- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04475055
Confiabilidad y Validez de la DIPS (Entrevista Estructurada) en una Muestra Comunitaria
Fiabilidad y validez de la DIPS (Diagnostisches Interview Bei Psychischen Störungen; una entrevista estructurada para evaluar trastornos psicológicos) en una muestra comunitaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen) es una entrevista estructurada para evaluar una variedad de los trastornos psicológicos más frecuentes. Su fiabilidad y validez ha sido demostrada en muestras clínicas. Además, los estudios han probado la aceptación de la entrevista por parte de pacientes y terapeutas. Dado que las entrevistas estructuradas también se utilizan en muestras no clínicas como la investigación epidemiológica, a los investigadores les gustaría realizar un estudio en una muestra comunitaria para probar la confiabilidad, validez y aceptación de la entrevista en esta población (objetivo de estudio 1). Los investigadores también planean comparar la salud mental positiva y los estilos afectivos de la submuestra de participantes sin enfermedades de salud mental actuales o de por vida con los pacientes del centro de tratamiento ambulatorio local en la Ruhr-University Bochum, quienes informaron al menos una enfermedad mental actual ( objetivo de estudio 2). Si los investigadores obtienen suficientes participantes sin problemas de salud mental actuales, pero con antecedentes de al menos una enfermedad de salud mental, también se incluirán en el análisis para el objetivo 2 del estudio.
Dado que la recopilación de datos se lleva a cabo durante la pandemia de Corona, también se les pedirá a los participantes que brinden información sobre cómo se ven afectados, sobre su situación de vida y el uso de los medios en el transcurso de medio año para describir la muestra y determinar el impacto de estos factores sobre la incidencia y el curso de la enfermedad mental (objetivo de estudio 3).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Alemania, 44780
- Ruhr-University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- conocimiento suficiente del idioma alemán
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Muestra comunitaria
Los participantes participarán en la entrevista DIPS y en una encuesta en línea.
|
El DIPS es una entrevista estructurada que evalúa los trastornos psicológicos más frecuentes.
Puede ser administrado por médicos capacitados y demora entre 50 y 120 minutos.
Su aceptación con los pacientes es muy buena.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de estilos afectivos (ASQ, Hofmann & Kashdan, 2010)
Periodo de tiempo: Base
|
Una escala de 20 ítems que mide los tres estilos afectivos de ocultar, ajustar y tolerar, en una escala de Likert de 5 puntos que van desde (1) = "nada cierto para mí" hasta (5) = "extremadamente cierto para mí".
Las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a ocultar, ajustar y tolerar, respectivamente.
|
Base
|
Cuestionario de estilos afectivos (ASQ, Hofmann & Kashdan, 2010)
Periodo de tiempo: después de 4 meses
|
Una escala de 20 ítems que mide los tres estilos afectivos de ocultar, ajustar y tolerar, en una escala de Likert de 5 puntos que van desde (1) = "nada cierto para mí" hasta (5) = "extremadamente cierto para mí".
Las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a ocultar, ajustar y tolerar, respectivamente.
|
después de 4 meses
|
Cuestionario de estilos afectivos (ASQ, Hofmann & Kashdan, 2010)
Periodo de tiempo: después de 6 meses
|
Una escala de 20 ítems que mide los tres estilos afectivos de ocultar, ajustar y tolerar, en una escala de Likert de 5 puntos que van desde (1) = "nada cierto para mí" hasta (5) = "extremadamente cierto para mí". Las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a ocultar, ajustar y tolerar, respectivamente.
|
después de 6 meses
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Periodo de tiempo: base
|
El DASS-21 es una escala de 21 elementos que mide los estados emocionales negativos de depresión, ansiedad y estrés en una escala de gravedad/frecuencia de 4 puntos, donde las puntuaciones más altas indican depresión, estrés y ansiedad más graves, respectivamente.
|
base
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Periodo de tiempo: después de 1 mes
|
El DASS-21 es una escala de 21 elementos que mide los estados emocionales negativos de depresión, ansiedad y estrés en una escala de gravedad/frecuencia de 4 puntos, donde las puntuaciones más altas indican depresión, estrés y ansiedad más graves, respectivamente.
|
después de 1 mes
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Periodo de tiempo: después de 2 meses
|
El DASS-21 es una escala de 21 elementos que mide los estados emocionales negativos de depresión, ansiedad y estrés en una escala de gravedad/frecuencia de 4 puntos, donde las puntuaciones más altas indican depresión, estrés y ansiedad más graves, respectivamente.
|
después de 2 meses
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Periodo de tiempo: después de 3 meses
|
El DASS-21 es una escala de 21 elementos que mide los estados emocionales negativos de depresión, ansiedad y estrés en una escala de gravedad/frecuencia de 4 puntos, donde las puntuaciones más altas indican depresión, estrés y ansiedad más graves, respectivamente.
|
después de 3 meses
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Periodo de tiempo: después de 4 meses
|
El DASS-21 es una escala de 21 elementos que mide los estados emocionales negativos de depresión, ansiedad y estrés en una escala de gravedad/frecuencia de 4 puntos, donde las puntuaciones más altas indican depresión, estrés y ansiedad más graves, respectivamente.
|
después de 4 meses
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Periodo de tiempo: después de 5 meses
|
El DASS-21 es una escala de 21 elementos que mide los estados emocionales negativos de depresión, ansiedad y estrés en una escala de gravedad/frecuencia de 4 puntos, donde las puntuaciones más altas indican depresión, estrés y ansiedad más graves, respectivamente.
|
después de 5 meses
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Periodo de tiempo: después de 6 meses
|
El DASS-21 es una escala de 21 elementos que mide los estados emocionales negativos de depresión, ansiedad y estrés en una escala de gravedad/frecuencia de 4 puntos, donde las puntuaciones más altas indican depresión, estrés y ansiedad más graves, respectivamente.
|
después de 6 meses
|
Escala de Salud Mental Positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Periodo de tiempo: base
|
Una breve escala de 9 ítems que evalúa la salud mental positiva en una escala Likert de 4 puntos.
Puntuaciones más altas que indican salud mental positiva.
|
base
|
Escala de Salud Mental Positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Periodo de tiempo: después de 4 meses
|
Una breve escala de 9 ítems que evalúa la salud mental positiva en una escala Likert de 4 puntos.
Puntuaciones más altas que indican salud mental positiva.
|
después de 4 meses
|
Escala de Salud Mental Positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Periodo de tiempo: después de 6 meses
|
Una breve escala de 9 ítems que evalúa la salud mental positiva en una escala Likert de 4 puntos.
Puntuaciones más altas que indican salud mental positiva.
|
después de 6 meses
|
Aceptación de la entrevista (Bruchmüller et al., 2009)
Periodo de tiempo: después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Una escala de 10 ítems que evalúa la aceptación del DIPS por parte de los participantes en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptación.
|
después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de Clima Familiar (FCS)
Periodo de tiempo: Base
|
El FCS es un índice multinivel, de autoinforme, para toda la familia de aspectos de la cultura familiar y el proceso para su uso en entornos no clínicos con familias donde los niños pueden ser adultos.
El cuestionario consta de 60 ítems (10 ítems por subescala) en un formato de respuesta tipo Likert de cinco puntos, cada uno de los cuales incluye al menos cuatro ítems codificados inversamente, para protegerse contra el conjunto de respuestas.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento familiar.
|
Base
|
Therapeutisch Relevante Belastungsliste (TRB; razones para la terapia)
Periodo de tiempo: después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Una escala de 29 ítems que evalúa las razones por las que los participantes desean recibir psicoterapia.
Las puntuaciones más altas indican una mayor necesidad de terapia.
|
después de 4 meses (después de la entrevista)
|
El Cuestionario del Miedo - Der Angstfragebogen (FQ; Hank et al., 1990)
Periodo de tiempo: después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Cuestionario de 15 ítems que mide en qué medida se evitan determinadas situaciones para medir el nivel de ansiedad.
Las puntuaciones más altas indican una evitación/miedo más graves.
|
después de 4 meses (después de la entrevista)
|
El Cuestionario de Cogniciones de Agorafobia (ACQ; Ehlers et al., 1993),
Periodo de tiempo: después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Un cuestionario de 15 ítems que evalúa las cogniciones relacionadas con el miedo.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de cogniciones relacionadas con el miedo.
|
después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Inventario de movilidad para la agorafobia (MI; Chambless et al., 1985)
Periodo de tiempo: después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Un inventario de 27 ítems para la medición del comportamiento de evitación agorafóbico autoinformado y la frecuencia de los ataques de pánico con puntajes más altos que indican una evitación más severa y una mayor frecuencia de ataques de pánico.
|
después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Cuestionario de Sensaciones Corporales (BSQ; Chambless et al., 1984),
Periodo de tiempo: después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Un cuestionario de 17 ítems para medir el grado de ansiedad en quejas psicosomáticas o funcionales y síntomas somáticos no orgánicos.
Se utiliza una escala de 5 puntos para evaluar hasta qué punto el síntoma en cuestión está causando miedo o preocupación, donde 5 indica preocupaciones/sensaciones más graves.
|
después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Beck-Depression-Inventory-II (BDI-II; Hautzinger et al., 2006)
Periodo de tiempo: después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas para medir la gravedad de la depresión.
Cada respuesta se califica en un valor de escala de 0 a 3. Las puntuaciones totales más altas indican síntomas depresivos más graves.
|
después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Fragebogen zu Gedanken und Gefühlen (FGG; cuestionario de evaluación de pensamientos y sentimientos; Renneberg et al., 2010)
Periodo de tiempo: después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Una herramienta de detección de 14 elementos para el pensamiento límite específico.
Un alto valor es sinónimo de un alto nivel de aprobación para los artículos individuales de FGG.
|
después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Cuestionario de Comportamientos Suicidas-Revisado (SBQ; Osman et al., 2001)
Periodo de tiempo: después de 4 meses (después de la entrevista)
|
El SBQ-R está diseñado para identificar factores de riesgo de suicidio.
Se basa en cuatro preguntas.
Una puntuación total de 7 o más en la población general y una puntuación total de 8 o más en pacientes con trastornos psiquiátricos indica un riesgo significativo de comportamiento suicida.
|
después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q; Mond et al., 2006)
Periodo de tiempo: después de 4 meses (después de la entrevista)
|
El cuestionario de 28 ítems está diseñado para evaluar la psicopatología del trastorno alimentario.
El EDE-Q se califica utilizando una escala de calificación de elección forzada de 7 puntos (0-6) con puntajes de 4 o más indicativos del rango clínico.
|
después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Exzessives Computerspielen und Computerspielabhängigkeit im Jugendalter (uso excesivo de videojuegos y adicción a los videojuegos en la adolescencia; KFN-CSAS-II; Rehbein et al., 2009))
Periodo de tiempo: después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Cuestionario de 14 ítems, que evalúa el comportamiento de juego online.
Se determina un valor total para todos los elementos con los que se puede evaluar la gravedad de la carga de síntomas.
|
después de 4 meses (después de la entrevista)
|
LAST - Lübecker Alkoholabhängigkeit- und -missbrauch-Screening-Test (detección de dependencia y abuso de alcohol; Rumpf et al., 2001)
Periodo de tiempo: después de 4 meses (después de la entrevista)
|
La última es una prueba de detección breve y sensible para la detección de la adicción y el abuso del alcohol.
Contiene 7 ítems, a responder con "sí" o "no".
Una suma de 2 o más puntos indica abuso de alcohol o adicción al alcohol.
|
después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Cuestionario de preocupación de Penn State (PWQ; Glöckner-Rist et al., 2014) Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ)
Periodo de tiempo: después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Un cuestionario de 16 ítems que identifica las preocupaciones excesivas e irreales como el síndrome cognitivo central del trastorno de ansiedad generalizada. Los ítems se califican en una escala de cinco puntos: 1-Nada típico de mí a 5-Muy típico de mí.
El rango posible de puntajes es 16-80 con el algoritmo de puntajes totales: 16-39 preocupación baja, 40-59 preocupación moderada y 60-80 preocupación alta.
|
después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI; Spielberger et al., 1994).
Periodo de tiempo: después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Es un inventario basado en una escala Likert de 4 puntos y consta de 40 preguntas que miden la ansiedad estado y rasgo.
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
|
después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Índice de Whiteley (WI; Hinz et al., 2003)
Periodo de tiempo: después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Un instrumento para medir la hipocondría.
Las preocupaciones y creencias hipocondríacas se evalúan con 14 ítems y las puntuaciones más altas indican una hipocondría más grave.
|
después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI; Buysse et al., 1989)
Periodo de tiempo: después de 4 meses (después de la entrevista)
|
El PSQI mide la calidad del sueño en una escala de 10 elementos. Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
|
después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Lista de verificación de TEPT para el DSM-5 (PCL-5; Belvins et al., 2015)
Periodo de tiempo: después de 4 meses (después de la entrevista)
|
El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos que evalúa los 20 síntomas del TEPT del DSM-5.
Se puede hacer un diagnóstico provisional de TEPT tratando cada elemento clasificado como 2 = "Moderadamente" o más alto como un síntoma respaldado, luego siguiendo la regla de diagnóstico DSM-5 que requiere al menos: 1 elemento B (preguntas 1-5), 1 C (preguntas 6-7), 2 ítems D (preguntas 8-14), 2 ítems E (preguntas 15-20).
|
después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Lista de verificación de síntomas-90-R (SCL-90-R; Hessel et al., 2001)
Periodo de tiempo: después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Nueve escalas (10 preguntas por escala) (somatización, compulsividad, inseguridad en el contacto social, depresión, ansiedad, agresividad/hostilidad, ansiedad fóbica, pensamiento paranoide, psicoticismo) y tres parámetros globales (GSI, PSDI, PST) evalúan el estrés psicológico en los últimos siete días.
Se puntúa en una escala tipo Likert de cinco puntos, que indica la tasa de aparición del síntoma durante el tiempo de referencia.
Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
|
después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Inventario equilibrado de respuestas deseables (BIDR; Paulhus; 1991)
Periodo de tiempo: después de 4 meses (después de la entrevista)
|
El cuestionario consta de dos escalas con 10 ítems, cada una de las cuales mide dos aspectos de la deseabilidad social: mejora del autoengaño y manejo de la impresión.
En una escala Likert de 7 puntos (desde "1 = no se aplica en absoluto" a "7 = se aplica completamente") se evalúa en qué medida los participantes están de acuerdo o en desacuerdo con las afirmaciones con puntajes más altos que representan deseabilidad social.
|
después de 4 meses (después de la entrevista)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Silvia Schneider, Prof., Ruhr-University Bochum
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014-149
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen (DIPS)
-
Ruhr University of BochumReclutamientoEnfermedad psicológicaAlemania