- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001726
Estudo da Composição da Placa Dentária
Organização espacial de estreptococos viridans em biofilmes orais
Este estudo examinará a composição da placa dentária - uma substância natural que adere aos dentes e pode causar cáries e doenças nas gengivas. Uma melhor compreensão de como a placa se acumula na boca pode ajudar no desenvolvimento de melhores formas de controlá-la.
Voluntários normais saudáveis com idades entre 18 e 65 anos que trabalham no campus principal do National Institutes of Health em Bethesda, Maryland, podem participar deste estudo. Os candidatos serão selecionados para elegibilidade com um histórico médico e odontológico.
Este estudo envolve um máximo de cinco visitas à clínica odontológica. Na primeira visita, os participantes farão um exame dentário e será feito um molde da boca. Para fazer o molde, uma pequena bandeja de plástico contendo material de impressão será colocada na boca do voluntário e mantida no local por cerca de 2 minutos para endurecer. A moldeira será então removida e um molde será feito a partir da impressão. O molde será utilizado para fazer o bocal utilizado no estudo 1, descrito a seguir, e os encaixes dentais utilizados no estudo 2, também descritos a seguir. Os voluntários participarão de um desses dois estudos.
Estudo 1. Os voluntários do estudo 1 terão seu bocal verificado na segunda visita, farão uma limpeza nos dentes e colocarão o molde no lugar. O bocal será usado por até 8 horas, durante as quais alimentos moles podem ser ingeridos. O enxaguante bucal não deve ser usado enquanto o dispositivo estiver no lugar. Na terceira (última) visita do voluntário, o bocal será removido e o voluntário cuspirá em um tubo para coletar saliva para exame de bactérias.
Estudo 2. Os voluntários do estudo 2 terão seus dentes limpos na segunda visita e os encaixes dentários colocados nos dentes posteriores com um adesivo dental. Os acessórios serão usados por até 72 horas, durante as quais os voluntários podem comer uma dieta regular e escovar os dentes. O enxaguante bucal não deve ser usado enquanto os acessórios estiverem no lugar. Na terceira, quarta e quinta visitas, alguns dos acessórios serão removidos e, se necessário, a superfície do dente será polida. O último dos encaixes será removido na quinta visita e o voluntário cuspirá em um tubo para coletar saliva para exame de bactérias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cárie dentária e a doença periodontal estão intimamente associadas à placa dentária, o biofilme que resulta da colonização microbiana da superfície do dente. Vários modelos experimentais têm sido descritos para a fase inicial da colonização, inclusive um que utiliza lascas de esmalte posicionadas na cavidade oral por períodos de tempo de até 24 horas. A microscopia eletrônica de varredura dos chips removidos após 4 horas in vivo revelou bactérias individuais ligadas à superfície revestida com película. O crescimento desses organismos pioneiros resultou em microcolônias que se fundiram para formar uma monocamada de cocos e bastonetes. Mais de 80% das bactérias presentes nos biofilmes iniciais foram identificadas como membros de quatro espécies estreitamente relacionadas de estreptococos viridans, Streptococcus sanguis, S. oralis, S. mitis e S. gordonii. Veillonella spp e Actinomyces naeslundii cada um compôs cerca de 5%. Curiosamente, a velonellae, os actinomyces e os estreptococos aumentaram durante as primeiras 24 horas de colonização, sugerindo, assim, papéis importantes para essas bactérias no acúmulo diário normal de placa [desenvolvimento precoce do biofilme].
Uma das maiores incertezas levantadas pela ampla capacidade das células de bactérias orais de interagir fisicamente in vitro é se essas coagregações funcionam in vivo. Usando imunofluorescência direta, demonstramos a justaposição coincidente na placa dentária de estreptococos e actinomyces, sugerindo que esses parceiros de coagregação conhecidos podem usar a coagregação como meio de colonizar o esmalte. Nosso objetivo geral é determinar a organização espacial de diferentes estreptococos viridans em biofilmes que se formam durante a colonização inicial da superfície dentária. Essas bactérias incluem dois grupos com propriedades distintas. Um grupo contém cepas de S. sanguis e S. gordonii com aderências sensíveis a GalNAc e o outro contém cepas de S. oralis e outras espécies com receptores complementares para coagregação intragenérica. Os modelos para formação de biofilme incluirão um modelo de célula de fluxo in vitro no qual estreptococos com propriedades adesivas conhecidas se ligam e crescem em uma superfície revestida de saliva e um modelo in vivo no qual lascas de esmalte são colonizadas dentro da cavidade oral por períodos de tempo até a 72 horas. Os resultados desses estudos devem fornecer informações significativas sobre o envolvimento da adesão interbacteriana no desenvolvimento do biofilme. Nosso objetivo com esses estudos é investigar a organização espacial de estreptococos e seus parceiros de coagregação actinomyces e véulonellae em biofilmes formados in vivo em comparação com in vitro. Esperamos fazer avanços significativos na compreensão da distribuição dessas espécies na formação inicial da placa dentária. Uma vez que os estreptococos são o organismo predominante na placa dentária precoce, propomos que a compreensão de sua contribuição para as comunidades microbianas levará a avanços importantes na concepção de regimes eficazes de saúde bucal.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
De 18 a 65 anos
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Histórico de condições médicas que afetam o fluxo salivar.
Histórico de terapia imunossupressora.
Uso de tabaco.
Uso de antibióticos nos últimos quatro meses.
Uso de medicamentos que afetam o fluxo salivar.
Ausência de qualquer pré-molar superior, primeiro ou segundo molar.
Não querer ou não poder dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bos R, van der Mei HC, Busscher HJ. Co-adhesion of oral microbial pairs under flow in the presence of saliva and lactose. J Dent Res. 1996 Feb;75(2):809-15. doi: 10.1177/00220345960750021201.
- Cisar JO, Sandberg AL, Reddy GP, Abeygunawardana C, Bush CA. Structural and antigenic types of cell wall polysaccharides from viridans group streptococci with receptors for oral actinomyces and streptococcal lectins. Infect Immun. 1997 Dec;65(12):5035-41. doi: 10.1128/iai.65.12.5035-5041.1997.
- Frandsen EV, Pedrazzoli V, Kilian M. Ecology of viridans streptococci in the oral cavity and pharynx. Oral Microbiol Immunol. 1991 Jun;6(3):129-33. doi: 10.1111/j.1399-302x.1991.tb00466.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 980116
- 98-D-0116
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