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Dynamic Prediction of Sleep Protection Demand on the First Postoperative Night and Its Influence on Ward Process After Thoracoscopic Lobectomy or Segmentectomy

Dynamic Prediction of First-Night Sleep Protection Needs After Thoracoscopic Lobectomy/Segmentectomy and Analysis of the Impact of Ward Routines

This study combines retrospective data analysis with a single-center prospective non-interventional cohort study to understand postoperative sleep disturbance on the first night after video-assisted thoracoscopic (VATS) lobectomy or segmentectomy. It mainly wants to answer the question: Can perioperative data collected along the clinical timeline dynamically predict which patients will experience clinically significant sleep disturbance on their first postoperative night? Participants undergoing elective VATS lung resection will have multidimensional data systematically collected from preoperative screening (including PSQI and GAD-7), intraoperative anesthetic parameters, PACU-to-ward handover, pre-bedtime symptom burden, and follow-up through 1 month. Three dynamic prediction models (M0 preoperative screening, M1 early postoperative update, and M2 pre-bedtime main model) will be developed using logistic regression with RCSQ-assessed sleep disturbance as the primary outcome, while an explanatory model will quantify the impact of nighttime disruptions such as intravenous infusions, vital sign monitoring, nursing entries, and awakenings.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

This study combines retrospective data analysis with a single-center prospective non-interventional cohort study. The primary data collection is prospective, while retrospective data may be used for preliminary analysis or baseline comparison.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ruishi Yuan
  • Número de teléfono: +86 18726732268
  • Correo electrónico: police1872@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adults aged 18 years and older undergoing elective video-assisted thoracoscopic (VATS) lobectomy or segmentectomy within a single-center thoracic surgery perioperative care pathway. Participants are drawn from the routine inpatient population managed under standard enhanced recovery after surgery (ERAS) protocols, with planned postoperative admission to a general thoracic ward, ASA physical status I-III, capacity to understand and complete study questionnaires, and willingness to provide informed consent. The population encompasses the perioperative window from preoperative assessment through PACU recovery to the first postoperative night.

Descripción

Inclusion Criteria:

- Aged 18 years or older; Scheduled for elective video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) lobectomy or segmentectomy; Planned postoperative admission to a general thoracic surgery ward; American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-III; Capable of understanding questionnaires and verbal communication; Prospective cohort participants who voluntarily enroll in the study and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Emergency or trauma-related surgery; Planned direct postoperative admission to the intensive care unit (ICU); Severe cognitive impairment, delirium, or acute phase of psychiatric disorders; Severe hearing, speech or visual impairment precluding completion of assessments; Confirmed pregnancy or breastfeeding status; Chronic long-term use of sedative-hypnotics with unassessable baseline sleep status; Subjects deemed unlikely to complete key data collection or follow-up at the investigator's discretion.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Video-assisted thoracoscopic (VATS) lobectomy or segmentectomy
Standard elective video-assisted thoracoscopic (VATS) lobectomy or segmentectomy with general anesthesia and one-lung ventilation, performed according to routine institutional protocols. This is an observational study; no experimental modification is made to the surgical procedure, anesthetic management, or postoperative care. Patients receive standard thoracic ERAS care including analgesia, chest tube management, and vital sign monitoring. The procedure provides the clinical context for prospective perioperative data collection to develop dynamic prediction models for first-night sleep disturbance and analyze ward workflow impacts.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clinically significant postoperative sleep disturbance on the first night after VATS lobectomy or segmentectomy
Periodo de tiempo: From PACU return to the general thoracic ward until 06:00 on postoperative day 1, assessed on the morning of postoperative day 1
Clinically significant postoperative sleep disturbance (PSD) assessed by the Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) on postoperative day 1 morning. RCSQ contains 5 items (sleep depth, latency, awakenings, return to sleep, overall quality) scored 0-100; total score is the mean (higher=better). PSD defined as RCSQ total ≤50. First postoperative night: from PACU return to 06:00 next day (or actual return time if after 22:00). One missing item: mean of remaining four; ≥2 missing or inability to complete due to delirium/cognitive/communication barriers: invalid.
From PACU return to the general thoracic ward until 06:00 on postoperative day 1, assessed on the morning of postoperative day 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

23 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

22 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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