- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07580976
Tru-Vu Wrist Positioning Aid Multi-Center Implementation Within NLHS
This study has two primary aims: 1) to determine whether a novel wrist x-ray positioning aid can be implemented within 3 different healthcare centers in Newfoundland and Labrador, and 2) to determine the ability of the tool to improve patient positioning in wrist x-rays. It will also learn about the number of repeat x-rays required with or without the use of the tool and radiographer confidence. The main questions it aims to answer are:
- Will the implementation of the Tru-Vu differ between an urban health center, rural clinic, and remote regional hospital?
- Can the Tru-Vu improve the positioning procedure for radiographers performing wrist x-rays, resulting with more useful x-rays.
Researchers will compare x-rays before and after the implementation of the tool as well as between centers.
Technologist participants will:
- Use the tool during the positioning procedure for wrist x-rays.
- Provide feedback regarding tool use and perceived implementation barriers and facilitators.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emily Lalone, PhD
- Número de teléfono: 88243 519-661-2111
- Correo electrónico: emily.lalone@uwo.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Labrador
-
Happy Valley-Goose Bay, Labrador, Canadá, A0P1C0
- Labrador Health Centre
-
Contacto:
- Emily Lalone, PhD
- Número de teléfono: 88243 519-661-2111
- Correo electrónico: emily.lalone@uwo.ca
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Norris Point, Newfoundland and Labrador, Canadá, A8A3L1
- Bonne Bay Health Centre
-
Contacto:
- Emily Lalone, PhD
- Número de teléfono: 88243 519-661-2111
- Correo electrónico: emily.lalone@uwo.ca
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B3V6
- Health Sciences Centre
-
Contacto:
- Emily Lalone, PhD
- Número de teléfono: 88243 519-661-2111
- Correo electrónico: emily.lalone@uwo.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Must be 18 years of age or older
- Must be proficient in English (reading/writing)
- Must have been referred for wrist imaging at one of the following healthcare centers: Health Sciences Center (St. John's, NL), Bonne Bay Health Center (Norris Point, NL), or Labrador Health Center (Happy Valley-Goose Bay, NL).
Exclusion Criteria:
- Incapable of providing informed consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Urban hospital
Radiographs will be retrospectively collected and compared to radiographs captured after the implementation of the tool.
Additional radiographs will be collected over a 6-month follow-up period.
|
A positioning aid and training videos for wrist x-rays
|
|
Experimental: Rural health center
Radiographs will be retrospectively collected and compared to radiographs captured after the implementation of the tool.
Additional radiographs will be collected over a 6-month follow-up period.
|
A positioning aid and training videos for wrist x-rays
|
|
Experimental: Regional remote hospital
Radiographs will be retrospectively collected and compared to radiographs captured after the implementation of the tool.
Additional radiographs will be collected over a 6-month follow-up period.
|
A positioning aid and training videos for wrist x-rays
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Radiograph grading score
Periodo de tiempo: Radiographs will be collected retrospectively 4 months prior to implementation and 6 months prospectively after the implementation of the tool.
|
Radiographs collected retrospectively and prospectively will be graded by a radiologist and radiographer
|
Radiographs will be collected retrospectively 4 months prior to implementation and 6 months prospectively after the implementation of the tool.
|
|
Tool adoption (and associated implementation outcomes)
Periodo de tiempo: The survey will be administered 6 months after the implementation of the tool and training.
|
A survey will collect perceived tool use and other perceived implementation outcomes (including fidelity, appropriateness, acceptability, and adoption).
|
The survey will be administered 6 months after the implementation of the tool and training.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sustainability
Periodo de tiempo: 6 months after the conclusion of the implementation period
|
Post-follow up survey will be conducted 6 months after the end of the implementation period and will collect perceived tool use.
|
6 months after the conclusion of the implementation period
|
|
Repeated radiographs
Periodo de tiempo: Repeat radiographs will be collected and compared 4 months retrospectively prior to implementation and 6 months after the start of implementation.
|
Document the number of repeat radiographs captured.
|
Repeat radiographs will be collected and compared 4 months retrospectively prior to implementation and 6 months after the start of implementation.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 129141
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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