- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001726
Untersuchung der Zusammensetzung von Zahnbelag
Räumliche Organisation von Viridans-Streptokokken in oralen Biofilmen
Diese Studie untersucht die Zusammensetzung von Zahnbelag – einer natürlich vorkommenden Substanz, die an den Zähnen haftet und Karies und Zahnfleischerkrankungen verursachen kann. Ein besseres Verständnis darüber, wie sich Plaque im Mund aufbaut, kann bei der Entwicklung verbesserter Wege zu ihrer Kontrolle helfen.
An dieser Studie können gesunde, normale Freiwillige zwischen 18 und 65 Jahren teilnehmen, die auf dem Hauptcampus der National Institutes of Health in Bethesda, Maryland, arbeiten. Die Kandidaten werden mit einer medizinischen und zahnmedizinischen Vorgeschichte auf ihre Eignung geprüft.
Diese Studie umfasst maximal fünf Besuche in der Zahnklinik. Beim ersten Besuch werden die Teilnehmer einer zahnärztlichen Untersuchung unterzogen und es wird ein Abdruck des Mundes angefertigt. Um die Form herzustellen, wird eine kleine Kunststoffschale mit Abdruckmaterial in den Mund des Freiwilligen gelegt und etwa 2 Minuten lang dort gehalten, um auszuhärten. Anschließend wird der Löffel entfernt und ein Abdruck des Abdrucks hergestellt. Die Form wird verwendet, um das in Studie 1 verwendete Mundstück herzustellen, das unten beschrieben wird, und die in Studie 2 verwendeten Zahnpassstücke, die ebenfalls unten beschrieben werden. Freiwillige werden an einer dieser beiden Studien teilnehmen.
Studie 1. Bei Freiwilligen in Studie 1 wird das Mundstück beim zweiten Besuch überprüft, die Zähne gereinigt und die Form eingesetzt. Das Mundstück wird bis zu 8 Stunden getragen, während dieser Zeit können weiche Speisen gegessen werden. Mundwasser sollte nicht verwendet werden, während das Gerät an Ort und Stelle ist. Beim dritten (letzten) Besuch des Freiwilligen wird das Mundstück entfernt und der Freiwillige spuckt in ein Röhrchen, um Speichel zur Untersuchung auf Bakterien zu sammeln.
Studie 2. Freiwilligen in Studie 2 werden beim zweiten Besuch die Zähne gereinigt und die Zahnpassstücke mit einem Zahnkleber auf die Backenzähne gesetzt. Die Versorgungen werden bis zu 72 Stunden getragen, während dieser Zeit können die Freiwilligen sich regelmäßig ernähren und ihre Zähne putzen. Mundwasser sollte nicht verwendet werden, während die Anpassungen an Ort und Stelle sind. Bei der dritten, vierten und fünften Visite wird ein Teil der Beschläge entfernt und ggf. die Zahnoberfläche poliert. Beim fünften Besuch wird die letzte Armatur entfernt und der Freiwillige spuckt in ein Röhrchen, um Speichel zur Untersuchung auf Bakterien zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zahnkaries und Parodontitis stehen in engem Zusammenhang mit Zahnplaque, dem Biofilm, der durch mikrobielle Besiedlung der Zahnoberfläche entsteht. Für die Anfangsphase der Kolonisierung wurden verschiedene experimentelle Modelle beschrieben, darunter eines, das Schmelzchips verwendet, die für Zeiträume von bis zu 24 Stunden in der Mundhöhle positioniert werden. Rasterelektronenmikroskopie von Chips, die nach 4 Stunden in vivo entfernt wurden, zeigte einzelne Bakterien, die an der häutchenbeschichteten Oberfläche haften. Das Wachstum dieser Pionierorganismen führte zu Mikrokolonien, die zu einer sich ausbreitenden Monoschicht aus Kokken und Stäbchen verschmolzen. Über 80 % der in frühen Biofilmen vorhandenen Bakterien wurden als Mitglieder von vier eng verwandten Viridans-Streptokokkenarten, Streptococcus sanguis, S. oralis, S. mitis und S. gordonii, identifiziert. Veillonella spp. und Actinomyces naeslundii machten jeweils etwa 5 % aus. Interessanterweise nahmen Veillonellen, Actinomyces und Streptokokken alle während der ersten 24 Stunden der Kolonisierung zu, was darauf hindeutet, dass diese Bakterien eine wichtige Rolle bei der normalen täglichen Plaqueansammlung spielen [frühe Biofilmentwicklung].
Eine der größten Unsicherheiten, die durch die weit verbreitete Fähigkeit von Zellen oraler Bakterien zur physikalischen Wechselwirkung in vitro aufgeworfen wird, ist, ob diese Coaggregationen in vivo funktionieren. Mittels direkter Immunfluoreszenz haben wir die übereinstimmende Nebeneinanderstellung von Streptokokken und Actinomyces im Zahnbelag demonstriert, was darauf hindeutet, dass diese bekannten Koaggregationspartner die Koaggregation als Mittel zur Kolonisierung des Zahnschmelzes nutzen könnten. Unser übergeordnetes Ziel ist es, die räumliche Organisation verschiedener Viridans-Streptokokken in Biofilmen zu bestimmen, die sich während der anfänglichen Besiedlung der Zahnoberfläche bilden. Diese Bakterien umfassen zwei Gruppen mit unterschiedlichen Eigenschaften. Eine Gruppe enthält Stämme von S. sanguis und S. gordonii mit GalNAc-empfindlichen Adhäsionen und die andere enthält Stämme von S. oralis und anderen Spezies mit komplementären Rezeptoren für intragenerische Coaggregation. Zu den Modellen für die Biofilmbildung gehören ein In-vitro-Durchflusszellenmodell, in dem Streptokokken mit bekannten Hafteigenschaften an einer mit Speichel beschichteten Oberfläche haften und wachsen, und ein In-vivo-Modell, in dem Schmelzspäne für längere Zeit in der Mundhöhle kolonisiert werden bis 72 Stunden. Die Ergebnisse dieser Studien sollten signifikante Einblicke in die Beteiligung der interbakteriellen Adhäsion an der Biofilmentwicklung liefern. Unser Ziel aus diesen Studien ist es, die räumliche Organisation von Streptokokken und ihren Koaggregationspartnern Actinomyces und Veillonellae in in vivo gebildeten Biofilmen im Vergleich zu in vitro zu untersuchen. Wir hoffen, bedeutende Fortschritte beim Verständnis der Verteilung dieser Arten bei der anfänglichen Bildung von Zahnbelag zu erzielen. Da die Streptokokken der vorherrschende Organismus in der frühen Zahnplaque sind, schlagen wir vor, dass das Verständnis ihres Beitrags zu mikrobiellen Gemeinschaften zu wichtigen Fortschritten bei der Entwicklung effektiver Mundgesundheitsprogramme führen wird.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Im Alter von 18 bis 65 Jahren
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Vorgeschichte von Erkrankungen, die den Speichelfluss beeinträchtigen.
Geschichte der immunsuppressiven Therapie.
Verwendung von Tabak.
Verwendung von Antibiotika innerhalb der letzten vier Monate.
Verwendung von Medikamenten, von denen angenommen wird, dass sie den Speichelfluss beeinflussen.
Fehlender Prämolar, erster oder zweiter Molar im Oberkiefer.
Nicht willens oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bos R, van der Mei HC, Busscher HJ. Co-adhesion of oral microbial pairs under flow in the presence of saliva and lactose. J Dent Res. 1996 Feb;75(2):809-15. doi: 10.1177/00220345960750021201.
- Cisar JO, Sandberg AL, Reddy GP, Abeygunawardana C, Bush CA. Structural and antigenic types of cell wall polysaccharides from viridans group streptococci with receptors for oral actinomyces and streptococcal lectins. Infect Immun. 1997 Dec;65(12):5035-41. doi: 10.1128/iai.65.12.5035-5041.1997.
- Frandsen EV, Pedrazzoli V, Kilian M. Ecology of viridans streptococci in the oral cavity and pharynx. Oral Microbiol Immunol. 1991 Jun;6(3):129-33. doi: 10.1111/j.1399-302x.1991.tb00466.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 980116
- 98-D-0116
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