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Consistência dos Métodos de Avaliação da Tolerância a Fluidos e sua Correlação com os Resultados Clínicos em Doentes com Choque

23 de janeiro de 2026 atualizado por: Ling Liu, Southeast University, China

Consistência dos Métodos de Avaliação da Tolerância a Fluidos e a Sua Correlação com os Resultados Clínicos em Doentes em Choque: Um Estudo Prospectivo e Observacional

Este estudo visa explorar a viabilidade e validade científica do Doppler carótido-jugular na avaliação da tolerância volémica em doentes em choque (com o score VExUS como um importante padrão de referência), e realizar uma análise aprofundada da correlação entre os seus indicadores de monitorização e o prognóstico do doente. O endpoint primário é a comparação da concordância entre o Doppler carótido-jugular sem mãos e o score VExUS na avaliação da tolerância volémica. O endpoint secundário é a correlação entre a tolerância volémica avaliada pelo Doppler carótido-jugular sem mãos e os resultados clínicos dos doentes em choque.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Choque

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

China
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210000
    - Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes admitidos na UCI

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes em choque admitidos na UCI são definidos como aqueles com hipotensão persistente (pressão arterial sistólica < 90 mmHg ou uma diminuição ≥ 40 mmHg em relação à pressão arterial basal) acompanhada por sinais de hipoperfusão tecidual.
Idade ≥ 18 anos.
O paciente ou os seus representantes legais assinaram o formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

Pacientes com distúrbios circulatórios pulmonares graves, como hipertensão pulmonar grave e embolia pulmonar aguda.
Pacientes com enfarte do miocárdio do ventrículo direito ou regurgitação tricúspide grave.
Pacientes com trauma ou deformidade cervical grave que afete o exame Doppler das artérias e veias cervicais, ou aqueles com contraindicações anatómicas que impeçam a avaliação de pelo menos uma artéria ou veia cervical.
Mulheres grávidas ou a amamentar.
Pacientes com doenças que possam interferir com o exame de ultrassom abdominal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Parâmetros Doppler das Artérias e Veias Carótidas de Mãos Livres Prazo: Momento do choque na UCI dentro de 3 dias	Eleve a parte superior do corpo do paciente a 45°, mantenha as pernas estendidas, posicione o eixo longo da sonda perpendicular aos vasos carotídeos (com a altura da sonda não excedendo a borda superior da cartilagem tireóidea), localize os sinais ótimos das ondas da artéria carótida comum e da veia jugular interna, e depois fixe a sonda.	Momento do choque na UCI dentro de 3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
PiCCO Prazo: Momento do choque na UCI dentro de 3 dias	Injectar solução salina fria através de cateterização venosa central, detetar alterações de temperatura via cateter arterial, e obter parâmetros hemodinâmicos como o débito cardíaco combinando termodiluição e análise do contorno do pulso.	Momento do choque na UCI dentro de 3 dias
Pontuação Venous Excess Ultrasound Prazo: Momento do choque na UCI dentro de 3 dias	Avaliar o diâmetro, a forma de onda, etc. da veia cava inferior, veias hepáticas, veia porta e veias intrarrenais sequencialmente via ultrassom, e derivar de forma abrangente uma classificação de 0 a 3. Classificação 0: Sem congestão; Classificação 1: Congestão ligeira; Classificação 2: Congestão moderada; Classificação 3: Congestão grave.	Momento do choque na UCI dentro de 3 dias
Análise de Impedância Bioelétrica Prazo: Momento do choque na UCI dentro de 3 dias	Aplique elétrodos nos membros do paciente, introduza informações básicas, meça a impedância de várias partes com tecnologia multifrequência e obtenha rapidamente parâmetros como a composição corporal.	Momento do choque na UCI dentro de 3 dias
Duração do choque Prazo: Tempo de choque na UCI dentro de 28 dias	Momento do choque na UCI dentro de 28 dias	Tempo de choque na UCI dentro de 28 dias
Duração da Ventilação Mecânica Prazo: até 24 semanas	Duração da Ventilação Mecânica Durante a Admissão na UCI	até 24 semanas
Duração Total da Internação Hospitalar Prazo: até 24 semanas	Duração Total da Internação Hospitalar	até 24 semanas
Duração do internamento na UCI Prazo: até 24 semanas	Duração da estadia na UCI	até 24 semanas
mortalidade de 28 dias Prazo: Incidência de morte durante 28 dias	Incidência de morte durante 28 dias	Incidência de morte durante 28 dias
Mortalidade Hospitalar Prazo: até 24 semanas	Mortalidade Hospitalar	até 24 semanas
Dosagem de Agente Vasoativo Prazo: até 24 semanas	Dosagem de Agente Vasoativo Durante a Admissão na UCI	até 24 semanas
Tempo sem agentes vasoativos dentro de 28 dias Prazo: Tempo sem agentes vasoativos dentro de 28 dias	Tempo sem agentes vasoativos dentro de 28 dias	Tempo sem agentes vasoativos dentro de 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Southeast University, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)