- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001726
Hammasplakin koostumuksen tutkimus
Viridans-streptokokkien tilaorganisaatio suun biofilmeissä
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hammasplakin koostumusta – luonnossa esiintyvää ainetta, joka tarttuu hampaisiin ja voi aiheuttaa hampaiden reikiintymistä ja iensairauksia. Parempi ymmärrys plakin kertymisestä suuhun voi auttaa kehittämään parempia tapoja hallita sitä.
Terveet, normaalit vapaaehtoiset 18–65-vuotiaat, jotka työskentelevät National Institutes of Healthin pääkampuksella Bethesdassa, Marylandissa, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Hakijoiden kelpoisuus seulotaan sairauden ja hammaslääkärin historian perusteella.
Tämä tutkimus sisältää enintään viisi käyntiä hammasklinikalla. Ensimmäisellä käynnillä osallistujat käyvät hammastarkastuksessa ja suusta tehdään muotti. Muotin tekemiseksi vapaaehtoisen suuhun laitetaan pieni muovinen alusta, joka sisältää jäljennösmateriaalia, ja sitä pidetään paikallaan noin 2 minuuttia jähmettymään. Tämän jälkeen alusta poistetaan ja jäljennöksestä tehdään muotti. Muotista valmistetaan tutkimuksessa 1 käytetty suukappale, joka kuvataan alla, ja tutkimuksessa 2 käytetyt hammasliittimet, jotka myös kuvataan alla. Vapaaehtoiset osallistuvat yhteen näistä kahdesta tutkimuksesta.
Tutkimus 1. Tutkimuksen 1 vapaaehtoisten suukappale tarkistetaan toisella käynnillä, hampaat puhdistetaan ja muotti laitetaan paikoilleen. Suukappaletta käytetään jopa 8 tuntia, jonka aikana voidaan syödä pehmeitä ruokia. Suuvettä ei saa käyttää laitteen ollessa paikallaan. Vapaaehtoisen kolmannella (viimeisellä) käynnillä suukappale poistetaan ja vapaaehtoinen sylkee putkeen kerätäkseen sylkeä bakteerien varalta.
Tutkimus 2. Tutkimuksen 2 vapaaehtoisten hampaat puhdistetaan toisella käynnillä ja hammasliittimet asetetaan takahampaille hammasliimalla. Sovitteita käytetään jopa 72 tuntia, jona aikana vapaaehtoiset voivat syödä säännöllistä ruokavaliota ja harjata hampaitaan. Suuvettä ei saa käyttää, kun liittimet ovat paikoillaan. Kolmannella, neljännellä ja viidennellä käynnillä osa liittimistä poistetaan ja tarvittaessa hampaan pinta kiillotetaan. Viimeiset liittimet poistetaan viidennellä käynnillä ja vapaaehtoinen sylkee putkeen kerätäkseen sylkeä bakteeritutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden karies ja periodontaalinen sairaus liittyvät läheisesti hammasplakkiin, biofilmiin, joka syntyy hampaan pinnan mikrobien kolonisaatiosta. Erilaisia kokeellisia malleja on kuvattu kolonisaation alkuvaiheelle, mukaan lukien malli, jossa käytetään suuonteloon sijoitettuja emalilastuja 24 tunnin ajan. Pyyhkäisyelektronimikroskooppi siruista, jotka oli poistettu 4 tunnin kuluttua in vivo, paljasti yksittäisiä bakteereita kiinnittyneen pellikkeillä päällystettyyn pintaan. Näiden edelläkävijäorganismien kasvu johti mikropesäkkeisiin, jotka sulautuivat muodostaen leviävän kokkien ja sauvojen yksikerroksisen kerroksen. Yli 80 % varhaisissa biofilmeissä olevista bakteereista tunnistettiin neljän läheisesti sukulaisen viridans streptokokkilajin, Streptococcus sanguis, S. oralis, S. mitis ja S. gordonii, jäseniksi. Veillonella spp ja Actinomyces naeslundii muodostivat kumpikin noin 5 %. Mielenkiintoista on, että veillonellat, aktinomycest ja streptokokit lisääntyivät kolonisaation ensimmäisen 24 tunnin aikana, mikä viittaa näiden bakteerien tärkeisiin rooleihin normaalissa päivittäisessä plakin kertymisessä [varhainen biofilmin kehitys].
Yksi suurimmista epävarmuustekijöistä, joita herättää suun bakteerisolujen laajalle levinnyt kyky olla fyysisesti vuorovaikutuksessa in vitro, on, toimivatko nämä koaggregaatiot in vivo. Suoraa immunofluoresenssia käyttämällä olemme osoittaneet streptokokkien ja aktinomykien samanaikaisen rinnakkaisuuden hammasplakissa, mikä viittaa siihen, että nämä tunnetut hyytymiskumppanit voivat käyttää koagulaatiota keinona kolonisoida kiillettä. Yleistavoitteemme on määrittää eri viridans-streptokokkien tilaorganisaatio biofilmeissä, jotka muodostuvat hampaan pinnan alkuperäisen kolonisaation aikana. Nämä bakteerit sisältävät kaksi ryhmää, joilla on erottuvia ominaisuuksia. Yksi ryhmä sisältää S. sanguis- ja S. gordonii -kantoja, joissa on GalNAc-herkkiä adheesioita, ja toinen sisältää S. oralis -kantoja ja muita lajeja, joilla on komplementaarisia reseptoreita geneeriseen koagulaatioon. Biofilmin muodostusmallit sisältävät in vitro -virtaussolumallin, jossa streptokokit, joilla on tunnettuja tarttuvia ominaisuuksia, kiinnittyvät ja kasvavat syljellä päällystetylle pinnalle ja in vivo -mallin, jossa emalilastuja kolonisoituu suuonteloon pitkiä aikoja ylöspäin. 72 tuntiin. Näiden tutkimusten tulosten pitäisi tarjota merkittäviä näkemyksiä bakteerien välisen adheesion osallisuudesta biofilmin kehityksessä. Tavoitteenamme näissä tutkimuksissa on tutkia streptokokkien ja niiden koaggregaatiokumppanien aktinomykien ja veillonellien tilaorganisaatiota in vivo muodostuneissa biofilmeissä verrattuna in vitro -olosuhteisiin. Toivomme saavamme merkittäviä edistysaskeleita näiden lajien jakautumisen ymmärtämisessä alkuperäisessä hammasplakin muodostumisessa. Koska streptokokit ovat hallitseva organismi varhaisessa hammasplakissa, ehdotamme, että niiden osuuden ymmärtäminen mikrobiyhteisöissä johtaa merkittäviin edistysaskeliin tehokkaiden suun terveydenhoito-ohjelmien suunnittelussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Ikäraja 18-65 vuotta
POISTAMISKRITEERIT:
Aiemmat sairaudet, jotka vaikuttavat syljeneritykseen.
Immunosuppressanttihoidon historia.
Tupakan käyttö.
Antibioottien käyttö edellisen neljän kuukauden aikana.
Lääkkeiden käyttö, joiden uskotaan vaikuttavan syljeneritykseen.
Puuttuva poskileuan esihammas, ensimmäinen tai toinen poskihampa.
Ei halua tai kykene antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bos R, van der Mei HC, Busscher HJ. Co-adhesion of oral microbial pairs under flow in the presence of saliva and lactose. J Dent Res. 1996 Feb;75(2):809-15. doi: 10.1177/00220345960750021201.
- Cisar JO, Sandberg AL, Reddy GP, Abeygunawardana C, Bush CA. Structural and antigenic types of cell wall polysaccharides from viridans group streptococci with receptors for oral actinomyces and streptococcal lectins. Infect Immun. 1997 Dec;65(12):5035-41. doi: 10.1128/iai.65.12.5035-5041.1997.
- Frandsen EV, Pedrazzoli V, Kilian M. Ecology of viridans streptococci in the oral cavity and pharynx. Oral Microbiol Immunol. 1991 Jun;6(3):129-33. doi: 10.1111/j.1399-302x.1991.tb00466.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 980116
- 98-D-0116
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .