Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzistence metod hodnocení tolerance tekutin a jejich korelace s klinickými výsledky u pacientů se šokem

23. ledna 2026 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China

Konzistence metod hodnocení tolerance tekutin a jejich korelace s klinickými výsledky u pacientů se šokem: prospektivní observační studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost a vědeckou platnost karotido-jugulárního Dopplera při hodnocení volumové tolerance u pacientů v šoku (s VExUS skóre jako důležitým referenčním standardem) a provést hlubokou analýzu korelace mezi jeho monitorovacími ukazateli a prognózou pacientů. Primárním cílem je porovnání shody mezi hands-free karotido-jugulárním Dopplerem a VExUS skóre při hodnocení volumové tolerance. Sekundárním cílem je korelace mezi volumovou tolerancí hodnocenou pomocí hands-free karotido-jugulárního Dopplera a klinickými výsledky pacientů v šoku.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se šokem přijatí na JIP jsou definováni jako pacienti s přetrvávající hypotenzí (systolický krevní tlak < 90 mmHg nebo pokles ≥ 40 mmHg od výchozího krevního tlaku) doprovázenou známkami tkáňové hypoperfuze.
  • Věk ≥ 18 let.
  • Pacient nebo jeho zákonní zástupci podepsali informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se závažnými poruchami plicního oběhu, jako je závažná plicní hypertenze a akutní plicní embolie.
  • Pacienti s infarktem pravé komory nebo závažnou trikuspidální regurgitací.
  • Pacienti se závažným poraněním krku nebo deformitou, která ovlivňuje Dopplerovo vyšetření krčních tepen a žil, nebo pacienti s anatomickými kontraindikacemi, které znemožňují vyhodnocení alespoň jedné krční tepny nebo žíly.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Pacienti s onemocněními, která mohou narušit ultrazvukové vyšetření břicha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry Dopplera karotických tepen a žil pro použití bez rukou
Časové okno: Čas šoku na JIP do 3 dnů
Zvedněte horní část těla pacienta o 45°, ponechte nohy v rovině, umístěte dlouhou osu sondy kolmo na krkavice (s výškou sondy nepřesahující horní okraj štítné chrupavky), lokalizujte optimální signály vln společných krkavic a vnitřních hrdelních žil a poté sondu zafixujte.
Čas šoku na JIP do 3 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PiCCO
Časové okno: Čas šoku na JIP do 3 dnů
Aplikujte studený fyziologický roztok prostřednictvím centrální žilní katetrizace, detekujte změny teploty pomocí arteriálního katétru a získejte hemodynamické parametry, jako je srdeční výdej, kombinací termodiluční metody a analýzy pulzního konturu.
Čas šoku na JIP do 3 dnů
Venózní přebytek ultrazvukové skóre
Časové okno: Čas šoku na JIP do 3 dnů
Posuďte postupně ultrazvukem průměr, průběh vlny apod. dolní duté žíly, jaterních žil, portální žíly a intrarenálních žil a komplexně odvoďte stupeň v rozsahu od 0 do 3. Stupeň 0: Žádná kongesce; Stupeň 1: Mírná kongesce; Stupeň 2: Střední kongesce; Stupeň 3: Těžká kongesce.
Čas šoku na JIP do 3 dnů
Bioelektrická impedanční analýza
Časové okno: Čas šoku na JIP do 3 dnů
Připojte elektrody k pacientovým končetinám, zadejte základní informace, změřte impedanci více částí pomocí vícefrekvenční technologie a rychle získejte parametry, jako je tělesné složení.
Čas šoku na JIP do 3 dnů
Doba trvání šoku
Časové okno: Čas šoku na JIP do 28 dnů
Čas šoku na JIP do 28 dnů
Čas šoku na JIP do 28 dnů
Délka mechanické ventilace
Časové okno: až 24 týdnů
Délka mechanické ventilace během přijetí na JIP
až 24 týdnů
Celková doba hospitalizace
Časové okno: až 24 týdnů
Celková Délka Pobytu v Nemocnici
až 24 týdnů
Délka pobytu na JIP
Časové okno: až 24 týdnů
Délka pobytu na JIP
až 24 týdnů
úmrtnost do 28 dnů
Časové okno: Výskyt úmrtí během 28 dnů
Výskyt úmrtí během 28 dnů
Výskyt úmrtí během 28 dnů
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: až 24 týdnů
Úmrtnost v nemocnici
až 24 týdnů
Dávkování vazoaktivních látek
Časové okno: až 24 týdnů
Dávkování vazoaktivních látek během pobytu na JIP
až 24 týdnů
Doba bez vazokonstriktivních látek do 28 dnů
Časové okno: Čas bez vazoaktivních látek do 28 dnů
Doba bez vazokonstrikčních látek do 28 dnů
Čas bez vazoaktivních látek do 28 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20251107 fluid management

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit