Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Coerenza dei Metodi di Valutazione della Tolleranza ai Fluidi e la loro Correlazione con gli Esiti Clinici nei Pazienti in Stato di Shock

23 gennaio 2026 aggiornato da: Ling Liu, Southeast University, China

Consistenza dei Metodi di Valutazione della Tolleranza ai Fluidi e la Loro Correlazione con gli Esiti Clinici nei Pazienti in Shock: Uno Studio Prospettico Osservazionale

Questo studio mira a esplorare la fattibilità e la validità scientifica del Doppler carotideo-giugulare nella valutazione della tolleranza al volume nei pazienti in shock (con il punteggio VExUS come importante riferimento standard) e a condurre un'analisi approfondita della correlazione tra i suoi indicatori di monitoraggio e la prognosi del paziente. L'endpoint primario è il confronto della concordanza tra il Doppler carotideo-giugulare senza mani e il punteggio VExUS nella valutazione della tolleranza al volume. L'endpoint secondario è la correlazione tra la tolleranza al volume valutata mediante Doppler carotideo-giugulare senza mani e gli esiti clinici dei pazienti in shock.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti in shock ricoverati in terapia intensiva sono definiti come quelli con ipotensione persistente (pressione sanguigna sistolica < 90 mmHg o una diminuzione ≥ 40 mmHg rispetto alla pressione sanguigna basale) accompagnata da segni di ipoperfusione tissutale.
  • Età ≥ 18 anni.
  • Il paziente o i suoi rappresentanti legali hanno firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gravi disturbi della circolazione polmonare come ipertensione polmonare grave ed embolia polmonare acuta.
  • Pazienti con infarto miocardico del ventricolo destro o grave insufficienza tricuspidale.
  • Pazienti con grave trauma cervicale o deformità che influisce sull'esame Doppler delle arterie e vene cervicali, o quelli con controindicazioni anatomiche che impediscono la valutazione di almeno un'arteria o vena cervicale.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti con malattie che potrebbero interferire con l'esame ecografico addominale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri Doppler dell'Arteria Carotide e della Vena a Mani Libere
Lasso di tempo: Tempo di shock in terapia intensiva entro 3 giorni
Elevare la parte superiore del corpo del paziente a 45°, mantenere le gambe distese, posizionare l'asse lungo della sonda perpendicolare ai vasi carotidei (con l'altezza della sonda che non supera il bordo superiore della cartilagine tiroidea), individuare i segnali ottimali delle forme d'onda dell'arteria carotide comune e della vena giugulare interna, e poi fissare la sonda.
Tempo di shock in terapia intensiva entro 3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PiCCO
Lasso di tempo: Tempo di shock in terapia intensiva entro 3 giorni
Iniettare soluzione fisiologica fredda attraverso cateterizzazione venosa centrale, rilevare le variazioni di temperatura tramite catetere arterioso e ottenere parametri emodinamici come la portata cardiaca combinando la termodiluizione e l'analisi del profilo dell'onda di polso.
Tempo di shock in terapia intensiva entro 3 giorni
Punteggio Ecografico di Eccesso Venoso
Lasso di tempo: Tempo di shock in ICU entro 3 giorni
Valutare il diametro, la forma d'onda, ecc. della vena cava inferiore, delle vene epatiche, della vena porta e delle vene intrarenali sequenzialmente tramite ecografia, e derivare in modo completo un grado da 0 a 3. Grado 0: Nessuna congestione; Grado 1: Congestione lieve; Grado 2: Congestione moderata; Grado 3: Congestione grave.
Tempo di shock in ICU entro 3 giorni
Analisi dell'Impedenza Bioelettrica
Lasso di tempo: Tempo dello shock in terapia intensiva entro 3 giorni
Applicare gli elettrodi agli arti del paziente, inserire le informazioni di base, misurare l'impedenza di più parti con tecnologia multifrequenza e ottenere rapidamente parametri come la composizione corporea.
Tempo dello shock in terapia intensiva entro 3 giorni
Durata dello shock
Lasso di tempo: Tempo di shock in terapia intensiva entro 28 giorni
Tempo dello shock in terapia intensiva entro 28 giorni
Tempo di shock in terapia intensiva entro 28 giorni
Durata della Ventilazione Meccanica
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Durata della Ventilazione Meccanica Durante il Ricovero in Terapia Intensiva
fino a 24 settimane
Durata Totale della Degenza Ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Durata Totale della Degenza Ospedaliera
fino a 24 settimane
Durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Durata del ricovero in terapia intensiva
fino a 24 settimane
mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: Incidenza di morte entro 28 giorni
Incidenza della morte durante 28 giorni
Incidenza di morte entro 28 giorni
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Mortalità intraospedaliera
fino a 24 settimane
Dosaggio dell'Agente Vasoattivo
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Dosaggio di Agenti Vasoattivi Durante il Ricovero in Terapia Intensiva
fino a 24 settimane
Tempo senza agenti vasoattivi entro 28 giorni
Lasso di tempo: Tempo senza agenti vasoattivi entro 28 giorni
Tempo senza agenti vasoattivi entro 28 giorni
Tempo senza agenti vasoattivi entro 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southeast University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20251107 fluid management

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ecuador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi