- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07662421
Slump Lateral Bending Test Diagnostic Accuracy in Lumbar Radicular Pain
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Fisiopoint Parma Physiotherapy
Diagnostic Accuracy of the Slump Lateral Bending Test for MRI-Confirmed Lumbar Radicular Involvement: A Multicenter Prospective Observational Study
This observational diagnostic accuracy study will evaluate the ability of the Slump Lateral Bending Test to identify patients with suspected peripheral neurogenic pain or neural mechanosensitivity.
Adult participants will be assessed using clinical examination procedures, including the Slump Lateral Bending Test and other neurological and neurodynamic findings.
Thes study aims to determine whether this test may help clinicians recognize patients in whom peripheral nerve involvement contributes to symptoms.
The results may support clinical reasoning in physiotherapy and improve the assessment o patients with suspected neurogenic pain.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
280
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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PR
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Parma, PR, Italia, 43125
- Reclutamiento
- Fisiopoint Parma
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Contacto:
- Paolo Bertacchini
- Número de teléfono: 3387607400
- Correo electrónico: paoberta@libero.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients with suspected peripheral neurogenic pain or neural mechanosensitivity who are referred for physiotherapy assessment will be considered for inclusion.
Participants may present with symptoms such as pain, paresthesia, dysesthesia, or movement-related symptoms potentially associated with peripheral nerve involvement.
Eligible patients will undergo a standardized clinical assessment including neurological and neurodynamic examination procedures, including the Slump Lateral Bending Test.
Descripción
Inclusion Criteria
- Adults aged 18 years or older.
- Patients with suspected peripheral neurogenic pain or neural mechanosensitivity.
- Presence of symptoms potentially related to peripheral nerve involvement, such as:
- pain;
- paresthesia;
- dysesthesia;
- symptoms modified by neurodynamic positioning.
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
- Ability to undergo the clinical, neurological, and neurodynamic assessment procedures required by the study.
Exclusion Criteria
- Age under 18 years.
- Inability to provide informed consent.
- Presence of severe neurological disease or central nervous system disorder that may interfere with clinical assessment.
- Previous major surgery or trauma affecting the assessed body region, if it may compromise interpretation of the clinical tests.
- Acute inflammatory, infectious, or systemic disease that may explain the symptoms or contraindicate clinical testing.
- Severe pain or clinical condition preventing safe execution of the Slump Lateral Bending Test or other neurodynamic tests.
- Pregnancy, if neurodynamic testing is considered inappropriate or not clinically indicated.
- Inability to understand instructions or complete the assessment procedures.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensitivity and Specificity of the SLBT for MRI-Confirmed Lumbar Nerve Root Contact or Compression
Periodo de tiempo: At baseline
|
Sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, likelihood ratios, and overall diagnostic accuracy of the Slump Lateral Bending Test will be calculated using lumbar MRI findings classified as nerve root contact or compression as the reference standard.
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At baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SLBT-2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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