Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asetaminofeenin ja tsidovudiinin välisen vuorovaikutuksen arviointi

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Sen määrittämiseksi, ovatko tsidovudiini (AZT) ja asetaminofeeni (APAP) vuorovaikutuksessa, kun niitä annetaan samalle potilaalle, ja jos on, vuorovaikutustapa. AIDS-potilaat tarvitsevat usein särkylääkkeitä sairauteensa liittyvän lievän kivun ja epämukavuuden hallintaan, ja APAP-hoitoa määrätään usein. AZT:tä käytetään AIDS-potilaiden hoitoon. On tärkeää, että lääkärit ymmärtävät, kuinka AZT ja APAP voivat olla vuorovaikutuksessa, kun niitä annetaan samalle potilaalle, koska muut tutkimukset ovat ehdottaneet, että AZT:n annosta on ehkä muutettava, kun APAP:n kanssa annetaan haittavaikutusten välttämiseksi tai minimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AIDS-potilaat tarvitsevat usein särkylääkkeitä sairauteensa liittyvän lievän kivun ja epämukavuuden hallintaan, ja APAP-hoitoa määrätään usein. AZT:tä käytetään AIDS-potilaiden hoitoon. On tärkeää, että lääkärit ymmärtävät, kuinka AZT ja APAP voivat olla vuorovaikutuksessa, kun niitä annetaan samalle potilaalle, koska muut tutkimukset ovat ehdottaneet, että AZT:n annosta on ehkä muutettava, kun APAP:n kanssa annetaan haittavaikutusten välttämiseksi tai minimoimiseksi.

Tutkimukseen voivat osallistua henkilöt, jotka ovat saaneet HIV-tartunnan ja joilla on AIDS-oireita (kuume, väsymys, laihtuminen). Heille annetaan AZT:tä suun kautta 4 tunnin välein tai APAP:ia suun kautta 8 tunnin välein yksin tai yhdessä 4 päivän ajan kotona ollessaan. Neljäntenä päivänä osallistujat otetaan kliiniseen tutkimuskeskukseen tutkimaan, kuinka he sietävät lääkettä. 5. päivänä kaikki suunnitellut AZT-annokset annetaan suonensisäisesti klo 8.00, kun taas suunnitellut APAP-annokset annetaan edelleen suun kautta. Toistuvia verinäytteitä otetaan seuraavan 12 tunnin aikana ja virtsaa kerätään 24 tunnin ajan. Prosessi toistetaan viikoittain 3 viikon ajan siten, että jokainen potilas saa yksin AZT:tä, yksinään APAP:ta ja AZT:n ja APAP:n yhdistelmää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Univ of Pittsburgh Med School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Vakava opportunistinen infektio, mukaan lukien Pneumocystis carinii -keuhkokuume (PCP), kryptokokki- tai toksoplasmoosimeningoenkefaliitti, levinnyt herpes simplex tai herpes zoster. Osoitettu aikaisempi herkkyys tai kokemus merkittävistä haittavaikutuksista aikaisemman hoidon aikana tutkimuksessa käytettävällä lääkkeellä.
  • Merkittävä ripuli sisääntulon yhteydessä (> 1 vetinen uloste/vrk).

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Vakava opportunistinen infektio, mukaan lukien Pneumocystis carinii -keuhkokuume (PCP), kryptokokki- tai toksoplasmoosimeningoenkefaliitti, levinnyt herpes simplex tai herpes zoster. Osoitettu aikaisempi herkkyys tai kokemus merkittävistä haittavaikutuksista aikaisemman hoidon aikana tutkimuksessa käytettävällä lääkkeellä.
  • Merkittävä ripuli sisääntulon yhteydessä (> 1 vetinen uloste/vrk).

AIDSiin liittyvä kompleksi (ARC), joka määritellään jonkin seuraavista esiintymisestä 12 kuukauden aikana ennen maahantuloa ja samanaikaisen sairauden tai tilan poissaoloa

HIV-infektio selittää löydökset:

  • Yli 38,5 asteen kuume, joka kestää yli 3 viikkoa.
  • Tahaton painonpudotus > 15 paunaa. tai > 10 prosenttia lähtötasosta 120 päivän aikana ennen arviointia.
  • Aiemmin esiintynyt ripuli (> 2 nestemäistä ulostetta päivässä), joka jatkuu yli 1 kuukauden, mutta ei esiinny tulon yhteydessä.
  • Suun kandidiaasin tai karvaisen leukoplakian kliininen diagnoosi. Potilaat, joilla on AIDSin määrittelemiä opportunistisia infektioita tai kasvaimia.
  • Potilaat, jotka ovat oikeutettuja saamaan tsidovudiinia etiketissä. Positiivinen HIV-vasta-ainetesti. Poikkeuksia tehdään potilaille, joilla on aiemmin positiivinen HIV-vasta-ainetesti, jolla on etenevä sairaus, ja potilaat, joille on tehty viruseristys. Odotettavissa oleva elinikä vähintään 3 kuukautta.
  • Potilaat, joilla on stabiili Kaposin sarkooma, lieviä herpesinfektioita, lievä tai stabiili masennus, oireeton tai lievä sytomegalovirus- tai Epstein-Barr-virusinfektio tai hepatiitti B -viruksen kantajatila, hyväksytään tutkimukseen.

Kyvyttömyys pidättäytyä alkoholista tai muista huumeista, mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet, tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ptachcinski R

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 1990

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTG 032
  • 11008 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa