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Dieta Asociada al Síndrome Metabólico

4 de marzo de 2026 actualizado por: Dilek KARADOĞAN, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Dieta Proinflamatoria como Factor Modificador en la Destrucción del Tejido Periodontal Asociada con el Síndrome Metabólico

El objetivo de este estudio observacional es examinar la relación entre el síndrome metabólico (MetS) y la periodontitis, y evaluar el papel del Índice de Inflamación Dietética (DII) en esta asociación.

La principal pregunta que pretende responder es:

¿Una dieta proinflamatoria, medida por el DII, aumenta el riesgo o la gravedad de la periodontitis en individuos con síndrome metabólico?

Los participantes incluirán adultos que cumplan los criterios diagnósticos para el síndrome metabólico. Su salud periodontal se evaluará mediante parámetros clínicos estándar, y los datos dietéticos se recopilarán utilizando un cuestionario de frecuencia alimentaria validado para calcular las puntuaciones individuales del DII. El estudio observará y analizará estos factores para explorar posibles vínculos entre la inflamación inducida por la dieta, la salud metabólica sistémica y los resultados periodontales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo investigar la posible relación entre el síndrome metabólico (MetS) y la periodontitis, y evaluar esta asociación a través del Índice Inflamatorio de la Dieta (DII), que refleja el potencial inflamatorio de la dieta. El estado periodontal se evaluará utilizando parámetros clínicos (índice de placa, profundidad de sondaje de bolsas, pérdida de inserción clínica y sangrado gingival). El diagnóstico de MetS se basará en criterios como la circunferencia de la cintura, el nivel de glucosa en ayunas, los triglicéridos séricos, el colesterol HDL y la presión arterial. Los hábitos dietéticos de los participantes se analizarán mediante un cuestionario de frecuencia alimentaria validado, y se calcularán las puntuaciones individuales del DII. Los datos obtenidos se utilizarán para evaluar los efectos de la carga inflamatoria dietética en los parámetros metabólicos sistémicos y la salud periodontal. Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia científica sobre el papel de las estrategias dietéticas antiinflamatorias en la salud periodontal y metabólica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Oguz KOSE, Professor Dr.
  • Número de teléfono: +90 541 348 64 65
  • Correo electrónico: oguz.kose@erdogan.edu.tr

Ubicaciones de estudio

    • Rize Province
      • Rize, Rize Province, Turquía (Türkiye), 53200
        • Department of Periodontology of the Faculty of Dentistry of Recep Tayyip Erdogan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con síndrome metabólico que acuden a la Clínica de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Recep Tayyip Erdoğan para tratamiento periodontal de rutina

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años de edad
  • Presencia de al menos tres de los siguientes parámetros: (Para diagnóstico de Síndrome Metabólico) Circunferencia de cintura: ≥ 94 cm para hombres, ≥ 88 cm para mujeres Presión arterial ≥ 130/85 mmHg o tomar medicación antihipertensiva Glucosa en ayunas ≥ 100 mg/dl o diagnosticado con Diabetes Tipo 2 Triglicéridos ≥ 1.7 mmol/L HDL < 1.29 mmol/L
  • Tener al menos 20 dientes
  • No haber recibido terapia periodontal en los últimos 6 meses
  • No haber tomado antibióticos, esteroides y/o fármacos antiinflamatorios no esteroideos en las últimas 3 semanas
  • No tener ninguna enfermedad autoinmune, osteoporosis o cáncer
  • No tomar medicamentos inmunosupresores, anticonceptivos orales, No tomar bifosfonatos
  • No estar embarazada
  • No tener una enfermedad infecciosa activa (hepatitis aguda, tuberculosis, SIDA)
  • No tomar medicación crónica que afecte los tejidos periodontales (ciclosporina A, fenitoína)
  • No tomar suplementos antioxidantes en los últimos 6 meses

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con una enfermedad infecciosa activa,
  • Aquellos que toman medicamentos que podrían afectar los tejidos periodontales,
  • Antecedentes de endocarditis,
  • Uso reciente de antibióticos (en los últimos 4 meses),
  • Consumo de alcohol/drogas,
  • Trastornos psicológicos,
  • Trastornos alimentarios,
  • Demencia,
  • Embarazo y lactancia,
  • Pacientes que no firmaron el formulario de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes diagnosticados con síndrome metabólico
El síndrome metabólico se diagnostica según los criterios del Panel de Tratamiento de Adultos III del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP/ATP III). El diagnóstico se realiza al cumplir tres de los siguientes cinco criterios: circunferencia de la cintura: ≥ 94 cm en hombres y ≥ 88 cm en mujeres, presión arterial ≥ 130/85 mmHg o uso de medicación antihipertensiva, glucosa en ayunas ≥ 100 mg/dL o diabetes tipo 2 diagnosticada, triglicéridos ≥ 1.7 mmol/L y HDL < 1.29 mmol/L.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice Inflamatorio de la Dieta
Periodo de tiempo: Día 1
El Índice Inflamatorio Dietético (DII) proporciona una puntuación que mide el potencial de la dieta de una persona para causar inflamación en el cuerpo. Este índice se basa en los efectos proinflamatorios o antiinflamatorios de los alimentos y nutrientes consumidos. Los registros de ingesta alimentaria de 3 días de los participantes se introducirán en el sistema, y se calculará la ingesta energética diaria media, los macronutrientes y los micronutrientes. Con base en los registros alimentarios, se determinará la ingesta diaria media de 36 nutrientes, y las puntuaciones DII se derivarán de estos parámetros de nutrientes. Una puntuación más baja indica una dieta más antiinflamatoria, mientras que una puntuación más alta indica una dieta más proinflamatoria.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros periodontales clínicos (índice de placa)
Periodo de tiempo: Día 1

Índice de placa (PI) (Silness y Löe, 1964) Este índice se utiliza para evaluar la cantidad de acumulación de placa dental en las superficies de los dientes. Las cuatro superficies de cada diente (bucal, lingual, mesial, distal) se examinan utilizando una sonda o visualmente. Cada superficie se califica de 0 a 3. La puntuación promedio se calcula para cada diente. El índice de placa general se obtiene promediando los puntajes de todos los dientes examinados.

Descripción del puntaje 0 sin placa.

  1. No hay placa visible, pero se detecta una ligera película de placa cuando se ejecuta una sonda a lo largo del margen gingival.
  2. Placa visible a lo largo del margen gingival, formando una banda continua.
  3. Abundante placa que cubre el área gingival y se extiende hacia el centro de la superficie del diente, incluidos los espacios interproximales.
Día 1
Parámetros periodontales clínicos (índice Gingival)
Periodo de tiempo: Día 1

El índice gingival se usa para evaluar la presencia y la gravedad de la inflamación gingival (gingivitis). Cuatro superficies de cada diente (bucal, lingual, mesial, distal) se examinan visualmente y con una sonda periodontal. La evaluación considera los cambios de color, el edema (hinchazón), la consistencia del tejido y el sangrado en el sondeo. Cada superficie se califica de 0 a 3. Se calcula el puntaje promedio por diente, y luego el promedio general se usa para determinar la puntuación GI del individuo.

Descripción del puntaje 0 Gingiva saludable: color y textura normales, sin sangrado

  1. Inflamación leve: ligero cambio de color e hinchazón, sin sangrado en el sondeo
  2. Inflamación moderada: enrojecimiento, edema, tejido blando, sangrado al sondeo
  3. Inflamación severa: marcado enrojecimiento e hinchazón, ulceración, posible sangrado espontáneo
Día 1
Parametros clínicos periodontales (sangrado en el índice de sondeo)
Periodo de tiempo: Día 1

Este índice se utiliza para evaluar la presencia y la gravedad de la inflamación gingival al observar el sangrado después de que se aplica una presión suave al surco gingival utilizando una sonda periodontal. Una sonda periodontal delgada se inserta suavemente en el surco gingival con presión de luz (aproximadamente 20-25 gramos). Se observa sangrado en 10-30 segundos. Cada sitio de medición se registra como "sangrado presente" o "sangrado ausente". La presencia de sangrado es un indicador temprano y sensible de la inflamación gingival.

Descripción de la puntuación: 0 sin sangrado 1 sangrado presente (leve o grave)

Día 1
Parametros clínicos periodontales (profundidad de bolsillo de sondeo)
Periodo de tiempo: Día 1

Utilizando una sonda periodontal de Williams, la distancia entre el margen gingival y la base del bolsillo periodontal se mide en milímetros en seis sitios por diente: mesiobuccal, mediano, distobucal, mesiolingual, medio en medio y distolingual. Se miden todos los dientes. Los valores obtenidos de cada sitio se suman y luego se dividen por el número total de sitios medidos. Esto da la profundidad de sondeo promedio para el individuo.

Interpretación de medición 1-3 mm Sulcus sano 4-5 mm de bolsillo poco profundo a moderado

≥6 mm de bolsillo periodontal de profundidad (enfermedad avanzada)

Día 1
Parametres clínicos periodontales (pérdida de apego clínico)
Periodo de tiempo: Día 1

Utilizando una sonda periodontal de Williams, la distancia entre la unión del esmalte-cemento y la base del bolsillo periodontal se mide en milímetros en seis sitios por diente: mesiobucas, bucales, distobucales, mesiolingües, medio-medio y distolínea. Se miden todos los dientes. Los valores obtenidos de cada sitio se suman y luego se dividen por el número total de sitios medidos. Esto da la profundidad de sondeo promedio para el individuo.

Interpretación del valor cal 0-1 mm Saludable / Pérdida mínima 2-3 mm Pérdida de apego leve 4-5 mm Pérdida de apego moderado

≥6 mm Pérdida de apego severa

Día 1

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina Glicosilada A1c
Periodo de tiempo: Día 1
HbA1c (Hemoglobina Glicosilada A1c): Un complejo estable formado por la unión covalente no enzimática de glucosa a la cadena β de la hemoglobina, que refleja el nivel promedio de glucosa en sangre durante la vida útil de los eritrocitos (aproximadamente 120 días). Se considera un indicador de referencia estándar para el control glucémico a largo plazo.
Día 1
Triglicérido
Periodo de tiempo: Día 1
Triglicéridos: un lípido neutro compuesto por tres ácidos grasos esterificados a un esqueleto de glicerol. Se transporta principalmente en el plasma por VLDL y quilomicrones y sirve como biomarcador de dislipidemia y riesgo cardiometabólico.
Día 1
Altura
Periodo de tiempo: Día 1
Altura: una medida de distancia vertical, dimensión vertical o posición vertical.
Día 1
Peso
Periodo de tiempo: Día 1
El peso es la fuerza gravitacional ejercida sobre un objeto.
Día 1
Circunferencia de la Cintura
Periodo de tiempo: Día 1
Circunferencia de la cintura: La persona se mantiene de pie. Se coloca una cinta métrica horizontalmente en el punto más estrecho de la cintura (generalmente entre la parte inferior de las costillas y la parte superior del hueso de la cadera). Se expresa en cm.
Día 1
Glucosa en Ayunas
Periodo de tiempo: Día 1
Glucosa en Sangre en Ayunas: La concentración de glucosa en plasma medida después de al menos 8 horas de restricción calórica. Es un parámetro bioquímico fundamental para evaluar el estado glucémico y diagnosticar diabetes.
Día 1
Lipoproteína de Alta Densidad
Periodo de tiempo: Día 1
HDL (lipoproteínas de alta densidad): Partículas de lipoproteínas de alta densidad que desempeñan un papel central en el transporte inverso de colesterol, transportando el colesterol desde los tejidos periféricos hasta el hígado para su excreción. Exhiben propiedades antiaterogénicas, antiinflamatorias y antioxidantes.
Día 1
Proteína C Reactiva de Alta Sensibilidad
Periodo de tiempo: Día 1
hsCRP (Proteína C-Reactiva de Alta Sensibilidad): Las concentraciones de bajo nivel del reactante de fase aguda derivado del hígado CRP, medidas mediante ensayos inmunoturbidimétricos o nefelométricos de alta sensibilidad. Sirve como biomarcador de inflamación subclínica y riesgo cardiovascular.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

23 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

21 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

23 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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