- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06011642
Fiabilidad y validez de una versión digital de una entrevista estructurada para niños y adolescentes (Kinder-eDIPS)
21 de agosto de 2023 actualizado por: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Fiabilidad, validez y aceptación del Kinder-eDIPS (Diagnostisches Interview Bei Psychischen Störungen im Kindes- Und Jugendalter)
El Kinder-eDIPS es una versión digital del Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), una entrevista estructurada para evaluar una variedad de los trastornos psicológicos más frecuentes en niños y adolescentes.
En este estudio, se probará la confiabilidad, validez y aceptación del Kinder-eDIPS en una muestra clínica y no clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El Kinder-eDIPS es una versión digital del Kinder-DIPS (Diagnostisches Interview bei Psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter), una entrevista estructurada para evaluar una variedad de los trastornos psicológicos más frecuentes en niños y adolescentes.
La entrevista es administrada por médicos capacitados con niños/adolescentes y uno de sus cuidadores principales.
Se ha estudiado la fiabilidad, validez y aceptación de versiones anteriores del Kinder-DIPS (Kinder-DIPS para el DSM-IV (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales) y DSM-III).
El objetivo del presente estudio es probar la confiabilidad, validez y aceptación de la versión digital recientemente desarrollada del Kinder-DIPS, el Kinder-eDIPS, tanto en una muestra clínica como en una no clínica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Petra Buys
- Número de teléfono: +492343221381
- Correo electrónico: petra.buys@rub.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ruth von Brachel, Dr.
- Número de teléfono: +49 234 32 29982
- Correo electrónico: ruth.vonbrachel@rub.de
Ubicaciones de estudio
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Alemania, 44780
- Reclutamiento
- Ruhr-University
-
Investigador principal:
- Silvia Schneider, Prof.
-
Sub-Investigador:
- Ruth von Brachel, Dr.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las familias con niños del mismo grupo de edad que estén dispuestos a completar la entrevista estructurada y los cuestionarios de la encuesta en línea pueden participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- conocimiento suficiente del idioma alemán
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Muestra clínica
Los participantes serán reclutados entre familias de Bochum que reciben tratamiento o esperan a que comience el tratamiento en el Forschungs- und Behandlungszentrum (FBZ; centro de tratamiento ambulatorio).
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El Kinder-eDIPS es una entrevista digital estructurada que evalúa los trastornos psicológicos más frecuentes.
Existe en una versión para padres y otra para niños.
Puede ser administrado por médicos capacitados y demora entre 60 y 120 minutos.
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Muestra no clínica
Los participantes serán reclutados entre familias de Bochum que participan en experimentos y estudios en el Departamento de Psicología Clínica Infantil y Adolescente de la Universidad del Ruhr.
El Departamento de Psicología Clínica Infantil y Adolescente mantiene una base de datos de familias interesadas en participar en la investigación.
|
El Kinder-eDIPS es una entrevista digital estructurada que evalúa los trastornos psicológicos más frecuentes.
Existe en una versión para padres y otra para niños.
Puede ser administrado por médicos capacitados y demora entre 60 y 120 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
EDIPS para niños
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana de las otras medidas
|
entrevista estructurada digital para niños, adolescentes y sus padres/cuidadores principales
|
dentro de 1 semana de las otras medidas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana de las otras medidas
|
Cuestionario que evalúa síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención, problemas de relación con pares y comportamiento prosocial en niños de 4 a 17 años (versión para niños y padres)
|
dentro de 1 semana de las otras medidas
|
Escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS)
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana de las otras medidas
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Cuestionario que evalúa los síntomas de ansiedad en niños de 7 a 17 años (versión para niños y padres)
|
dentro de 1 semana de las otras medidas
|
Cuestionario breve sobre estados de ánimo y sentimientos (SMFQ)
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana de las otras medidas
|
Cuestionario que evalúa la sintomatología depresiva en niños de 6 a 17 años (versión para niños y padres)
|
dentro de 1 semana de las otras medidas
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Detección de traumatismos en niños y adolescentes (CATS)
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana de las otras medidas
|
Cuestionario que evalúa eventos potencialmente traumáticos y síntomas de estrés postraumático en niños de 7 a 17 años (versión para niños y padres)
|
dentro de 1 semana de las otras medidas
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Versión corta del Cuestionario-Examen de Trastornos de la Alimentación adaptado para niños (ChEDE-Q8)
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana de las otras medidas
|
Cuestionario que evalúa la psicopatología de los trastornos alimentarios en niños de 7 a 18 años (versión única para niños)
|
dentro de 1 semana de las otras medidas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aceptación de la entrevista
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana de las otras medidas
|
Cuestionario que evalúa la percepción de la entrevista por parte de niños/adolescentes y padres.
|
dentro de 1 semana de las otras medidas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Silvia Schneider, Prof., Ruhr-University
- Investigador principal: Ruth von Brachel, Dr., Ruhr-University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 737
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .