- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07580976
Tru-Vu Wrist Positioning Aid Multi-Center Implementation Within NLHS
This study has two primary aims: 1) to determine whether a novel wrist x-ray positioning aid can be implemented within 3 different healthcare centers in Newfoundland and Labrador, and 2) to determine the ability of the tool to improve patient positioning in wrist x-rays. It will also learn about the number of repeat x-rays required with or without the use of the tool and radiographer confidence. The main questions it aims to answer are:
- Will the implementation of the Tru-Vu differ between an urban health center, rural clinic, and remote regional hospital?
- Can the Tru-Vu improve the positioning procedure for radiographers performing wrist x-rays, resulting with more useful x-rays.
Researchers will compare x-rays before and after the implementation of the tool as well as between centers.
Technologist participants will:
- Use the tool during the positioning procedure for wrist x-rays.
- Provide feedback regarding tool use and perceived implementation barriers and facilitators.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emily Lalone, PhD
- Numéro de téléphone: 88243 519-661-2111
- E-mail: emily.lalone@uwo.ca
Lieux d'étude
-
-
Labrador
-
Happy Valley-Goose Bay, Labrador, Canada, A0P1C0
- Labrador Health Centre
-
Contact:
- Emily Lalone, PhD
- Numéro de téléphone: 88243 519-661-2111
- E-mail: emily.lalone@uwo.ca
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Norris Point, Newfoundland and Labrador, Canada, A8A3L1
- Bonne Bay Health Centre
-
Contact:
- Emily Lalone, PhD
- Numéro de téléphone: 88243 519-661-2111
- E-mail: emily.lalone@uwo.ca
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B3V6
- Health Sciences Centre
-
Contact:
- Emily Lalone, PhD
- Numéro de téléphone: 88243 519-661-2111
- E-mail: emily.lalone@uwo.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Must be 18 years of age or older
- Must be proficient in English (reading/writing)
- Must have been referred for wrist imaging at one of the following healthcare centers: Health Sciences Center (St. John's, NL), Bonne Bay Health Center (Norris Point, NL), or Labrador Health Center (Happy Valley-Goose Bay, NL).
Exclusion Criteria:
- Incapable of providing informed consent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Urban hospital
Radiographs will be retrospectively collected and compared to radiographs captured after the implementation of the tool.
Additional radiographs will be collected over a 6-month follow-up period.
|
A positioning aid and training videos for wrist x-rays
|
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Expérimental: Rural health center
Radiographs will be retrospectively collected and compared to radiographs captured after the implementation of the tool.
Additional radiographs will be collected over a 6-month follow-up period.
|
A positioning aid and training videos for wrist x-rays
|
|
Expérimental: Regional remote hospital
Radiographs will be retrospectively collected and compared to radiographs captured after the implementation of the tool.
Additional radiographs will be collected over a 6-month follow-up period.
|
A positioning aid and training videos for wrist x-rays
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Radiograph grading score
Délai: Radiographs will be collected retrospectively 4 months prior to implementation and 6 months prospectively after the implementation of the tool.
|
Radiographs collected retrospectively and prospectively will be graded by a radiologist and radiographer
|
Radiographs will be collected retrospectively 4 months prior to implementation and 6 months prospectively after the implementation of the tool.
|
|
Tool adoption (and associated implementation outcomes)
Délai: The survey will be administered 6 months after the implementation of the tool and training.
|
A survey will collect perceived tool use and other perceived implementation outcomes (including fidelity, appropriateness, acceptability, and adoption).
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The survey will be administered 6 months after the implementation of the tool and training.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sustainability
Délai: 6 months after the conclusion of the implementation period
|
Post-follow up survey will be conducted 6 months after the end of the implementation period and will collect perceived tool use.
|
6 months after the conclusion of the implementation period
|
|
Repeated radiographs
Délai: Repeat radiographs will be collected and compared 4 months retrospectively prior to implementation and 6 months after the start of implementation.
|
Document the number of repeat radiographs captured.
|
Repeat radiographs will be collected and compared 4 months retrospectively prior to implementation and 6 months after the start of implementation.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 129141
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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