Konsistenz von Methoden zur Bewertung der Flüssigkeitstoleranz und ihre Korrelation mit klinischen Ergebnissen bei Patienten mit Schock
23. Januar 2026 aktualisiert von: Ling Liu, Southeast University, China
Konsistenz von Methoden zur Bewertung der Flüssigkeitstoleranz und deren Korrelation mit klinischen Ergebnissen bei Schockpatienten: Eine prospektive, beobachtende Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und wissenschaftliche Gültigkeit des Carotis-Jugularis-Dopplers bei der Bewertung der Volumentoleranz bei Schockpatienten zu untersuchen (mit dem VExUS-Score als wichtiger Referenzstandard) und eine eingehende Analyse der Korrelation zwischen seinen Überwachungsindikatoren und der Patientenprognose durchzuführen. Der primäre Endpunkt ist der Vergleich der Übereinstimmung zwischen dem freihändigen Carotis-Jugularis-Doppler und dem VExUS-Score bei der Bewertung der Volumentoleranz. Der sekundäre Endpunkt ist die Korrelation zwischen der durch den freihändigen Carotis-Jugularis-Doppler bewerteten Volumentoleranz und den klinischen Ergebnissen von Schockpatienten.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die auf die Intensivstation aufgenommen werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schockpatienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, werden als solche mit anhaltender Hypotonie (systolischer Blutdruck < 90 mmHg oder eine Abnahme von ≥ 40 mmHg vom Ausgangsblutdruck) definiert, begleitet von Anzeichen einer Gewebehypoperfusion.
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Der Patient oder sein gesetzlicher Vertreter hat die Einverständniserklärung unterschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren pulmonalen Kreislaufstörungen wie schwerer pulmonaler Hypertonie und akuter Lungenembolie.
- Patienten mit rechtsventrikulärem Myokardinfarkt oder schwerer Trikuspidalinsuffizienz.
- Patienten mit schweren Halsverletzungen oder Deformitäten, die die Doppler-Untersuchung der Halsarterien und -venen beeinträchtigen, oder solche mit anatomischen Kontraindikationen, die die Beurteilung mindestens einer Halsarterie oder -vene verhindern.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Patienten mit Erkrankungen, die die Ultraschalluntersuchung des Abdomens beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hands-free Carotisarterie- und Venen-Doppler-Parameter
Zeitfenster: Zeitpunkt des Schocks auf der Intensivstation innerhalb von 3 Tagen
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Erhöhen Sie den Oberkörper des Patienten auf 45°, halten Sie die Beine flach, positionieren Sie die Längsachse der Sonde senkrecht zu den Karotisgefäßen (wobei die Höhe der Sonde den oberen Rand des Schildknorpels nicht überschreiten darf), lokalisieren Sie die optimalen Signale der Wellenformen der Arteria carotis communis und der Vena jugularis interna, und fixieren Sie dann die Sonde.
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Zeitpunkt des Schocks auf der Intensivstation innerhalb von 3 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PiCCO
Zeitfenster: Zeitpunkt des Schocks auf der Intensivstation innerhalb von 3 Tagen
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Injizieren Sie kalte Kochsalzlösung durch zentrale Venenkatheterisierung, erfassen Sie Temperaturänderungen über den arteriellen Katheter und erhalten Sie hämodynamische Parameter wie das Herzzeitvolumen durch Kombination von Thermodilution und Pulskonturanalyse.
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Zeitpunkt des Schocks auf der Intensivstation innerhalb von 3 Tagen
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Venous Excess Ultraschall-Score
Zeitfenster: Zeitpunkt des Schocks auf der Intensivstation innerhalb von 3 Tagen
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Bewerten Sie den Durchmesser, die Wellenform usw. der Vena cava inferior, der Lebervenen, der Pfortader und der intrarenalen Venen sequentiell mittels Ultraschall und leiten Sie daraus umfassend einen Grad von 0 bis 3 ab. Grad 0: Keine Stauung; Grad 1: Leichte Stauung; Grad 2: Mäßige Stauung; Grad 3: Schwere Stauung.
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Zeitpunkt des Schocks auf der Intensivstation innerhalb von 3 Tagen
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Bioelektrische Impedanzanalyse
Zeitfenster: Zeitpunkt des Schocks auf der Intensivstation innerhalb von 3 Tagen
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Elektroden an den Gliedmaßen des Patienten anbringen, grundlegende Informationen eingeben, Impedanz mehrerer Körperteile mit Mehrfrequenztechnologie messen und schnell Parameter wie Körperzusammensetzung erhalten.
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Zeitpunkt des Schocks auf der Intensivstation innerhalb von 3 Tagen
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Dauer des Schocks
Zeitfenster: Zeitpunkt des Schocks auf der Intensivstation innerhalb von 28 Tagen
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Zeitpunkt des Schocks auf der Intensivstation innerhalb von 28 Tagen
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Zeitpunkt des Schocks auf der Intensivstation innerhalb von 28 Tagen
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Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Dauer der mechanischen Beatmung während des Intensivstationsaufenthalts
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bis zu 24 Wochen
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Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts
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bis zu 24 Wochen
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Dauer des Intensivstationsaufenthalts
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Länge des Aufenthalts auf der Intensivstation
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bis zu 24 Wochen
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Mortalität nach 28 Tagen
Zeitfenster: Inzidenz des Todes innerhalb von 28 Tagen
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Inzidenz von Todesfällen innerhalb von 28 Tagen
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Inzidenz des Todes innerhalb von 28 Tagen
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Krankenhausmortalität
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Krankenhaussterblichkeit
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bis zu 24 Wochen
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Dosierung vasoaktiver Mittel
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Vasokonstriktive Medikamentendosierung während des Intensivstationsaufenthalts
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bis zu 24 Wochen
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Zeit ohne vasoaktive Substanzen innerhalb von 28 Tagen
Zeitfenster: Zeit ohne vasoaktive Substanzen innerhalb von 28 Tagen
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Zeit ohne vasoaktive Mittel innerhalb von 28 Tagen
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Zeit ohne vasoaktive Substanzen innerhalb von 28 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20251107 fluid management
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAbgeschlossenSepsis | Toxic-Shock-Syndrom