- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001726
Studie av sammensetningen av tannplakk
Romlig organisering av Viridans streptokokker i orale biofilmer
Denne studien vil undersøke sammensetningen av tannplakk - et naturlig forekommende stoff som fester seg til tennene og kan forårsake tannråte og tannkjøttsykdom. En bedre forståelse av hvordan plakk bygges opp i munnen kan bidra til å utvikle forbedrede måter å kontrollere det på.
Friske normale frivillige mellom 18 og 65 år som jobber ved National Institutes of Health hovedcampus i Bethesda, Maryland, kan delta i denne studien. Kandidater vil bli screenet for kvalifisering med medisinsk og tannlegehistorie.
Denne studien innebærer maksimalt fem besøk på tannklinikken. Ved første besøk vil deltakerne få en tannundersøkelse, og det blir laget en støpeform av munnen. For å lage formen vil et lite plastbrett som inneholder avtrykksmateriale plasseres i munnen til den frivillige og holdes på plass i ca. 2 minutter for å stivne. Brettet vil da bli fjernet og det lages en form av avtrykket. Formen vil bli brukt til å lage munnstykket brukt i studie 1, beskrevet nedenfor, og tannbeslagene brukt i studie 2, også beskrevet nedenfor. Frivillige vil delta i en av disse to studiene.
Studie 1. Frivillige i studie 1 vil få munnstykket sjekket ved det andre besøket, rense tennene og få formen på plass. Munnstykket vil bli brukt i opptil 8 timer, i løpet av denne tiden kan myk mat spises. Munnvann bør ikke brukes mens enheten er på plass. Ved den frivilliges tredje (siste) besøk, vil munnstykket bli fjernet og den frivillige vil spytte inn i et rør for å samle spytt for undersøkelse for bakterier.
Studie 2. Frivillige i studie 2 vil få tennene renset ved andre besøk og tannbeslagene plassert på de bakerste tennene med et tannlim. Beslagene vil bli brukt i opptil 72 timer, i løpet av denne tiden kan frivillige spise en vanlig diett og pusse tennene. Munnvann bør ikke brukes mens beslagene er på plass. Ved tredje, fjerde og femte besøk vil noen av beslagene fjernes og om nødvendig poleres tannoverflaten. Den siste av beslagene vil bli fjernet ved det femte besøket, og den frivillige vil spytte i et rør for å samle spytt for undersøkelse for bakterier.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Tannkaries og periodontal sykdom er nært forbundet med tannplakk, biofilmen som er et resultat av mikrobiell kolonisering av tannoverflaten. Ulike eksperimentelle modeller er beskrevet for den innledende fasen av koloniseringen, inkludert en som bruker emaljebrikker plassert i munnhulen i perioder på opptil 24 timer. Skanneelektronmikroskopi av sjetonger fjernet etter 4 timer in vivo avslørte individuelle bakterier festet til den pellikkelbelagte overflaten. Veksten av disse pionerorganismene resulterte i mikrokolonier som slo seg sammen for å danne et spredt monolag av kokker og stenger. Over 80 % av bakteriene tilstede i tidlige biofilmer ble identifisert som medlemmer av fire nært beslektede viridans streptokokkarter, Streptococcus sanguis, S. oralis, S. mitis og S. gordonii. Veillonella spp og Actinomyces naeslundii utgjorde hver omtrent 5 %. Interessant nok økte veillonellae, actinomyces og streptokokker i løpet av de første 24 timene av koloniseringen, og antyder dermed viktige roller for disse bakteriene i normal daglig plakakkumulering [tidlig biofilmutvikling].
En av de største usikkerhetsmomentene som oppstår på grunn av den utbredte evnen til celler fra orale bakterier til å samhandle fysisk in vitro, er om disse koaggregeringene fungerer in vivo. Ved å bruke direkte immunfluorescens har vi demonstrert den sammenfallende sidestillingen i tannplakk av streptokokker og actinomyces, noe som tyder på at disse kjente koaggregerende partnerne kan bruke koaggregering som et middel for å kolonisere emalje. Vårt overordnede mål er å bestemme romlig organisering av forskjellige viridans streptokokker i biofilmer som dannes under innledende kolonisering av tannoverflaten. Disse bakteriene inkluderer to grupper med særegne egenskaper. Den ene gruppen inneholder stammer av S. sanguis og S. gordonii med GalNAc-sensitive adhesjoner og den andre inneholder stammer av S. oralis og andre arter med komplementære reseptorer for intragenerisk koaggregering. Modellene for biofilmdannelse vil inkludere en in vitro flow-cellemodell der streptokokker med kjente klebeegenskaper fester seg og vokser på en spyttbelagt overflate og en in vivo modell der emaljeflis blir kolonisert i munnhulen i perioder opp. til 72 timer. Resultatene av disse studiene bør gi betydelig innsikt i involveringen av interbakteriell adhesjon i biofilmutvikling. Målet vårt fra disse studiene er å undersøke den romlige organiseringen av streptokokker og deres koaggregeringspartner actinomyces og veillonellae i biofilmer dannet in vivo sammenlignet med in vitro. Vi håper å gjøre betydelige fremskritt i å forstå fordelingen av disse artene i den første tannplakkdannelsen. Siden streptokokkene er den dominerende organismen i tidlig tannplakk, foreslår vi at forståelse av deres bidrag til mikrobielle samfunn vil føre til viktige fremskritt i utformingen av effektive orale helseregimer.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
I alderen 18 til 65 år
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Historie om medisinske tilstander som påvirker spyttstrømmen.
Historie med immunsuppressiv terapi.
Bruk av tobakk.
Bruk av antibiotika i løpet av de foregående fire månedene.
Bruk av medisiner som antas å påvirke spyttstrømmen.
Mangler noen maxillær premolar, første eller andre molar.
Uvillig eller ute av stand til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bos R, van der Mei HC, Busscher HJ. Co-adhesion of oral microbial pairs under flow in the presence of saliva and lactose. J Dent Res. 1996 Feb;75(2):809-15. doi: 10.1177/00220345960750021201.
- Cisar JO, Sandberg AL, Reddy GP, Abeygunawardana C, Bush CA. Structural and antigenic types of cell wall polysaccharides from viridans group streptococci with receptors for oral actinomyces and streptococcal lectins. Infect Immun. 1997 Dec;65(12):5035-41. doi: 10.1128/iai.65.12.5035-5041.1997.
- Frandsen EV, Pedrazzoli V, Kilian M. Ecology of viridans streptococci in the oral cavity and pharynx. Oral Microbiol Immunol. 1991 Jun;6(3):129-33. doi: 10.1111/j.1399-302x.1991.tb00466.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 980116
- 98-D-0116
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkaries
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Minia UniversityFullført
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssviktEgypt