- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001726
Badanie składu płytki nazębnej
Organizacja przestrzenna paciorkowców Viridans w biofilmach jamy ustnej
Badanie to zbada skład płytki nazębnej - naturalnie występującej substancji, która przykleja się do zębów i może powodować próchnicę i choroby dziąseł. Lepsze zrozumienie procesu gromadzenia się płytki nazębnej w jamie ustnej może pomóc w opracowaniu ulepszonych sposobów jej kontrolowania.
W badaniu mogą wziąć udział zdrowi, normalni ochotnicy w wieku od 18 do 65 lat, którzy pracują w głównym kampusie National Institutes of Health w Bethesda w stanie Maryland. Kandydaci zostaną przebadani pod kątem kwalifikowalności z historią medyczną i dentystyczną.
Badanie to obejmuje maksymalnie pięć wizyt w klinice stomatologicznej. Na pierwszej wizycie uczestnicy zostaną poddani badaniu stomatologicznemu, a następnie wykonany zostanie odlew jamy ustnej. Aby wykonać formę, w ustach ochotnika umieszcza się małą plastikową tacę zawierającą materiał wyciskowy i przytrzymuje przez około 2 minuty, aby zastygła. Taca zostanie następnie usunięta i z wycisku zostanie wykonana forma. Forma zostanie wykorzystana do wykonania ustnika użytego w badaniu 1, opisanego poniżej, oraz osprzętu zęba użytego w badaniu 2, również opisanego poniżej. Ochotnicy wezmą udział w jednym z tych dwóch badań.
Badanie 1. Ochotnicy biorący udział w badaniu 1 zostaną poddani kontroli ustnika podczas drugiej wizyty, wyczyszczeniu zębów i założeniu wkładki. Ustnik będzie noszony do 8 godzin, w tym czasie można jeść miękkie pokarmy. Nie należy stosować płynu do płukania jamy ustnej, gdy urządzenie jest na miejscu. Podczas trzeciej (ostatniej) wizyty ochotnika ustnik zostanie usunięty, a ochotnik splunie do probówki w celu pobrania śliny w celu zbadania bakterii.
Badanie 2. Ochotnicy biorący udział w badaniu 2 będą mieli oczyszczone zęby podczas drugiej wizyty, a elementy mocujące zostaną umieszczone na tylnych zębach za pomocą kleju dentystycznego. Okucia będą noszone do 72 godzin, w tym czasie wolontariusze będą mogli spożywać normalną dietę i myć zęby. Nie należy stosować płynu do płukania jamy ustnej, gdy złączki są na miejscu. Na trzeciej, czwartej i piątej wizycie część okuć zostanie usunięta iw razie potrzeby powierzchnia zęba zostanie wypolerowana. Ostatnia z łączników zostanie usunięta podczas piątej wizyty, a ochotnik splunie do probówki w celu pobrania śliny do badania na obecność bakterii.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Próchnica zębów i choroby przyzębia są ściśle związane z płytką nazębną, biofilmem powstałym w wyniku kolonizacji powierzchni zęba przez drobnoustroje. Opisano różne modele eksperymentalne dla początkowej fazy kolonizacji, w tym jeden wykorzystujący odłamki szkliwa umieszczane w jamie ustnej na okres do 24 godzin. Skaningowa mikroskopia elektronowa wiórów usuniętych po 4 godzinach in vivo ujawniła pojedyncze bakterie przyczepione do powierzchni pokrytej błonką. Wzrost tych pionierskich organizmów zaowocował powstaniem mikrokolonii, które połączyły się, tworząc rozprzestrzeniającą się monowarstwę ziarniaków i pałeczek. Ponad 80% bakterii obecnych we wczesnych biofilmach zidentyfikowano jako członków czterech blisko spokrewnionych gatunków paciorkowców viridans: Streptococcus sanguis, S. oralis, S. mitis i S. gordonii. Veillonella spp i Actinomyces naeslundii składały się po około 5%. Co ciekawe, weillonellae, promieniowce i paciorkowce zwiększyły się w ciągu pierwszych 24 godzin kolonizacji, co sugeruje ważną rolę tych bakterii w normalnej codziennej akumulacji płytki nazębnej [wczesny rozwój biofilmu].
Jedną z głównych niepewności związanych z powszechną zdolnością komórek bakterii jamy ustnej do interakcji fizycznych in vitro jest to, czy te koagregacje funkcjonują in vivo. Za pomocą bezpośredniej immunofluorescencji wykazaliśmy zbieżne zestawienie w płytce nazębnej paciorkowców i promieniowców, co sugeruje, że ci znani partnerzy koagregujący mogą wykorzystywać koagregację jako środek do kolonizacji szkliwa. Naszym ogólnym celem jest określenie organizacji przestrzennej różnych paciorkowców viridans w biofilmach, które tworzą się podczas początkowej kolonizacji powierzchni zęba. Bakterie te obejmują dwie grupy o charakterystycznych właściwościach. Jedna grupa zawiera szczepy S. sanguis i S. gordonii ze zrostami wrażliwymi na GalNAc, a druga zawiera szczepy S. oralis i inne gatunki z komplementarnymi receptorami koagregacji wewnątrzrodzajowej. Modele tworzenia biofilmu będą obejmowały model komórek przepływowych in vitro, w którym paciorkowce o znanych właściwościach adhezyjnych przyczepiają się i rosną na powierzchni pokrytej śliną, oraz model in vivo, w którym okruchy szkliwa są kolonizowane w jamie ustnej przez okresy do do 72 godzin. Wyniki tych badań powinny dostarczyć istotnych informacji na temat udziału adhezji międzybakteryjnej w rozwoju biofilmu. Naszym celem z tych badań jest zbadanie organizacji przestrzennej paciorkowców i ich partnerów koagregacji promieniowców i veillonella w biofilmach utworzonych in vivo w porównaniu z in vitro. Mamy nadzieję, że dokonamy znaczących postępów w zrozumieniu rozmieszczenia tych gatunków we wstępnym tworzeniu płytki nazębnej. Ponieważ paciorkowce są dominującym organizmem we wczesnej płytce nazębnej, sugerujemy, że zrozumienie ich wkładu w społeczności drobnoustrojów doprowadzi do ważnych postępów w projektowaniu skutecznych schematów zdrowia jamy ustnej.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Wiek od 18 do 65 lat
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Historia schorzeń wpływających na wydzielanie śliny.
Historia terapii immunosupresyjnej.
Używanie tytoniu.
Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich czterech miesięcy.
Stosowanie leków, które mogą wpływać na wydzielanie śliny.
Brak jakiegokolwiek przedtrzonowca, pierwszego lub drugiego trzonowca w szczęce.
Nie chce lub nie może wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bos R, van der Mei HC, Busscher HJ. Co-adhesion of oral microbial pairs under flow in the presence of saliva and lactose. J Dent Res. 1996 Feb;75(2):809-15. doi: 10.1177/00220345960750021201.
- Cisar JO, Sandberg AL, Reddy GP, Abeygunawardana C, Bush CA. Structural and antigenic types of cell wall polysaccharides from viridans group streptococci with receptors for oral actinomyces and streptococcal lectins. Infect Immun. 1997 Dec;65(12):5035-41. doi: 10.1128/iai.65.12.5035-5041.1997.
- Frandsen EV, Pedrazzoli V, Kilian M. Ecology of viridans streptococci in the oral cavity and pharynx. Oral Microbiol Immunol. 1991 Jun;6(3):129-33. doi: 10.1111/j.1399-302x.1991.tb00466.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 980116
- 98-D-0116
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów