- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07586605
Lying Positions in Intramuscular Injection (Lying)
19 de mayo de 2026 actualizado por: Handan Eren, University of Yalova
The Effect of Three Different Lying Positions on Pain, Comfort, and Satisfaction Levels in Intramuscular Injection: A Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to examine the effects of intramuscular (IM) injections administered in three different lying positions (supine, prone, and lateral) into the ventrogluteal site on patient pain, comfort, and procedural satisfaction.
The study will be conducted as a randomized controlled experimental trial with three groups.
In Experimental Group 1, patients will be placed in the supine position; in Experimental Group 2, the lateral position; and in Experimental Group 3, the prone position prior to the injection procedure, followed by an IM injection into the ventrogluteal site.
Subsequent to the procedure, patients' pain, comfort, and procedural satisfaction levels will be assessed.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
111
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Handan Eren, PhD
- Número de teléfono: +905438712771
- Correo electrónico: erennhandan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Yalova, Turquía (Türkiye), 77300
- Yalova University
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Contacto:
- Handan Eren, PhD
- Número de teléfono: 05438712771
- Correo electrónico: erennhandan@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Nurcan Uysal, PhD
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Sub-Investigador:
- Seyda Can, PhD
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Sub-Investigador:
- Ebru Naime Arıkan, MSc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Being 18 years of age or older,
- Having received an IM injection at least one week prior to the study,
- Absence of scars, ecchymosis, or hematomas at the injection site,
- Having a BMI between 18.5 and 24.9 kg/m²,
- Absence of lower extremity paralysis,
- Not receiving any oral or parenteral analgesic treatment prior to the injection.
Exclusion Criteria:
- Failure of the patient to respond to the questions in the post-procedure data collection form.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: experimental group 1
Supine position before intramuscular injection
|
Lying position before intramuscular injection
|
|
Experimental: experimental group 2
Lateral position before intramuscular injection
|
Lying position before intramuscular injection
|
|
Experimental: experimental group 3
Prone position before intramuscular injection
|
Lying position before intramuscular injection
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) Score for Pain
Periodo de tiempo: during the procedure
|
patient's pain level (0-10)
|
during the procedure
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Procedural Satisfaction Score
Periodo de tiempo: during the procedure
|
The Visual Analog Scale (VAS) (0-10) will be employed to measure the degree of patient satisfaction.
|
during the procedure
|
|
Patient Comfort Level
Periodo de tiempo: During the procedure
|
The Visual Analog Scale (VAS) (0-10) will be employed to measure the degree of patient comfort level
|
During the procedure
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades de la piel
- Úlcera de la piel
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Signos y síntomas
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Dolor
- Úlcera de presión
- Satisfacción del paciente
Otros números de identificación del estudio
- 2026/208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .