Consistencia de los Métodos de Evaluación de la Tolerancia a Líquidos y su Correlación con los Resultados Clínicos en Pacientes con Shock
23 de enero de 2026 actualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
Consistencia de los Métodos de Evaluación de la Tolerancia a Líquidos y su Correlación con los Resultados Clínicos en Pacientes en Shock: Un Estudio Prospectivo Observacional
Este estudio tiene como objetivo explorar la viabilidad y validez científica del Doppler carótido-yugular en la evaluación de la tolerancia al volumen en pacientes con shock (con la puntuación VExUS como un importante estándar de referencia), y realizar un análisis en profundidad de la correlación entre sus indicadores de monitorización y el pronóstico del paciente. El objetivo principal es la comparación de la concordancia entre el Doppler carótido-yugular manos libres y la puntuación VExUS en la evaluación de la tolerancia al volumen. El objetivo secundario es la correlación entre la tolerancia al volumen evaluada por el Doppler carótido-yugular manos libres y los resultados clínicos de los pacientes con shock.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en la UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes en shock ingresados en la UCI se definen como aquellos con hipotensión persistente (presión arterial sistólica < 90 mmHg o una disminución de ≥ 40 mmHg respecto a la presión arterial basal) acompañada de signos de hipoperfusión tisular.
- Edad ≥ 18 años.
- El paciente o sus representantes legales firmaron el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con trastornos circulatorios pulmonares graves como hipertensión pulmonar grave y embolia pulmonar aguda.
- Pacientes con infarto de miocardio del ventrículo derecho o regurgitación tricuspídea grave.
- Pacientes con traumatismo cervical grave o deformidad que afecte al examen Doppler de las arterias y venas cervicales, o aquellos con contraindicaciones anatómicas que impidan la evaluación de al menos una arteria o vena cervical.
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
- Pacientes con enfermedades que puedan interferir en la ecografía abdominal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros Doppler de la Arteria y Vena Carótida sin Manos
Periodo de tiempo: Momento del shock en la UCI dentro de los 3 días
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Eleve la parte superior del cuerpo del paciente a 45°, mantenga las piernas planas, coloque el eje largo de la sonda perpendicular a los vasos carotídeos (con la altura de la sonda que no exceda el borde superior del cartílago tiroides), localice las señales óptimas de las ondas de la arteria carótida común y la vena yugular interna, y luego fije la sonda.
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Momento del shock en la UCI dentro de los 3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PiCCO
Periodo de tiempo: Momento del choque en UCI dentro de 3 días
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Inyectar solución salina fría mediante cateterización venosa central, detectar cambios de temperatura a través de un catéter arterial y obtener parámetros hemodinámicos como el gasto cardíaco combinando termodilución y análisis del contorno del pulso.
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Momento del choque en UCI dentro de 3 días
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Puntuación de Ecografía de Exceso Venoso
Periodo de tiempo: Tiempo del shock en la UCI dentro de 3 días
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Evalúe el diámetro, la forma de onda, etc. de la vena cava inferior, las venas hepáticas, la vena porta y las venas intrarrenales secuencialmente mediante ultrasonido, y derive de manera integral un grado que oscila entre 0 y 3. Grado 0: Sin congestión; Grado 1: Congestión leve; Grado 2: Congestión moderada; Grado 3: Congestión severa.
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Tiempo del shock en la UCI dentro de 3 días
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Análisis de Impedancia Bioeléctrica
Periodo de tiempo: Momento del choque en la UCI dentro de 3 días
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Coloque los electrodos en las extremidades del paciente, introduzca la información básica, mida la impedancia de múltiples partes con tecnología multifrecuencia y obtenga rápidamente parámetros como la composición corporal.
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Momento del choque en la UCI dentro de 3 días
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Duración del shock
Periodo de tiempo: Momento del shock en UCI dentro de los 28 días
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Tiempo de shock en UCI dentro de 28 días
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Momento del shock en UCI dentro de los 28 días
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Duración de la Ventilación Mecánica
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Duración de la Ventilación Mecánica Durante la Admisión en la UCI
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hasta 24 semanas
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Duración total de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Duración Total de la Estancia Hospitalaria
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hasta 24 semanas
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Duración de la estancia en UCI
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Duración de la estancia en UCI
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hasta 24 semanas
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mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: Incidencia de muerte durante 28 días
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Incidencia de muerte durante 28 días
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Incidencia de muerte durante 28 días
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Mortalidad Hospitalaria
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hasta 24 semanas
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Dosis del Agente Vasoactivo
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Dosis de Agente Vasoactivo Durante la Admisión en la UCI
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hasta 24 semanas
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Tiempo sin agentes vasoactivos dentro de 28 días
Periodo de tiempo: Tiempo sin agentes vasoactivos dentro de los 28 días
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Tiempo sin agentes vasoactivos dentro de 28 días
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Tiempo sin agentes vasoactivos dentro de los 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20251107 fluid management
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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