- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07580976
Tru-Vu Wrist Positioning Aid Multi-Center Implementation Within NLHS
This study has two primary aims: 1) to determine whether a novel wrist x-ray positioning aid can be implemented within 3 different healthcare centers in Newfoundland and Labrador, and 2) to determine the ability of the tool to improve patient positioning in wrist x-rays. It will also learn about the number of repeat x-rays required with or without the use of the tool and radiographer confidence. The main questions it aims to answer are:
- Will the implementation of the Tru-Vu differ between an urban health center, rural clinic, and remote regional hospital?
- Can the Tru-Vu improve the positioning procedure for radiographers performing wrist x-rays, resulting with more useful x-rays.
Researchers will compare x-rays before and after the implementation of the tool as well as between centers.
Technologist participants will:
- Use the tool during the positioning procedure for wrist x-rays.
- Provide feedback regarding tool use and perceived implementation barriers and facilitators.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emily Lalone, PhD
- Número de telefone: 88243 519-661-2111
- E-mail: emily.lalone@uwo.ca
Locais de estudo
-
-
Labrador
-
Happy Valley-Goose Bay, Labrador, Canadá, A0P1C0
- Labrador Health Centre
-
Contato:
- Emily Lalone, PhD
- Número de telefone: 88243 519-661-2111
- E-mail: emily.lalone@uwo.ca
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Norris Point, Newfoundland and Labrador, Canadá, A8A3L1
- Bonne Bay Health Centre
-
Contato:
- Emily Lalone, PhD
- Número de telefone: 88243 519-661-2111
- E-mail: emily.lalone@uwo.ca
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B3V6
- Health Sciences Centre
-
Contato:
- Emily Lalone, PhD
- Número de telefone: 88243 519-661-2111
- E-mail: emily.lalone@uwo.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Must be 18 years of age or older
- Must be proficient in English (reading/writing)
- Must have been referred for wrist imaging at one of the following healthcare centers: Health Sciences Center (St. John's, NL), Bonne Bay Health Center (Norris Point, NL), or Labrador Health Center (Happy Valley-Goose Bay, NL).
Exclusion Criteria:
- Incapable of providing informed consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Urban hospital
Radiographs will be retrospectively collected and compared to radiographs captured after the implementation of the tool.
Additional radiographs will be collected over a 6-month follow-up period.
|
A positioning aid and training videos for wrist x-rays
|
|
Experimental: Rural health center
Radiographs will be retrospectively collected and compared to radiographs captured after the implementation of the tool.
Additional radiographs will be collected over a 6-month follow-up period.
|
A positioning aid and training videos for wrist x-rays
|
|
Experimental: Regional remote hospital
Radiographs will be retrospectively collected and compared to radiographs captured after the implementation of the tool.
Additional radiographs will be collected over a 6-month follow-up period.
|
A positioning aid and training videos for wrist x-rays
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Radiograph grading score
Prazo: Radiographs will be collected retrospectively 4 months prior to implementation and 6 months prospectively after the implementation of the tool.
|
Radiographs collected retrospectively and prospectively will be graded by a radiologist and radiographer
|
Radiographs will be collected retrospectively 4 months prior to implementation and 6 months prospectively after the implementation of the tool.
|
|
Tool adoption (and associated implementation outcomes)
Prazo: The survey will be administered 6 months after the implementation of the tool and training.
|
A survey will collect perceived tool use and other perceived implementation outcomes (including fidelity, appropriateness, acceptability, and adoption).
|
The survey will be administered 6 months after the implementation of the tool and training.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sustainability
Prazo: 6 months after the conclusion of the implementation period
|
Post-follow up survey will be conducted 6 months after the end of the implementation period and will collect perceived tool use.
|
6 months after the conclusion of the implementation period
|
|
Repeated radiographs
Prazo: Repeat radiographs will be collected and compared 4 months retrospectively prior to implementation and 6 months after the start of implementation.
|
Document the number of repeat radiographs captured.
|
Repeat radiographs will be collected and compared 4 months retrospectively prior to implementation and 6 months after the start of implementation.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 129141
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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