Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de interactie tussen paracetamol en zidovudine

27 oktober 2021 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Om te bepalen of zidovudine (AZT) en paracetamol (APAP) een interactie aangaan wanneer ze aan dezelfde patiënt worden gegeven, en zo ja, de manier van interactie. Patiënten met aids hebben vaak een behandeling met pijnstillers nodig voor de behandeling van lichte pijn en ongemakken die met hun ziekte samenhangen, en APAP wordt vaak voorgeschreven. AZT wordt gebruikt om AIDS-patiënten te behandelen. Het is belangrijk voor artsen om te begrijpen hoe AZT en APAP kunnen interageren wanneer ze aan dezelfde patiënt worden gegeven, omdat andere onderzoeken hebben gesuggereerd dat de dosering van AZT mogelijk moet worden aangepast wanneer ze samen met APAP worden gegeven om bijwerkingen te voorkomen of te minimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met aids hebben vaak een behandeling met pijnstillers nodig voor de behandeling van lichte pijn en ongemakken die met hun ziekte samenhangen, en APAP wordt vaak voorgeschreven. AZT wordt gebruikt om AIDS-patiënten te behandelen. Het is belangrijk voor artsen om te begrijpen hoe AZT en APAP kunnen interageren wanneer ze aan dezelfde patiënt worden gegeven, omdat andere onderzoeken hebben gesuggereerd dat de dosering van AZT mogelijk moet worden aangepast wanneer ze samen met APAP worden gegeven om bijwerkingen te voorkomen of te minimaliseren.

Personen die besmet zijn met HIV en symptomen (koorts, vermoeidheid, gewichtsverlies) van AIDS hebben, komen in aanmerking voor het onderzoek. Ze krijgen AZT oraal om de 4 uur of APAP oraal om de 8 uur alleen of in combinatie gedurende 4 dagen terwijl ze thuis zijn. Op de 4e dag worden de deelnemers opgenomen in een klinisch onderzoekscentrum voor studies om te bepalen hoe ze het geneesmiddel verdragen. Op de 5e dag zullen alle geplande doses AZT om 08.00 uur intraveneus worden toegediend, terwijl de geplande doses APAP nog steeds oraal zullen worden toegediend. Gedurende de volgende 12 uur zullen er herhaaldelijk bloedmonsters worden genomen en gedurende 24 uur zal er urine worden verzameld. Het proces wordt gedurende 3 weken met wekelijkse tussenpozen herhaald, zodat elke patiënt alleen AZT, alleen APAP en de combinatie van AZT en APAP krijgt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Univ of Pittsburgh Med School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • Ernstige aanhoudende opportunistische infectie waaronder Pneumocystis carinii-pneumonie (PCP), cryptokokken- of toxoplasmose-meningo-encefalitis, gedissemineerde herpes simplex of herpes zoster. Een aangetoonde eerdere gevoeligheid of een ervaring van significante nadelige effecten tijdens eerdere therapie met het geneesmiddel dat in het onderzoek zal worden gebruikt.
  • Aanzienlijke diarree bij binnenkomst (> 1 waterige ontlasting/dag).

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • Ernstige aanhoudende opportunistische infectie waaronder Pneumocystis carinii-pneumonie (PCP), cryptokokken- of toxoplasmose-meningo-encefalitis, gedissemineerde herpes simplex of herpes zoster. Een aangetoonde eerdere gevoeligheid of een ervaring van significante nadelige effecten tijdens eerdere therapie met het geneesmiddel dat in het onderzoek zal worden gebruikt.
  • Aanzienlijke diarree bij binnenkomst (> 1 waterige ontlasting/dag).

AIDS-gerelateerd complex (ARC) gedefinieerd als de aanwezigheid van een van de volgende symptomen binnen 12 maanden voorafgaand aan binnenkomst en afwezigheid van een gelijktijdige ziekte of aandoening anders dan

HIV-infectie om de bevindingen te verklaren:

  • Koorts van > 38,5 graden C die langer dan 3 weken aanhoudt.
  • Onvrijwillig gewichtsverlies van > 15 lbs. of > 10 procent van de uitgangswaarde genoteerd in een periode van 120 dagen voorafgaand aan de evaluatie.
  • Geschiedenis van diarree (> 2 vloeibare ontlasting per dag) die langer dan 1 maand aanhoudt maar niet optreedt bij binnenkomst.
  • Geschiedenis van de klinische diagnose van orale candidiasis of harige leukoplakie. Patiënten met door AIDS gedefinieerde opportunistische infecties of tumoren.
  • Patiënten die in aanmerking komen voor zidovudine volgens de etikettering. Een positieve HIV-antilichaamtest. Uitzonderingen worden gemaakt voor patiënten met een eerder positieve HIV-antilichaamtest met progressieve ziekte en patiënten bij wie virusisolatie is aangebracht. Een levensverwachting van minimaal 3 maanden.
  • Patiënten met stabiel Kaposi-sarcoom, milde herpesinfecties, milde of stabiele depressie, asymptomatische of milde cytomegalovirus- of Epstein-Barr-virusinfectie, of dragerschap van het hepatitis B-virus komen in aanmerking voor onderzoek.

Onvermogen om zich tijdens de onderzoeksperiode te onthouden van alcohol of andere drugs, inclusief vrij verkrijgbare medicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ptachcinski R

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 1990

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACTG 032
  • 11008 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren