54 sessões de treino (ponto intermédio), e após 108 sessões de treino (ponto temporal do mês 9). Além disso, RM de ambas as pernas para AST muscular será realizada na linha de base e no ponto temporal do mês 9.