- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07373717
Konsistens af væsketolerancevurderingsmetoder og deres korrelation med kliniske resultater hos patienter med shock
23. januar 2026 opdateret af: Ling Liu, Southeast University, China
Konsistens af væsketolerancevurderingsmetoder og deres korrelation med kliniske udfald hos patienter i shock: Et prospektivt observationsstudie
Denne undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden og den videnskabelige validitet af karotis-jugularis Doppler til evaluering af volumentolerance hos chokpatienter (med VExUS-scoren som en vigtig referencestandard) og at udføre en dybdegående analyse af korrelationen mellem dens monitoreringsindikatorer og patientprognose. Det primære slutpunkt er sammenligning af overensstemmelsen mellem hændefri karotis-jugularis Doppler og VExUS-scoren i evalueringen af volumentolerance. Det sekundære slutpunkt er korrelationen mellem volumentolerance vurderet ved hændefri karotis-jugularis Doppler og de kliniske resultater hos chokpatienter.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på intensivafdelingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Shockpatienter indlagt på intensivafdeling defineres som patienter med vedvarende hypotension (systolisk blodtryk < 90 mmHg eller et fald på ≥ 40 mmHg fra baseline blodtrykket) ledsaget af tegn på vævshypoperfusion.
- Alder ≥ 18 år.
- Patienten eller deres juridiske repræsentanter har underskrevet informeret samtykkeformularen.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med svære pulmonale cirkulationsforstyrrelser såsom svær pulmonal hypertension og akut lungeemboli.
- Patienter med højre ventrikel myokardieinfarkt eller svær trikuspidal insufficiens.
- Patienter med svære nakketraumer eller deformiteter, der påvirker Doppler-undersøgelse af cervikale arterier og vener, eller patienter med anatomiske kontraindikationer, der forhindrer evaluering af mindst én cervikal arterie eller vene.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Patienter med sygdomme, der kan forstyrre abdominal ultralydsundersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hænderfri Doppler-parametre for arteria carotis og vena
Tidsramme: Tidspunkt for chok på intensiv afdeling inden for 3 dage
|
Løft patientens overkrop til 45°, hold benene fladt, placer probens længdeakse vinkelret på karotisblodkarrene (med probens højde ikke overstigende thyroidea-knorpelens øverste kant), find de optimale signaler fra arteria carotis communis og vena jugularis interna's bølgeformer, og fastgør derefter proben.
|
Tidspunkt for chok på intensiv afdeling inden for 3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PiCCO
Tidsramme: Tidspunkt for chok på intensivafdeling inden for 3 dage
|
Indsprøjt kold salinopløsning gennem central venekateterisering, registrer temperaturændringer via arteriel kateter, og opnå hemodynamiske parametre såsom kardiak output ved at kombinere termodilution og pulskonturanalyse.
|
Tidspunkt for chok på intensivafdeling inden for 3 dage
|
|
Venøs Excess Ultralyd Score
Tidsramme: Tidspunkt for chok på intensivafdelingen inden for 3 dage
|
Evaluer diameteren, bølgeformen osv. af vena cava inferior, lebervenerne, portvenen og intrarenale vener sekventielt via ultralyd, og udled omfattende en gradering fra 0 til 3. Grad 0: Ingen kongestion; Grad 1: Let kongestion; Grad 2: Moderat kongestion; Grad 3: Svær kongestion.
|
Tidspunkt for chok på intensivafdelingen inden for 3 dage
|
|
Bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Tidspunkt for chok på intensivafdeling inden for 3 dage
|
Fastgør elektroder på patientens lemmer, indtast grundlæggende oplysninger, mål impedansen i flere dele med multifrekvensteknologi og opnå hurtigt parametre såsom kropsammensætning.
|
Tidspunkt for chok på intensivafdeling inden for 3 dage
|
|
Varighed af chok
Tidsramme: Tidspunkt for chok på intensiv inden for 28 dage
|
Tidspunkt for chok på intensivafdeling inden for 28 dage
|
Tidspunkt for chok på intensiv inden for 28 dage
|
|
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: op til 24 uger
|
Varighed af mekanisk ventilation under intensivafdelingsopphold
|
op til 24 uger
|
|
Samlet Længde af Hospitalsophold
Tidsramme: op til 24 uger
|
Total længde af hospitalsophold
|
op til 24 uger
|
|
Længden af intensivafdelingsopphold
Tidsramme: op til 24 uger
|
Varighed af intensivafdelingsopphold
|
op til 24 uger
|
|
dødelighed på 28 dage
Tidsramme: Forekomsten af død inden for 28 dage
|
Hyppighed af dødsfald inden for 28 dage
|
Forekomsten af død inden for 28 dage
|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: op til 24 uger
|
Dødelighed i hospitalet
|
op til 24 uger
|
|
Dosering af vaskulært aktivt lægemiddel
Tidsramme: op til 24 uger
|
Vasoaktivt agens dosis under intensivafsnitsindlæggelse
|
op til 24 uger
|
|
Tid uden vasoaktive midler inden for 28 dage
Tidsramme: Tid uden vasoaktive midler inden for 28 dage
|
Tid uden vasoaktive agenser inden for 28 dage
|
Tid uden vasoaktive midler inden for 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20251107 fluid management
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stød
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringShock Wave Terapi for PatellartendinitKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina