Dynamic Prediction of Sleep Protection Demand on the First Postoperative Night and Its Influence on Ward Process After Thoracoscopic Lobectomy or Segmentectomy
2026. július 16. frissítette: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Dynamic Prediction of First-Night Sleep Protection Needs After Thoracoscopic Lobectomy/Segmentectomy and Analysis of the Impact of Ward Routines
This study combines retrospective data analysis with a single-center prospective non-interventional cohort study to understand postoperative sleep disturbance on the first night after video-assisted thoracoscopic (VATS) lobectomy or segmentectomy.
It mainly wants to answer the question: Can perioperative data collected along the clinical timeline dynamically predict which patients will experience clinically significant sleep disturbance on their first postoperative night?
Participants undergoing elective VATS lung resection will have multidimensional data systematically collected from preoperative screening (including PSQI and GAD-7), intraoperative anesthetic parameters, PACU-to-ward handover, pre-bedtime symptom burden, and follow-up through 1 month.
Three dynamic prediction models (M0 preoperative screening, M1 early postoperative update, and M2 pre-bedtime main model) will be developed using logistic regression with RCSQ-assessed sleep disturbance as the primary outcome, while an explanatory model will quantify the impact of nighttime disruptions such as intravenous infusions, vital sign monitoring, nursing entries, and awakenings.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study combines retrospective data analysis with a single-center prospective non-interventional cohort study.
The primary data collection is prospective, while retrospective data may be used for preliminary analysis or baseline comparison.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ruishi Yuan
- Telefonszám: +86 18726732268
- E-mail: police1872@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adults aged 18 years and older undergoing elective video-assisted thoracoscopic (VATS) lobectomy or segmentectomy within a single-center thoracic surgery perioperative care pathway.
Participants are drawn from the routine inpatient population managed under standard enhanced recovery after surgery (ERAS) protocols, with planned postoperative admission to a general thoracic ward, ASA physical status I-III, capacity to understand and complete study questionnaires, and willingness to provide informed consent.
The population encompasses the perioperative window from preoperative assessment through PACU recovery to the first postoperative night.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older; Scheduled for elective video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) lobectomy or segmentectomy; Planned postoperative admission to a general thoracic surgery ward; American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-III; Capable of understanding questionnaires and verbal communication; Prospective cohort participants who voluntarily enroll in the study and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Emergency or trauma-related surgery; Planned direct postoperative admission to the intensive care unit (ICU); Severe cognitive impairment, delirium, or acute phase of psychiatric disorders; Severe hearing, speech or visual impairment precluding completion of assessments; Confirmed pregnancy or breastfeeding status; Chronic long-term use of sedative-hypnotics with unassessable baseline sleep status; Subjects deemed unlikely to complete key data collection or follow-up at the investigator's discretion.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Video-assisted thoracoscopic (VATS) lobectomy or segmentectomy
|
Standard elective video-assisted thoracoscopic (VATS) lobectomy or segmentectomy with general anesthesia and one-lung ventilation, performed according to routine institutional protocols.
This is an observational study; no experimental modification is made to the surgical procedure, anesthetic management, or postoperative care.
Patients receive standard thoracic ERAS care including analgesia, chest tube management, and vital sign monitoring.
The procedure provides the clinical context for prospective perioperative data collection to develop dynamic prediction models for first-night sleep disturbance and analyze ward workflow impacts.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Clinically significant postoperative sleep disturbance on the first night after VATS lobectomy or segmentectomy
Időkeret: From PACU return to the general thoracic ward until 06:00 on postoperative day 1, assessed on the morning of postoperative day 1
|
Clinically significant postoperative sleep disturbance (PSD) assessed by the Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) on postoperative day 1 morning.
RCSQ contains 5 items (sleep depth, latency, awakenings, return to sleep, overall quality) scored 0-100; total score is the mean (higher=better).
PSD defined as RCSQ total ≤50.
First postoperative night: from PACU return to 06:00 next day (or actual return time if after 22:00).
One missing item: mean of remaining four; ≥2 missing or inability to complete due to delirium/cognitive/communication barriers: invalid.
|
From PACU return to the general thoracic ward until 06:00 on postoperative day 1, assessed on the morning of postoperative day 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. július 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 22.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY-2026-165
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .