- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001726
Studio della composizione della placca dentale
Organizzazione spaziale degli streptococchi viridani nei biofilm orali
Questo studio esaminerà la composizione della placca dentale, una sostanza presente in natura che si attacca ai denti e può causare carie e malattie gengivali. Una migliore comprensione di come la placca si accumula in bocca può aiutare a sviluppare metodi migliori per controllarla.
Possono partecipare a questo studio volontari sani normali di età compresa tra 18 e 65 anni che lavorano presso il campus principale del National Institutes of Health a Bethesda, nel Maryland. I candidati saranno selezionati per l'idoneità con una storia medica e dentale.
Questo studio prevede un massimo di cinque visite alla clinica odontoiatrica. Alla prima visita, i partecipanti effettueranno una visita odontoiatrica e verrà realizzato uno stampo della bocca. Per realizzare lo stampo, un piccolo vassoio di plastica contenente materiale da impronta verrà posto nella bocca del volontario e tenuto in posizione per circa 2 minuti affinché si solidifichi. Il vassoio verrà quindi rimosso e dall'impronta verrà ricavato uno stampo. Lo stampo verrà utilizzato per realizzare il bocchino utilizzato nello studio 1, descritto di seguito, e gli accessori per denti utilizzati nello studio 2, anch'essi descritti di seguito. I volontari parteciperanno a uno di questi due studi.
Studio 1. I volontari dello studio 1 faranno controllare il loro boccaglio alla seconda visita, si puliranno i denti e faranno posizionare lo stampo. Il boccaglio verrà indossato per un massimo di 8 ore, durante le quali è possibile mangiare cibi morbidi. Il collutorio non deve essere utilizzato mentre il dispositivo è in posizione. Alla terza (ultima) visita del volontario, il boccaglio verrà rimosso e il volontario sputerà in un tubo per raccogliere la saliva per l'esame dei batteri.
Studio 2. Ai volontari dello studio 2 verranno puliti i denti durante la seconda visita e gli accessori dentali verranno posizionati sui denti posteriori con un adesivo dentale. Gli accessori saranno indossati per un massimo di 72 ore, durante le quali i volontari potranno seguire una dieta regolare e lavarsi i denti. Il collutorio non deve essere utilizzato mentre i raccordi sono in posizione. Alla terza, quarta e quinta visita, verranno rimossi alcuni raccordi e, se necessario, verrà lucidata la superficie del dente. L'ultimo dei raccordi verrà rimosso alla quinta visita e il volontario sputerà in un tubo per raccogliere la saliva per l'esame dei batteri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La carie dentale e la malattia parodontale sono strettamente associate alla placca dentale, il biofilm che deriva dalla colonizzazione microbica della superficie del dente. Sono stati descritti vari modelli sperimentali per la fase iniziale della colonizzazione, compreso uno che utilizza frammenti di smalto posizionati all'interno del cavo orale per periodi di tempo fino a 24 ore. La microscopia elettronica a scansione dei chip rimossi dopo 4 ore in vivo ha rivelato singoli batteri attaccati alla superficie rivestita di pellicola. La crescita di questi organismi pionieri ha portato a microcolonie che si sono fuse per formare un monostrato diffuso di cocchi e bastoncelli. Oltre l'80% dei batteri presenti nei biofilm precoci sono stati identificati come membri di quattro specie di streptococco viridans strettamente correlate, Streptococcus sanguis, S. oralis, S. mitis e S. gordonii. Veillonella spp e Actinomyces naeslundii costituivano ciascuno circa il 5%. È interessante notare che velonellae, actinomyces e streptococchi sono tutti aumentati durante le prime 24 ore di colonizzazione, suggerendo così ruoli importanti per questi batteri nel normale accumulo quotidiano di placca [sviluppo precoce del biofilm].
Una delle maggiori incertezze sollevate dalla diffusa capacità delle cellule dei batteri orali di interagire fisicamente in vitro è se queste coaggregazioni funzionino in vivo. Utilizzando l'immunofluorescenza diretta, abbiamo dimostrato la giustapposizione coincidente nella placca dentale di streptococchi e actinomyces, suggerendo che questi noti partner di coaggregazione possono utilizzare la coaggregazione come mezzo per colonizzare lo smalto. Il nostro obiettivo generale è determinare l'organizzazione spaziale di diversi streptococchi viridans nei biofilm che si formano durante la colonizzazione iniziale della superficie del dente. Questi batteri includono due gruppi con proprietà distintive. Un gruppo contiene ceppi di S. sanguis e S. gordonii con adesioni sensibili a GalNAc e l'altro contiene ceppi di S. oralis e altre specie con recettori complementari per la coaggregazione intragenerica. I modelli per la formazione del biofilm includeranno un modello di cella di flusso in vitro in cui gli streptococchi con proprietà adesive note si attaccano e crescono su una superficie rivestita di saliva e un modello in vivo in cui i frammenti di smalto sono colonizzati all'interno della cavità orale per periodi di tempo fino a 72 ore. I risultati di questi studi dovrebbero fornire approfondimenti significativi sul coinvolgimento dell'adesione interbatterica nello sviluppo del biofilm. Il nostro obiettivo da questi studi è quello di indagare l'organizzazione spaziale degli streptococchi e del loro partner di coaggregazione actinomyces e veillonellae nei biofilm formati in vivo rispetto a in vitro. Speriamo di fare progressi significativi nella comprensione della distribuzione di queste specie nella formazione iniziale della placca dentale. Poiché gli streptococchi sono l'organismo predominante nella placca dentale precoce, proponiamo che la comprensione del loro contributo alle comunità microbiche porterà a importanti progressi nella progettazione di efficaci regimi di salute orale.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Dai 18 ai 65 anni
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Storia di condizioni mediche che influenzano il flusso salivare.
Storia della terapia immunosoppressiva.
Uso del tabacco.
Uso di antibiotici nei quattro mesi precedenti.
Uso di farmaci che si pensa influenzino il flusso salivare.
Manca qualsiasi premolare mascellare, primo o secondo molare.
Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bos R, van der Mei HC, Busscher HJ. Co-adhesion of oral microbial pairs under flow in the presence of saliva and lactose. J Dent Res. 1996 Feb;75(2):809-15. doi: 10.1177/00220345960750021201.
- Cisar JO, Sandberg AL, Reddy GP, Abeygunawardana C, Bush CA. Structural and antigenic types of cell wall polysaccharides from viridans group streptococci with receptors for oral actinomyces and streptococcal lectins. Infect Immun. 1997 Dec;65(12):5035-41. doi: 10.1128/iai.65.12.5035-5041.1997.
- Frandsen EV, Pedrazzoli V, Kilian M. Ecology of viridans streptococci in the oral cavity and pharynx. Oral Microbiol Immunol. 1991 Jun;6(3):129-33. doi: 10.1111/j.1399-302x.1991.tb00466.x.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 980116
- 98-D-0116
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