Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

High-Fidelity Simulation in Vaccination Training

24 de junio de 2026 actualizado por: Signem ANOL KILIÇ, Zonguldak Bulent Ecevit University

The Effect of High-fidelity Simulation on Childhood Vaccination Training in Nursing Students: A Randomized Controlled Trial

This study compared the impact of high-fidelity simulation (HFS) versus standart laboratory practice (SLP) on nursing students' knowledge, psychomotor skills, learning satisfaction, and self-confidence within a childhood vaccination training.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

This randomized controlled trial evaluated the effectiveness of high-fidelity simulation (HFS) versus standard laboratory practice (SLP) on nursing students' knowledge, psychomotor skills, satisfaction, and self-confidence in childhood vaccination training. A total of 122 fourth-year nursing students were randomly assigned to HFS or SLP groups; 104 completed the study.

All participants received the same theoretical training on childhood immunization. The HFS group participated in a simulation scenario involving vaccine hesitancy, while the SLP group performed traditional laboratory-based practice on a manikin.

Knowledge was assessed using a pre-test, post-test at 1 hour, and a one-month follow-up test. Skills were evaluated immediately after the intervention. Satisfaction and self-confidence were also measured post-intervention.

The primary outcomes were knowledge and skill performance, while secondary outcomes included satisfaction and self-confidence. The study was conducted in accordance with ethical standards, and informed consent was obtained from all participants.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zonguldak Province
      • Kozlu, Zonguldak Province, Turquía (Türkiye), 67600
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Fourth-year nursing students
  • Voluntary participation

Exclusion Criteria:

  • Did not complete post-tests
  • Non-volunteering

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: High-Fidelity Simulation Group (HFS)
The HFS intervention was developed in accordance with INACSL Healthcare Simulation Standards and validated by six nursing experts. All participants first received a standardized 100-minute childhood vaccination training consisting of theoretical instruction and laboratory practice. The simulation session included a 10-minute briefing, a 20-minute high-fidelity scenario involving a vaccine-hesitant mother, and a 30-minute structured debriefing using the PEARLS framework. During the simulation, students were required to assess parental concerns, provide education, safely administer vaccines, and complete documentation. The debriefing process included reflection and analysis through structured phases to enhance learning outcomes.
High-fidelity simulation-based training including a vaccine hesitancy scenario, structured briefing, simulation, and debriefing.
Comparador activo: Standard Laboratory Practice Group (SLP)
The SLP group received the identical 100-minute theoretical and practical training session. One week later, instead of a structured simulation, they participated in a 20-minute individual skills session in the nursing fundamentals laboratory. Each student independently performed the vaccination procedure on a baby manikin and verbally described the parent education they would provide. Following their session, each student also participated in an individual, video-assisted PEARLS debriefing focused on their technical performance and communication description.
Traditional laboratory-based vaccination training using a manikin without a structured simulation scenario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Childhood Immunization Knowledge Test (CIKT)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 hour after training, and 1 month after training
A 10-item multiple-choice test developed by the researchers based on national guidelines and literature. Each correct answer is scored as 10 points. Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater knowledge of childhood immunization. Expert validation was obtained, and the KR-20 reliability coefficient was 0.93.
Baseline, 1 hour after training, and 1 month after training
Pediatric Intramuscular Vaccination Administration Checklist (PIVAC)
Periodo de tiempo: 1 hour after training
Items are scored from 0 (not performed) to 2 (performed). Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating better pediatric intramuscular vaccination administration skills. The checklist demonstrated expert validity and a Cronbach's alpha of 0.90.
1 hour after training

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale (SCLS)
Periodo de tiempo: 1 hour after training
A validated 12-item, 5-point Likert scale with two subscales (Satisfaction and Self-Confidence). Total scores range from 12 to 60, with higher scores indicating greater satisfaction and self-confidence in learning. In this study, Cronbach's alpha was 0.96 for the satisfaction subscale, 0.94 for the self-confidence subscale, and 0.96 for the total scale.
1 hour after training
Simulation Design Scale (SDS)
Periodo de tiempo: 1 hour after training
The Simulation Design Scale consists of 20 items rated on a 5-point Likert scale. Total scores range from 20 to 100, with higher scores indicating a more positive evaluation of the simulation design. Cronbach's alpha was 0.98.
1 hour after training

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir