Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da interação entre paracetamol e zidovudina

27 de outubro de 2021 atualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Determinar se a zidovudina (AZT) e o acetaminofeno (APAP) interagem quando administrados ao mesmo paciente e, em caso afirmativo, o modo de interação. Os pacientes com AIDS geralmente requerem terapia com analgésicos para o controle da dor leve e desconforto associados à doença, e o APAP é frequentemente prescrito. O AZT está sendo usado para tratar pacientes com AIDS. É importante que os médicos entendam como o AZT e o APAP podem interagir quando administrados ao mesmo paciente, porque outros estudos sugeriram que a dosagem de AZT pode ter que ser ajustada quando administrado com APAP para evitar ou minimizar efeitos adversos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com AIDS geralmente requerem terapia com analgésicos para o controle da dor leve e desconforto associados à doença, e o APAP é frequentemente prescrito. O AZT está sendo usado para tratar pacientes com AIDS. É importante que os médicos entendam como o AZT e o APAP podem interagir quando administrados ao mesmo paciente, porque outros estudos sugeriram que a dosagem de AZT pode ter que ser ajustada quando administrado com APAP para evitar ou minimizar efeitos adversos.

Pessoas infectadas pelo HIV e com sintomas (febre, fadiga, perda de peso) de AIDS são elegíveis para o estudo. Eles receberão AZT por via oral a cada 4 horas ou APAP por via oral a cada 8 horas isoladamente ou em combinação por 4 dias enquanto estiverem em casa. No 4º dia, os participantes serão internados em um centro de pesquisa clínica para estudos para determinar como estão tolerando o medicamento. No 5º dia, quaisquer doses programadas de AZT às 8h serão administradas por via intravenosa, enquanto as doses programadas de APAP ainda serão administradas por via oral. Amostras de sangue repetidas serão coletadas nas próximas 12 horas e a urina será coletada por 24 horas. O processo será repetido em intervalos semanais por 3 semanas, de modo que cada paciente receba AZT sozinho, APAP sozinho e a combinação de AZT e APAP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Univ of Pittsburgh Med School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Os pacientes com os seguintes são excluídos:

  • Infecção oportunista grave em andamento, incluindo pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP), meningoencefalite criptocócica ou toxoplasmose, herpes simples disseminado ou herpes zoster. Uma sensibilidade anterior demonstrada ou uma experiência de efeitos adversos significativos durante a terapia anterior com o medicamento a ser usado no estudo.
  • Diarréia significativa na entrada (> 1 fezes aquosas/dia).

Os pacientes com os seguintes são excluídos:

  • Infecção oportunista grave em andamento, incluindo pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP), meningoencefalite criptocócica ou toxoplasmose, herpes simples disseminado ou herpes zoster. Uma sensibilidade anterior demonstrada ou uma experiência de efeitos adversos significativos durante a terapia anterior com o medicamento a ser usado no estudo.
  • Diarréia significativa na entrada (> 1 fezes aquosas/dia).

Complexo relacionado à AIDS (ARC) definido como a presença de qualquer um dos seguintes dentro de 12 meses antes da entrada e ausência de uma doença ou condição concomitante que não seja

infecção pelo HIV para explicar os achados:

  • Febre de > 38,5 graus C persistindo por mais de 3 semanas.
  • Perda de peso involuntária de > 15 lbs. ou > 10 por cento da linha de base observada em um período de 120 dias antes da avaliação.
  • História de diarreia (> 2 evacuações líquidas por dia) que persiste por mais de 1 mês, mas não ocorre no início.
  • História de diagnóstico clínico de candidíase oral ou leucoplasia pilosa. Pacientes com infecções oportunistas ou tumores definidos pela AIDS.
  • Pacientes elegíveis para zidovudina de acordo com a bula. Um teste de anticorpo HIV positivo. Exceções serão feitas para pacientes com teste de anticorpo HIV previamente positivo com doença progressiva e pacientes onde o isolamento do vírus foi feito. Uma expectativa de vida de pelo menos 3 meses.
  • Pacientes com sarcoma de Kaposi estável, infecções leves por herpes, depressão leve ou estável, infecção assintomática ou leve por citomegalovírus ou vírus Epstein-Barr ou um estado de portador do vírus da hepatite B serão aceitos para estudo.

Incapacidade de se abster de álcool ou qualquer outra droga, incluindo medicamentos sem receita médica, durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ptachcinski R

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 1990

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ACTG 032
  • 11008 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Algeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever