- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001726
Estudio de la Composición de la Placa Dental
Organización espacial de estreptococos Viridans en biopelículas orales
Este estudio examinará la composición de la placa dental, una sustancia natural que se adhiere a los dientes y puede causar caries y enfermedades de las encías. Una mejor comprensión de cómo se acumula la placa en la boca puede ayudar a desarrollar mejores formas de controlarla.
Los voluntarios sanos normales entre las edades de 18 y 65 años que trabajan en el campus principal de los Institutos Nacionales de Salud en Bethesda, Maryland, pueden participar en este estudio. Los candidatos serán evaluados para elegibilidad con un historial médico y dental.
Este estudio implica un máximo de cinco visitas a la clínica dental. En la primera visita, los participantes tendrán un examen dental y se hará un molde de la boca. Para hacer el molde, se colocará una pequeña bandeja de plástico que contiene material de impresión en la boca del voluntario y se mantendrá en su lugar durante aproximadamente 2 minutos para que fragüe. Luego se retirará la cubeta y se hará un molde a partir de la impresión. El molde se utilizará para fabricar la boquilla utilizada en el estudio 1, que se describe a continuación, y los accesorios de dientes utilizados en el estudio 2, también descritos a continuación. Los voluntarios participarán en uno de estos dos estudios.
Estudio 1. A los voluntarios del estudio 1 se les revisará la boquilla en la segunda visita, se les limpiará los dientes y se les colocará el molde. La boquilla se usará hasta por 8 horas, tiempo durante el cual se pueden comer alimentos blandos. No se debe usar enjuague bucal mientras el dispositivo está colocado. En la tercera (última) visita del voluntario, se quitará la boquilla y el voluntario escupirá en un tubo para recolectar saliva para examinar si hay bacterias.
Estudio 2. A los voluntarios del estudio 2 se les limpiarán los dientes en la segunda visita y se colocarán los ajustes dentales en los dientes posteriores con un adhesivo dental. Los accesorios se usarán hasta por 72 horas, tiempo durante el cual los voluntarios pueden comer una dieta regular y cepillarse los dientes. No se debe usar enjuague bucal mientras los accesorios estén en su lugar. En la tercera, cuarta y quinta visita, se retirarán algunos de los accesorios y, si es necesario, se pulirá la superficie del diente. El último de los accesorios se retirará en la quinta visita y el voluntario escupirá en un tubo para recolectar saliva para examinarla en busca de bacterias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La caries dental y la enfermedad periodontal están estrechamente asociadas con la placa dental, la biopelícula que resulta de la colonización microbiana de la superficie del diente. Se han descrito varios modelos experimentales para la fase inicial de la colonización, incluido uno que utiliza fragmentos de esmalte colocados dentro de la cavidad bucal durante períodos de hasta 24 horas. La microscopía electrónica de barrido de los chips retirados después de 4 horas in vivo reveló bacterias individuales adheridas a la superficie recubierta de película. El crecimiento de estos organismos pioneros dio como resultado microcolonias que se fusionaron para formar una monocapa de cocos y bastones que se extendía. Más del 80 % de las bacterias presentes en las primeras biopelículas se identificaron como miembros de cuatro especies de estreptococos viridans estrechamente relacionadas, Streptococcus sanguis, S. oralis, S. mitis y S. gordonii. Veillonella spp y Actinomyces naeslundii componían cada uno alrededor del 5%. Curiosamente, veillonellae, actinomyces y estreptococos aumentaron durante las primeras 24 horas de la colonización, lo que sugiere un papel importante para estas bacterias en la acumulación diaria normal de placa [desarrollo temprano de biopelícula].
Una de las principales incertidumbres planteadas por la amplia capacidad de las células de las bacterias orales para interactuar físicamente in vitro es si estas coagregaciones funcionan in vivo. Usando inmunofluorescencia directa, hemos demostrado la yuxtaposición coincidente en la placa dental de estreptococos y actinomyces, lo que sugiere que estos socios coagregantes conocidos pueden usar la coagregación como un medio para colonizar el esmalte. Nuestro objetivo general es determinar la organización espacial de diferentes estreptococos viridans en biopelículas que se forman durante la colonización inicial de la superficie dental. Estas bacterias incluyen dos grupos con propiedades distintivas. Un grupo contiene cepas de S. sanguis y S. gordonii con adherencias sensibles a GalNAc y el otro contiene cepas de S. oralis y otras especies con receptores complementarios para la coagregación intragenérica. Los modelos para la formación de biopelículas incluirán un modelo de celda de flujo in vitro en el que los estreptococos con propiedades adhesivas conocidas se adhieren y crecen en una superficie recubierta de saliva y un modelo in vivo en el que las virutas de esmalte se colonizan dentro de la cavidad oral durante períodos de tiempo. a 72 horas. Los resultados de estos estudios deberían proporcionar información importante sobre la participación de la adhesión interbacteriana en el desarrollo de biopelículas. Nuestro objetivo de estos estudios es investigar la organización espacial de los estreptococos y sus socios de coagregación actinomyces y veillonellae en biopelículas formadas in vivo en comparación con in vitro. Esperamos lograr avances significativos en la comprensión de la distribución de estas especies en la formación inicial de placa dental. Dado que los estreptococos son el organismo predominante en la placa dental temprana, proponemos que la comprensión de su contribución a las comunidades microbianas conducirá a avances importantes en el diseño de regímenes de salud oral efectivos.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
De 18 a 65 años
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Antecedentes de condiciones médicas que afectan el flujo salival.
Historia de la terapia inmunosupresora.
Uso de tabaco.
Uso de antibióticos en los cuatro meses anteriores.
Uso de medicamentos que se cree que afectan el flujo salival.
Falta cualquier premolar superior, primer o segundo molar.
No querer o no poder dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bos R, van der Mei HC, Busscher HJ. Co-adhesion of oral microbial pairs under flow in the presence of saliva and lactose. J Dent Res. 1996 Feb;75(2):809-15. doi: 10.1177/00220345960750021201.
- Cisar JO, Sandberg AL, Reddy GP, Abeygunawardana C, Bush CA. Structural and antigenic types of cell wall polysaccharides from viridans group streptococci with receptors for oral actinomyces and streptococcal lectins. Infect Immun. 1997 Dec;65(12):5035-41. doi: 10.1128/iai.65.12.5035-5041.1997.
- Frandsen EV, Pedrazzoli V, Kilian M. Ecology of viridans streptococci in the oral cavity and pharynx. Oral Microbiol Immunol. 1991 Jun;6(3):129-33. doi: 10.1111/j.1399-302x.1991.tb00466.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 980116
- 98-D-0116
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