- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07814846
Effect of Pre-operative Program in Open Heart Surgery
Effect of Pre-operative Multimedia Physical Therapy Program in Open Heart Surgery: a Randomized Controlled Study
The goal of this clinical trial is to learn the effect of self prepare by multimedia program before going to heart surgery. The main questions it aim to answer is:
Is preparing for heart surgery on your own or with a physical therapist the same? Researchers were compare the effects of preoperative physical therapy between multimedia and traditional programs in patients undergoing open heart surgery.
Participants were received traditional therapy from a physical therapist or used a multimedia self-learning program.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Changwat Khon Kaen
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Khon Kaen, Changwat Khon Kaen, Tailandia, 4002
- Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who undergoing elective open-heart surgery at the Queen Sirikit Heart Center of the Northeast, Faculty of Medicine, Khon Kaen University, Thailand
- Age 18-70 years old
- No lung atelectasis
- No communication limit
Exclusion Criteria:
- Lung diseases such as COPD, Asthme
- Hearing loss, blind and learning problem
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control group
Traditional preoperative program from an experienced physical therapist
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traditional preoperative program from an experienced physical therapist
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Experimental: Experimental group
A two-dimensional (2D) animated video preoperative physical therapy program
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A two-dimensional (2D) animated video was developed to deliver educational content regarding open-heart surgery procedures (sternotomy and general anesthesia), the preoperative physical therapy program (diaphragmatic breathing, lower-lobe breathing, and chest expansion exercises), potential postoperative complications (e.g., pneumonia and atelectasis), therapeutic exercises (ankle pumping), and mobility training (bed mobility and transitioning from lying to a sitting position)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Chest expansion
Periodo de tiempo: Before and immediately after receiving the preoperative program
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Chest expansion (both upper and lower) using a measuring tape
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Before and immediately after receiving the preoperative program
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preoperative knowledge
Periodo de tiempo: Immediately after receiving the preoperative program on the same day with chest expansion assessment.
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The secondary outcome was preoperative knowledge.
Preoperative knowledge was assessed using a knowledge questionnaire, with scores ranging from 0 to 10. Higher scores indicated better knowledge.
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Immediately after receiving the preoperative program on the same day with chest expansion assessment.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CRprojectHE631569
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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