- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07580976
Tru-Vu Wrist Positioning Aid Multi-Center Implementation Within NLHS
This study has two primary aims: 1) to determine whether a novel wrist x-ray positioning aid can be implemented within 3 different healthcare centers in Newfoundland and Labrador, and 2) to determine the ability of the tool to improve patient positioning in wrist x-rays. It will also learn about the number of repeat x-rays required with or without the use of the tool and radiographer confidence. The main questions it aims to answer are:
- Will the implementation of the Tru-Vu differ between an urban health center, rural clinic, and remote regional hospital?
- Can the Tru-Vu improve the positioning procedure for radiographers performing wrist x-rays, resulting with more useful x-rays.
Researchers will compare x-rays before and after the implementation of the tool as well as between centers.
Technologist participants will:
- Use the tool during the positioning procedure for wrist x-rays.
- Provide feedback regarding tool use and perceived implementation barriers and facilitators.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emily Lalone, PhD
- Telefonnummer: 88243 519-661-2111
- E-Mail: emily.lalone@uwo.ca
Studienorte
-
-
Labrador
-
Happy Valley-Goose Bay, Labrador, Kanada, A0P1C0
- Labrador Health Centre
-
Kontakt:
- Emily Lalone, PhD
- Telefonnummer: 88243 519-661-2111
- E-Mail: emily.lalone@uwo.ca
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Norris Point, Newfoundland and Labrador, Kanada, A8A3L1
- Bonne Bay Health Centre
-
Kontakt:
- Emily Lalone, PhD
- Telefonnummer: 88243 519-661-2111
- E-Mail: emily.lalone@uwo.ca
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
- Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Emily Lalone, PhD
- Telefonnummer: 88243 519-661-2111
- E-Mail: emily.lalone@uwo.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Must be 18 years of age or older
- Must be proficient in English (reading/writing)
- Must have been referred for wrist imaging at one of the following healthcare centers: Health Sciences Center (St. John's, NL), Bonne Bay Health Center (Norris Point, NL), or Labrador Health Center (Happy Valley-Goose Bay, NL).
Exclusion Criteria:
- Incapable of providing informed consent
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Urban hospital
Radiographs will be retrospectively collected and compared to radiographs captured after the implementation of the tool.
Additional radiographs will be collected over a 6-month follow-up period.
|
A positioning aid and training videos for wrist x-rays
|
|
Experimental: Rural health center
Radiographs will be retrospectively collected and compared to radiographs captured after the implementation of the tool.
Additional radiographs will be collected over a 6-month follow-up period.
|
A positioning aid and training videos for wrist x-rays
|
|
Experimental: Regional remote hospital
Radiographs will be retrospectively collected and compared to radiographs captured after the implementation of the tool.
Additional radiographs will be collected over a 6-month follow-up period.
|
A positioning aid and training videos for wrist x-rays
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Radiograph grading score
Zeitfenster: Radiographs will be collected retrospectively 4 months prior to implementation and 6 months prospectively after the implementation of the tool.
|
Radiographs collected retrospectively and prospectively will be graded by a radiologist and radiographer
|
Radiographs will be collected retrospectively 4 months prior to implementation and 6 months prospectively after the implementation of the tool.
|
|
Tool adoption (and associated implementation outcomes)
Zeitfenster: The survey will be administered 6 months after the implementation of the tool and training.
|
A survey will collect perceived tool use and other perceived implementation outcomes (including fidelity, appropriateness, acceptability, and adoption).
|
The survey will be administered 6 months after the implementation of the tool and training.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sustainability
Zeitfenster: 6 months after the conclusion of the implementation period
|
Post-follow up survey will be conducted 6 months after the end of the implementation period and will collect perceived tool use.
|
6 months after the conclusion of the implementation period
|
|
Repeated radiographs
Zeitfenster: Repeat radiographs will be collected and compared 4 months retrospectively prior to implementation and 6 months after the start of implementation.
|
Document the number of repeat radiographs captured.
|
Repeat radiographs will be collected and compared 4 months retrospectively prior to implementation and 6 months after the start of implementation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 129141
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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