- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07716085
Dynamic Prediction of Sleep Protection Demand on the First Postoperative Night and Its Influence on Ward Process After Thoracoscopic Lobectomy or Segmentectomy
Dynamic Prediction of First-Night Sleep Protection Needs After Thoracoscopic Lobectomy/Segmentectomy and Analysis of the Impact of Ward Routines
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ruishi Yuan
- Номер телефона: +86 18726732268
- Электронная почта: police1872@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older; Scheduled for elective video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) lobectomy or segmentectomy; Planned postoperative admission to a general thoracic surgery ward; American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-III; Capable of understanding questionnaires and verbal communication; Prospective cohort participants who voluntarily enroll in the study and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Emergency or trauma-related surgery; Planned direct postoperative admission to the intensive care unit (ICU); Severe cognitive impairment, delirium, or acute phase of psychiatric disorders; Severe hearing, speech or visual impairment precluding completion of assessments; Confirmed pregnancy or breastfeeding status; Chronic long-term use of sedative-hypnotics with unassessable baseline sleep status; Subjects deemed unlikely to complete key data collection or follow-up at the investigator's discretion.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Video-assisted thoracoscopic (VATS) lobectomy or segmentectomy
|
Standard elective video-assisted thoracoscopic (VATS) lobectomy or segmentectomy with general anesthesia and one-lung ventilation, performed according to routine institutional protocols.
This is an observational study; no experimental modification is made to the surgical procedure, anesthetic management, or postoperative care.
Patients receive standard thoracic ERAS care including analgesia, chest tube management, and vital sign monitoring.
The procedure provides the clinical context for prospective perioperative data collection to develop dynamic prediction models for first-night sleep disturbance and analyze ward workflow impacts.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Clinically significant postoperative sleep disturbance on the first night after VATS lobectomy or segmentectomy
Временное ограничение: From PACU return to the general thoracic ward until 06:00 on postoperative day 1, assessed on the morning of postoperative day 1
|
Clinically significant postoperative sleep disturbance (PSD) assessed by the Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) on postoperative day 1 morning.
RCSQ contains 5 items (sleep depth, latency, awakenings, return to sleep, overall quality) scored 0-100; total score is the mean (higher=better).
PSD defined as RCSQ total ≤50.
First postoperative night: from PACU return to 06:00 next day (or actual return time if after 22:00).
One missing item: mean of remaining four; ≥2 missing or inability to complete due to delirium/cognitive/communication barriers: invalid.
|
From PACU return to the general thoracic ward until 06:00 on postoperative day 1, assessed on the morning of postoperative day 1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Минимально инвазивные хирургические процедуры
- Мастэктомия
- Диагностические методы, хирургический
- Эндоскопия
- Грудные хирургические процедуры
- Торакоскопия
- Видеорапая хирургия
- Мастэктомия, сегментарная
- Грудная хирургия, с помощью видео с помощью
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2026-165
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .