- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07716085
Dynamic Prediction of Sleep Protection Demand on the First Postoperative Night and Its Influence on Ward Process After Thoracoscopic Lobectomy or Segmentectomy
Dynamic Prediction of First-Night Sleep Protection Needs After Thoracoscopic Lobectomy/Segmentectomy and Analysis of the Impact of Ward Routines
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ruishi Yuan
- Número de telefone: +86 18726732268
- E-mail: police1872@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or older; Scheduled for elective video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) lobectomy or segmentectomy; Planned postoperative admission to a general thoracic surgery ward; American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-III; Capable of understanding questionnaires and verbal communication; Prospective cohort participants who voluntarily enroll in the study and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Emergency or trauma-related surgery; Planned direct postoperative admission to the intensive care unit (ICU); Severe cognitive impairment, delirium, or acute phase of psychiatric disorders; Severe hearing, speech or visual impairment precluding completion of assessments; Confirmed pregnancy or breastfeeding status; Chronic long-term use of sedative-hypnotics with unassessable baseline sleep status; Subjects deemed unlikely to complete key data collection or follow-up at the investigator's discretion.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Video-assisted thoracoscopic (VATS) lobectomy or segmentectomy
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Standard elective video-assisted thoracoscopic (VATS) lobectomy or segmentectomy with general anesthesia and one-lung ventilation, performed according to routine institutional protocols.
This is an observational study; no experimental modification is made to the surgical procedure, anesthetic management, or postoperative care.
Patients receive standard thoracic ERAS care including analgesia, chest tube management, and vital sign monitoring.
The procedure provides the clinical context for prospective perioperative data collection to develop dynamic prediction models for first-night sleep disturbance and analyze ward workflow impacts.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Clinically significant postoperative sleep disturbance on the first night after VATS lobectomy or segmentectomy
Prazo: From PACU return to the general thoracic ward until 06:00 on postoperative day 1, assessed on the morning of postoperative day 1
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Clinically significant postoperative sleep disturbance (PSD) assessed by the Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) on postoperative day 1 morning.
RCSQ contains 5 items (sleep depth, latency, awakenings, return to sleep, overall quality) scored 0-100; total score is the mean (higher=better).
PSD defined as RCSQ total ≤50.
First postoperative night: from PACU return to 06:00 next day (or actual return time if after 22:00).
One missing item: mean of remaining four; ≥2 missing or inability to complete due to delirium/cognitive/communication barriers: invalid.
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From PACU return to the general thoracic ward until 06:00 on postoperative day 1, assessed on the morning of postoperative day 1
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
- Mastectomia
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Endoscopia
- Procedimentos cirúrgicos torácicos
- Toracoscopia
- Cirurgia por vídeo assistida
- Mastectomia, segmentar
- Cirurgia torácica, assistida por vídeo
Outros números de identificação do estudo
- KY-2026-165
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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