Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av interaktionen mellan paracetamol och zidovudin

27 oktober 2021 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
För att avgöra om zidovudin (AZT) och paracetamol (APAP) interagerar när de ges till samma patient, och i så fall sättet för interaktion. Patienter med AIDS kräver ofta behandling med smärtstillande medel för att hantera mild smärta och obehag i samband med deras sjukdom, och APAP ordineras ofta. AZT används för att behandla AIDS-patienter. Det är viktigt för läkare att förstå hur AZT och APAP kan interagera när de ges till samma patient, eftersom andra studier har föreslagit att dosen av AZT kan behöva justeras när de ges med APAP för att undvika eller minimera biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med AIDS kräver ofta behandling med smärtstillande medel för att hantera mild smärta och obehag i samband med deras sjukdom, och APAP ordineras ofta. AZT används för att behandla AIDS-patienter. Det är viktigt för läkare att förstå hur AZT och APAP kan interagera när de ges till samma patient, eftersom andra studier har föreslagit att dosen av AZT kan behöva justeras när de ges med APAP för att undvika eller minimera biverkningar.

Personer som är infekterade med HIV och har symtom (feber, trötthet, viktminskning) av AIDS är berättigade till studien. De kommer att ges AZT oralt var 4:e timme eller APAP oralt var 8:e timme enbart eller i kombination under 4 dagar när de är hemma. Den 4:e dagen kommer deltagarna att tas in på ett kliniskt forskningscenter för studier för att fastställa hur de tolererar läkemedlet. På den 5:e dagen kommer alla schemalagda doser av AZT kl. 8 att ges intravenöst, medan de schemalagda doserna av APAP fortfarande kommer att ges oralt. Upprepade blodprover kommer att tas under de kommande 12 timmarna och urin kommer att samlas in under 24 timmar. Processen kommer att upprepas med veckointervall under 3 veckor, så att varje patient får AZT enbart, APAP enbart och kombinationen av AZT och APAP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Univ of Pittsburgh Med School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande är exkluderade:

  • Allvarlig pågående opportunistisk infektion inklusive Pneumocystis carinii pneumoni (PCP), kryptokock eller toxoplasmos meningoencefalit, spridd herpes simplex eller herpes zoster. En påvisad tidigare känslighet eller en upplevelse av betydande biverkningar under tidigare behandling med det läkemedel som ska användas i studien.
  • Betydande diarré vid inträde ( > 1 vattnig avföring/dag).

Patienter med följande är exkluderade:

  • Allvarlig pågående opportunistisk infektion inklusive Pneumocystis carinii pneumoni (PCP), kryptokock eller toxoplasmos meningoencefalit, spridd herpes simplex eller herpes zoster. En påvisad tidigare känslighet eller en upplevelse av betydande biverkningar under tidigare behandling med det läkemedel som ska användas i studien.
  • Betydande diarré vid inträde ( > 1 vattnig avföring/dag).

AIDS-relaterat komplex (ARC) definieras som närvaro av något av följande inom 12 månader före inträde och frånvaro av en samtidig sjukdom eller annan sjukdom än

HIV-infektion för att förklara resultaten:

  • Feber > 38,5 grader C som kvarstår längre än 3 veckor.
  • Ofrivillig viktminskning på > 15 lbs. eller > 10 procent av baslinjen noterat under en 120-dagarsperiod före utvärdering.
  • Historik av diarré (> 2 flytande avföring per dag) som har pågått i mer än 1 månad men inte inträffat vid inträde.
  • Historik med klinisk diagnos av oral candidiasis eller hårig leukoplaki. Patienter som har AIDS-definierade opportunistiska infektioner eller tumörer.
  • Patienter som är berättigade till zidovudin under märkningen. Ett positivt HIV-antikroppstest. Undantag kommer att göras för patienter med ett tidigare positivt HIV-antikroppstest med progressiv sjukdom och patienter där virusisolering har gjorts. En förväntad livslängd på minst 3 månader.
  • Patienter med stabilt Kaposis sarkom, milda herpesinfektioner, mild eller stabil depression, asymtomatisk eller mild cytomegalovirus- eller Epstein-Barr-virusinfektion eller ett hepatit B-virusbärartillstånd kommer att vara acceptabla för studier.

Oförmåga att avstå från alkohol eller andra droger, inklusive receptfria läkemedel, under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Studiestol: Ptachcinski R

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 1990

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACTG 032
  • 11008 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Zidovudin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera