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Studio della composizione della placca dentale

Organizzazione spaziale degli streptococchi viridani nei biofilm orali

Questo studio esaminerà la composizione della placca dentale, una sostanza presente in natura che si attacca ai denti e può causare carie e malattie gengivali. Una migliore comprensione di come la placca si accumula in bocca può aiutare a sviluppare metodi migliori per controllarla.

Possono partecipare a questo studio volontari sani normali di età compresa tra 18 e 65 anni che lavorano presso il campus principale del National Institutes of Health a Bethesda, nel Maryland. I candidati saranno selezionati per l'idoneità con una storia medica e dentale.

Questo studio prevede un massimo di cinque visite alla clinica odontoiatrica. Alla prima visita, i partecipanti effettueranno una visita odontoiatrica e verrà realizzato uno stampo della bocca. Per realizzare lo stampo, un piccolo vassoio di plastica contenente materiale da impronta verrà posto nella bocca del volontario e tenuto in posizione per circa 2 minuti affinché si solidifichi. Il vassoio verrà quindi rimosso e dall'impronta verrà ricavato uno stampo. Lo stampo verrà utilizzato per realizzare il bocchino utilizzato nello studio 1, descritto di seguito, e gli accessori per denti utilizzati nello studio 2, anch'essi descritti di seguito. I volontari parteciperanno a uno di questi due studi.

Studio 1. I volontari dello studio 1 faranno controllare il loro boccaglio alla seconda visita, si puliranno i denti e faranno posizionare lo stampo. Il boccaglio verrà indossato per un massimo di 8 ore, durante le quali è possibile mangiare cibi morbidi. Il collutorio non deve essere utilizzato mentre il dispositivo è in posizione. Alla terza (ultima) visita del volontario, il boccaglio verrà rimosso e il volontario sputerà in un tubo per raccogliere la saliva per l'esame dei batteri.

Studio 2. Ai volontari dello studio 2 verranno puliti i denti durante la seconda visita e gli accessori dentali verranno posizionati sui denti posteriori con un adesivo dentale. Gli accessori saranno indossati per un massimo di 72 ore, durante le quali i volontari potranno seguire una dieta regolare e lavarsi i denti. Il collutorio non deve essere utilizzato mentre i raccordi sono in posizione. Alla terza, quarta e quinta visita, verranno rimossi alcuni raccordi e, se necessario, verrà lucidata la superficie del dente. L'ultimo dei raccordi verrà rimosso alla quinta visita e il volontario sputerà in un tubo per raccogliere la saliva per l'esame dei batteri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La carie dentale e la malattia parodontale sono strettamente associate alla placca dentale, il biofilm che deriva dalla colonizzazione microbica della superficie del dente. Sono stati descritti vari modelli sperimentali per la fase iniziale della colonizzazione, compreso uno che utilizza frammenti di smalto posizionati all'interno del cavo orale per periodi di tempo fino a 24 ore. La microscopia elettronica a scansione dei chip rimossi dopo 4 ore in vivo ha rivelato singoli batteri attaccati alla superficie rivestita di pellicola. La crescita di questi organismi pionieri ha portato a microcolonie che si sono fuse per formare un monostrato diffuso di cocchi e bastoncelli. Oltre l'80% dei batteri presenti nei biofilm precoci sono stati identificati come membri di quattro specie di streptococco viridans strettamente correlate, Streptococcus sanguis, S. oralis, S. mitis e S. gordonii. Veillonella spp e Actinomyces naeslundii costituivano ciascuno circa il 5%. È interessante notare che velonellae, actinomyces e streptococchi sono tutti aumentati durante le prime 24 ore di colonizzazione, suggerendo così ruoli importanti per questi batteri nel normale accumulo quotidiano di placca [sviluppo precoce del biofilm].

Una delle maggiori incertezze sollevate dalla diffusa capacità delle cellule dei batteri orali di interagire fisicamente in vitro è se queste coaggregazioni funzionino in vivo. Utilizzando l'immunofluorescenza diretta, abbiamo dimostrato la giustapposizione coincidente nella placca dentale di streptococchi e actinomyces, suggerendo che questi noti partner di coaggregazione possono utilizzare la coaggregazione come mezzo per colonizzare lo smalto. Il nostro obiettivo generale è determinare l'organizzazione spaziale di diversi streptococchi viridans nei biofilm che si formano durante la colonizzazione iniziale della superficie del dente. Questi batteri includono due gruppi con proprietà distintive. Un gruppo contiene ceppi di S. sanguis e S. gordonii con adesioni sensibili a GalNAc e l'altro contiene ceppi di S. oralis e altre specie con recettori complementari per la coaggregazione intragenerica. I modelli per la formazione del biofilm includeranno un modello di cella di flusso in vitro in cui gli streptococchi con proprietà adesive note si attaccano e crescono su una superficie rivestita di saliva e un modello in vivo in cui i frammenti di smalto sono colonizzati all'interno della cavità orale per periodi di tempo fino a 72 ore. I risultati di questi studi dovrebbero fornire approfondimenti significativi sul coinvolgimento dell'adesione interbatterica nello sviluppo del biofilm. Il nostro obiettivo da questi studi è quello di indagare l'organizzazione spaziale degli streptococchi e del loro partner di coaggregazione actinomyces e veillonellae nei biofilm formati in vivo rispetto a in vitro. Speriamo di fare progressi significativi nella comprensione della distribuzione di queste specie nella formazione iniziale della placca dentale. Poiché gli streptococchi sono l'organismo predominante nella placca dentale precoce, proponiamo che la comprensione del loro contributo alle comunità microbiche porterà a importanti progressi nella progettazione di efficaci regimi di salute orale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Dai 18 ai 65 anni

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Storia di condizioni mediche che influenzano il flusso salivare.

Storia della terapia immunosoppressiva.

Uso del tabacco.

Uso di antibiotici nei quattro mesi precedenti.

Uso di farmaci che si pensa influenzino il flusso salivare.

Manca qualsiasi premolare mascellare, primo o secondo molare.

Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

19 giugno 1998

Completamento primario (Effettivo)

3 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

3 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

3 agosto 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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