Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení interakce mezi acetaminofenem a zidovudinem

27. října 2021 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Zjistit, zda se zidovudin (AZT) a acetaminofen (APAP) vzájemně ovlivňují, když jsou podávány stejnému pacientovi, a pokud ano, způsob interakce. Pacienti s AIDS často vyžadují léčbu léky proti bolesti pro zvládání mírné bolesti a nepohodlí spojených s jejich onemocněním a často se předepisuje APAP. AZT se používá k léčbě pacientů s AIDS. Je důležité, aby lékaři porozuměli tomu, jak mohou AZT a APAP interagovat, když jsou podávány stejnému pacientovi, protože jiné studie naznačují, že dávkování AZT může být nutné upravit při podávání s APAP, aby se předešlo nebo minimalizovalo nežádoucí účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s AIDS často vyžadují léčbu léky proti bolesti pro zvládání mírné bolesti a nepohodlí spojených s jejich onemocněním a často se předepisuje APAP. AZT se používá k léčbě pacientů s AIDS. Je důležité, aby lékaři porozuměli tomu, jak mohou AZT a APAP interagovat, když jsou podávány stejnému pacientovi, protože jiné studie naznačují, že dávkování AZT může být nutné upravit při podávání s APAP, aby se předešlo nebo minimalizovalo nežádoucí účinky.

Osoby, které jsou infikovány HIV a mají příznaky (horečka, únava, ztráta hmotnosti) AIDS, jsou způsobilé pro studii. Bude jim podáván AZT perorálně každé 4 hodiny nebo APAP perorálně každých 8 hodin samostatně nebo v kombinaci po dobu 4 dnů, když jsou doma. 4. den budou účastníci přijati do klinického výzkumného centra pro studie, aby se zjistilo, jak lék snášejí. Pátý den budou všechny plánované dávky AZT v 8 hodin ráno podávány intravenózně, zatímco plánované dávky APAP budou stále podávány perorálně. Během následujících 12 hodin budou odebírány opakované vzorky krve a po dobu 24 hodin bude odebírána moč. Proces se bude opakovat v týdenních intervalech po dobu 3 týdnů, takže každý pacient dostane samotný AZT, samotný APAP a kombinaci AZT a APAP.

Typ studie

Intervenční

Zápis

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
        • Univ of Pittsburgh Med School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Závažná probíhající oportunní infekce zahrnující pneumonii způsobenou Pneumocystis carinii (PCP), kryptokokovou nebo toxoplazmovou meningoencefalitidu, diseminovaný herpes simplex nebo herpes zoster. Prokázaná předchozí citlivost nebo zkušenost s významnými nežádoucími účinky během předchozí léčby lékem, který má být použit ve studii.
  • Signifikantní průjem při vstupu (> 1 vodnatá stolice/den).

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Závažná probíhající oportunní infekce zahrnující pneumonii způsobenou Pneumocystis carinii (PCP), kryptokokovou nebo toxoplazmovou meningoencefalitidu, diseminovaný herpes simplex nebo herpes zoster. Prokázaná předchozí citlivost nebo zkušenost s významnými nežádoucími účinky během předchozí léčby lékem, který má být použit ve studii.
  • Signifikantní průjem při vstupu (> 1 vodnatá stolice/den).

AIDS související komplex (ARC) definovaný jako přítomnost kteréhokoli z následujících v průběhu 12 měsíců před vstupem a nepřítomnost souběžného onemocnění nebo stavu jiného než

HIV infekce k vysvětlení nálezů:

  • Horečka > 38,5 °C přetrvávající déle než 3 týdny.
  • Nedobrovolný úbytek hmotnosti > 15 liber. nebo > 10 procent výchozí hodnoty zaznamenané v období 120 dnů před hodnocením.
  • Průjem v anamnéze (> 2 tekuté stolice denně), přetrvávající déle než 1 měsíc, ale nevyskytující se při vstupu.
  • Anamnéza klinické diagnózy orální kandidózy nebo vlasaté leukoplakie. Pacienti, kteří mají oportunní infekce nebo nádory definované AIDS.
  • Pacienti způsobilí pro zidovudin podle označení. Pozitivní test na protilátky HIV. Výjimkou budou pacienti s dříve pozitivním testem na protilátky HIV s progresivním onemocněním a pacienti, u kterých byla provedena izolace viru. Předpokládaná délka života minimálně 3 měsíce.
  • Pro studii budou přijatelní pacienti se stabilním Kaposiho sarkomem, mírnými herpetickými infekcemi, mírnou nebo stabilní depresí, asymptomatickou nebo mírnou infekcí cytomegalovirem nebo virem Epstein-Barrové nebo nosičstvím viru hepatitidy B.

Neschopnost zdržet se alkoholu nebo jakékoli jiné drogy, včetně léků bez předpisu, během období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ptachcinski R

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 1990

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACTG 032
  • 11008 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit