Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsistens af væsketolerancevurderingsmetoder og deres korrelation med kliniske resultater hos patienter med shock

23. januar 2026 opdateret af: Ling Liu, Southeast University, China

Konsistens af væsketolerancevurderingsmetoder og deres korrelation med kliniske udfald hos patienter i shock: Et prospektivt observationsstudie

Denne undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden og den videnskabelige validitet af karotis-jugularis Doppler til evaluering af volumentolerance hos chokpatienter (med VExUS-scoren som en vigtig referencestandard) og at udføre en dybdegående analyse af korrelationen mellem dens monitoreringsindikatorer og patientprognose. Det primære slutpunkt er sammenligning af overensstemmelsen mellem hændefri karotis-jugularis Doppler og VExUS-scoren i evalueringen af volumentolerance. Det sekundære slutpunkt er korrelationen mellem volumentolerance vurderet ved hændefri karotis-jugularis Doppler og de kliniske resultater hos chokpatienter.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Shockpatienter indlagt på intensivafdeling defineres som patienter med vedvarende hypotension (systolisk blodtryk < 90 mmHg eller et fald på ≥ 40 mmHg fra baseline blodtrykket) ledsaget af tegn på vævshypoperfusion.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Patienten eller deres juridiske repræsentanter har underskrevet informeret samtykkeformularen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med svære pulmonale cirkulationsforstyrrelser såsom svær pulmonal hypertension og akut lungeemboli.
  • Patienter med højre ventrikel myokardieinfarkt eller svær trikuspidal insufficiens.
  • Patienter med svære nakketraumer eller deformiteter, der påvirker Doppler-undersøgelse af cervikale arterier og vener, eller patienter med anatomiske kontraindikationer, der forhindrer evaluering af mindst én cervikal arterie eller vene.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter med sygdomme, der kan forstyrre abdominal ultralydsundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hænderfri Doppler-parametre for arteria carotis og vena
Tidsramme: Tidspunkt for chok på intensiv afdeling inden for 3 dage
Løft patientens overkrop til 45°, hold benene fladt, placer probens længdeakse vinkelret på karotisblodkarrene (med probens højde ikke overstigende thyroidea-knorpelens øverste kant), find de optimale signaler fra arteria carotis communis og vena jugularis interna's bølgeformer, og fastgør derefter proben.
Tidspunkt for chok på intensiv afdeling inden for 3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PiCCO
Tidsramme: Tidspunkt for chok på intensivafdeling inden for 3 dage
Indsprøjt kold salinopløsning gennem central venekateterisering, registrer temperaturændringer via arteriel kateter, og opnå hemodynamiske parametre såsom kardiak output ved at kombinere termodilution og pulskonturanalyse.
Tidspunkt for chok på intensivafdeling inden for 3 dage
Venøs Excess Ultralyd Score
Tidsramme: Tidspunkt for chok på intensivafdelingen inden for 3 dage
Evaluer diameteren, bølgeformen osv. af vena cava inferior, lebervenerne, portvenen og intrarenale vener sekventielt via ultralyd, og udled omfattende en gradering fra 0 til 3. Grad 0: Ingen kongestion; Grad 1: Let kongestion; Grad 2: Moderat kongestion; Grad 3: Svær kongestion.
Tidspunkt for chok på intensivafdelingen inden for 3 dage
Bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Tidspunkt for chok på intensivafdeling inden for 3 dage
Fastgør elektroder på patientens lemmer, indtast grundlæggende oplysninger, mål impedansen i flere dele med multifrekvensteknologi og opnå hurtigt parametre såsom kropsammensætning.
Tidspunkt for chok på intensivafdeling inden for 3 dage
Varighed af chok
Tidsramme: Tidspunkt for chok på intensiv inden for 28 dage
Tidspunkt for chok på intensivafdeling inden for 28 dage
Tidspunkt for chok på intensiv inden for 28 dage
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: op til 24 uger
Varighed af mekanisk ventilation under intensivafdelingsopphold
op til 24 uger
Samlet Længde af Hospitalsophold
Tidsramme: op til 24 uger
Total længde af hospitalsophold
op til 24 uger
Længden af intensivafdelingsopphold
Tidsramme: op til 24 uger
Varighed af intensivafdelingsopphold
op til 24 uger
dødelighed på 28 dage
Tidsramme: Forekomsten af død inden for 28 dage
Hyppighed af dødsfald inden for 28 dage
Forekomsten af død inden for 28 dage
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: op til 24 uger
Dødelighed i hospitalet
op til 24 uger
Dosering af vaskulært aktivt lægemiddel
Tidsramme: op til 24 uger
Vasoaktivt agens dosis under intensivafsnitsindlæggelse
op til 24 uger
Tid uden vasoaktive midler inden for 28 dage
Tidsramme: Tid uden vasoaktive midler inden for 28 dage
Tid uden vasoaktive agenser inden for 28 dage
Tid uden vasoaktive midler inden for 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20251107 fluid management

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Abonner