Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S9921, hormonihoito mitoksantronin ja prednisonin kanssa tai ilman niitä potilailla, joille on tehty radikaali prostatektomia eturauhassyövän vuoksi

maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: Southwest Oncology Group

Adjuvantti-androgeenipuute vs. Mitoxantrone Plus Prednisone Plus androgeenipuute valituilla korkean riskin eturauhassyöpäpotilailla radikaalin eturauhasen poiston jälkeen

PERUSTELUT: Hormonit voivat stimuloida eturauhassyöpäsolujen tuotantoa. Hormonihoito voi torjua eturauhassyöpää vähentämällä androgeenien tuotantoa. Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Vielä ei tiedetä, onko hormonihoito plus mitoksantroni ja prednisoni tehokkaampi kuin pelkkä hormonihoito eturauhassyövän hoidossa.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan hormonihoitoa, mitoksantronia ja prednisonia sen selvittämiseksi, kuinka hyvin ne toimivat verrattuna pelkkään hormonihoitoon hoidettaessa potilaita, joille on tehty radikaali eturauhasen poisto eturauhassyövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa potilaiden yleistä ja sairaudesta vapaata eloonjäämistä potilailla, joilla on korkean riskin eturauhasen adenokarsinooma ja joita on hoidettu androgeenideprivaatiohoidolla mitoksantronin ja prednisonin kanssa tai ilman niitä radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.
  • Vertaa näiden hoito-ohjelmien kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia toksisia vaikutuksia tässä potilasryhmässä.
  • Vertaa eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) etenemisvapaan eloonjäämisprosenttia näillä hoito-ohjelmilla hoidetuilla potilailla.
  • Selvitä, onko PSA:n eteneminen korvikepäätepiste eloonjäämiselle vai sairaudesta vapaalle eloonjäämiselle tässä potilaspopulaatiossa.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan sairauden kirurgisen laajuuden mukaan (elinrajoitettu vs. ei-elinrajoitettu, mutta N0 vs. N1), Gleasonin summa (alle 7 vs. 7 vs. suurempi kuin 7) ja suunnitellun sädehoidon mukaan (kyllä ​​vs ei). Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta.

  • Käsivarsi I: Potilaat saavat gosereliinia ihon alle kerran 13 viikossa (yhteensä 8 injektiota) ja oraalista bikalutamidia kerran päivässä 2 vuoden ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
  • Käsiryhmä II: Potilaat saavat mitoksantronia IV 30 minuutin ajan päivänä 1 ja oraalista prednisonia kahdesti päivässä päivinä 1-21. Hoito toistetaan 3 viikon välein 6 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat saavat myös hormonihoitoa kuten käsivarressa I alkaen samanaikaisesti mitoksantronin ja prednisonin käytön aloittamisen kanssa.

Lääkärin harkinnan mukaan potilaat voivat saada sädehoitoa 5 päivää viikossa 6,5-7,8 viikon ajan alkaen milloin tahansa (käsiryhmä I) tai kemoterapian päätyttyä (haara II), jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Potilaille tarjotaan mahdollisuus osallistua biomarkkeritutkimukseen sallimalla kudoksen/veren tutkiminen.

Potilaita seurataan 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain enintään 13 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 1 360 potilasta (680 per hoitohaara) kerääntyy tähän tutkimukseen 9,5 vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

983

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Providence Cancer Center
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Regional Hospital Cancer Center
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
        • Banner Thunderbird Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner Good Samaritan Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • CCOP - Western Regional, Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72764
        • Highlands Oncology Group - Springdale
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
      • Burlingame, California, Yhdysvallat, 94010
        • Peninsula Medical Center
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • California Cancer Care, Incorporated
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • San Francisco General Hospital Medical Center
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Cancer Center of Santa Barbara
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Sansum Medical Clinic
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group at Cancer Center of Santa Barbara
      • Solvang, California, Yhdysvallat, 93463
        • Santa Barbara Hematology Oncology - Solvang
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Memorial Hospital
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80539
        • McKee Medical Center
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06904
        • Carl and Dorothy Bennett Cancer Center at Stamford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
        • Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60507
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
        • Good Shepherd Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60625
        • Swedish Covenant Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Veterans Affairs Medical Center - Chicago Westside Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
        • Mercy Hospital and Medical Center
      • Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201-1781
        • Evanston Northwestern Healthcare - Evanston Hospital
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
        • Veterans Affairs Medical Center - Hines
      • Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
      • Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60432
        • Midwest Center for Hematology/Oncology
      • La Grange, Illinois, Yhdysvallat, 60525
        • La Grange Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
        • Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Mid-Illinois Hematology-Oncology Associates at Community Cancer Center
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Cancer Care Center at Advocate Lutheran Hospital
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
        • Hematology Oncology Associates - Skokie
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
        • Hematology/Oncology of the North Shore at Gross Point Medical Center
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • Oncology/Hematology Associates of Southwest Indiana at St. Mary's Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5289
        • Indiana University Cancer Center
      • Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52402
        • St. Luke's Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50702
        • Covenant Cancer Treatment Center
      • Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50702
        • Cedar Valley Medical Specialists, PC - West Ridgeway Avenue
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Yhdysvallat, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Yhdysvallat, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 64128
        • Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
      • Kingman, Kansas, Yhdysvallat, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, Yhdysvallat, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, Yhdysvallat, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67203
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Winfield, Kansas, Yhdysvallat, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71210
        • Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130-3932
        • Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
        • Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Cancer Research Center at Boston Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Lahey Clinic Medical Center - Burlington
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • Commonwealth Hematology-Oncology P.C. - Worcester
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Big Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Escanaba, Michigan, Yhdysvallat, 49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49506
        • Metro Health Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Holland, Michigan, Yhdysvallat, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Iron Mountain, Michigan, Yhdysvallat, 49801
        • Green Bay Oncology, Limited - Iron Mountain
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Foote Hospital
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48909
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49442
        • Hackley Hospital
      • Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Seton Cancer Institute - Saginaw
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Alexandria, Minnesota, Yhdysvallat, 56308
      • Brainerd, Minnesota, Yhdysvallat, 56401
        • Brainerd Medical Center
      • Brainerd, Minnesota, Yhdysvallat, 56401
        • St. Joseph's Medical Center
      • Fergus Falls, Minnesota, Yhdysvallat, 56537
      • Montevideo, Minnesota, Yhdysvallat, 56265
        • Chippewa County - Montevideo Hospital
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Coborn Cancer Center
      • Sartell, Minnesota, Yhdysvallat, 56377
        • Adult and Pediatric Urology, P.L.L.P.
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63701
        • Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63701
        • Saint Francis Medical Center
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Arch Medical Services, Incorporated at Center for Cancer Care Research
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59107-5100
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59107-7000
        • Deaconess Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • St. James Community Hospital
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Keene, New Hampshire, Yhdysvallat, 03431
        • Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
      • Laconia, New Hampshire, Yhdysvallat, 03246
        • Lakes Region General Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
      • Rochester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03867
        • Frisbie Memorial Hospital
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Yhdysvallat, 08690
        • Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
      • Montclair, New Jersey, Yhdysvallat, 07042
        • Mountainside Hospital Cancer Center
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
        • Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11209
        • Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
        • Lenoir Memorial Cancer Center
      • Rutherfordton, North Carolina, Yhdysvallat, 28139
        • Rutherford Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Bismarck Cancer Center
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Mid Dakota Clinic, PC
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Cancer Care Center at Medcenter One Hospital
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58502
        • St. Alexius Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44309-2090
        • Akron City Hospital
      • Bryan, Ohio, Yhdysvallat, 43506
        • Community Hospitals and Wellness Centers - Bryan
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Independence, Ohio, Yhdysvallat, 44131
        • Community Oncology Group at Cleveland Clinic Cancer Center
      • Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45801
        • St. Rita's Medical Center
      • Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
        • Cleveland Clinic - Wooster
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
        • Tod Children's Hospital - Forum Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • OU Cancer Institute
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • St. Charles Medical Center - Bend
      • Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Yhdysvallat, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
      • Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18105
        • Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17105
        • PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
    • South Carolina
      • Aiken, South Carolina, Yhdysvallat, 29801
        • Cancer Care Institute of Carolina at Aiken Regional Medical Centers
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Yhdysvallat, 05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon, Washington, Yhdysvallat, 98273
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Sedro-Woolley, Washington, Yhdysvallat, 98284
        • North Puget Oncology at United General Hospital
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204-2967
        • Rockwood Clinic Cancer Treatment Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Madigan Army Medical Center - Tacoma
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911-3496
        • Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-6164
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53717
        • Dean Medical Center - Madison
      • Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu eturauhasen T1-T3-vaiheen adenokarsinooma ennen radikaalia prostatektomiaa ja imusolmukkeiden leikkausta

    • Hänelle on täytynyt tehdä eturauhasen poisto viimeisen 120 päivän aikana

  • On täytettävä vähintään yksi seuraavista patologisista kriteereistä:

    • Gleasonin summa vähintään 8
    • pT3b (siemenrakkula), pT4 tai N1
    • Gleasonin summa 7 ja positiivinen marginaali
    • Leikkausta edeltävä PSA yli 15 ng/ml, Gleason-pisteet yli 7 tai PSA-arvo yli 10 ng/ml ja Gleason-pisteet yli 6
  • Pitää olla havaitsematon PSA (enintään 0,2 ng/ml) dokumentoituna leikkauksen jälkeen tai ennen hormonaalista adjuvanttihoitoa (potilaille, jotka aloittavat adjuvanttihormonihoidon ennen tutkimusta)
  • Ei todisteita metastasoituneesta taudista luukuvauksessa, jos PSA on 20 ng/ml tai suurempi kliinisen diagnoosin yhteydessä
  • Ei etäpesäkkeitä aiheuttavaa sairautta

POTILAS OMINAISUUDET:

Suorituskyvyn tila:

  • SWOG 0-1

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Sydän:

  • Ei hallitsematonta sydämen vajaatoimintaa
  • Jos sinulla on ollut sydänsairaus, LVEF vähintään 50 % MUGA-skannauksella tai 2-D kaikukuvauksella

Muuta:

  • Ei HIV-positiivisuutta
  • Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai vaiheen I tai II syöpä, joka on tällä hetkellä täydellisessä remissiossa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei määritelty

Endokriininen hoito:

  • Aikaisempi neoadjuvantti hormonihoito enintään 4 kuukautta ennen radikaalia eturauhasen poistoa on sallittu
  • Muu samanaikainen adjuvanttihormonihoito on sallittu, jos se aloitettiin ennen tutkimusta
  • Samanaikainen pieniannoksinen megestrolia (alle 40 mg/vrk) kuumia aaltoja vastaan ​​sallittu

Sädehoito:

  • Ei aikaisempaa sädehoitoa
  • Ei samanaikaista koko lantion säteilytystä
  • Samanaikainen sädehoito sallittu lääkärin harkinnan mukaan

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Katso Endokriininen hoito
  • Toipunut edellisestä leikkauksesta

Muuta:

  • Ei muuta aiempaa tai samanaikaista eturauhasen adenokarsinooman hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: bikalutamidi, gosereliini
androgeenien puute
Lääke: bikalutamidi
Muut nimet:
  • Casodex
Lääke: gosereliini
Muut nimet:
  • Zoladex
Kokeellinen: bikalutamidi, gosereliini, mitoksantroni, prednisoni
androgeenin puute sekä mitoksantroni, prednisoni
Lääke: mitoksantronihydrokloridi
Lääke: prednisoni
Lääke: bikalutamidi
Muut nimet:
  • Casodex
Lääke: gosereliini
Muut nimet:
  • Zoladex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotiaana
Mitattu satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään. Potilaat, joiden tiedetään olevan elossa, sensuroidaan viimeisen yhteydenottopäivänä.
10 vuotiaana
Eloonjääminen taudista
Aikaikkuna: 10 vuotiaana
Mitattu satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen toistumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman havainnon päivämäärään. Potilaat, joilla ei ole uusiutumista, sensuroidaan viimeisen yhteydenottopäivänä.
10 vuotiaana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa näiden hoito-aineiden kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia toksisuuksia näillä potilailla
Aikaikkuna: Jopa 22 kuukautta rekisteröinnistä
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tutkimuslääkkeeseen liittyviä haittavaikutuksia
Jopa 22 kuukautta rekisteröinnistä
PSA Progression Free Survival
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Mitattu satunnaistamisen päivämäärästä PSA:n etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään. PSA:n eteneminen määritellään seerumin PSA-tasoksi > 0,2 ng/ml mitattuna 3 peräkkäisenä kerran tai jos PSA:n nousu ei ole lisääntynyt, käytetään positiivista luuskannaustulosta tai muita röntgen- tai histologisia todisteita etenemisestä. Etenemispäivämäärä on päivämäärä, jolloin ensimmäinen PSA:n nousun mitta havaitaan sarjassa 3.
Jopa 10 vuotta
PSA:n eteneminen kokonaiseloonjäämisen tai taudista vapaan selviytymisen sijaispäätepisteenä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southwest Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Cancer and Leukemia Group B

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: L. Michael Glode, MD, University of Colorado, Denver
  • Opintojen puheenjohtaja: Nancy A. Dawson, MD, University of Maryland Greenebaum Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. joulukuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000067352
  • U10CA032102 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • S9921 (Muu tunniste: SWOG)
  • CALGB-99904 (Muu tunniste: CALGB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tietokommentit: Saatavilla olevat tiedot: Tämän tutkimuksen yksittäisiä potilastason tietoja voidaan pyytää NCTN/NCORP-tietoarkistosta.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa