Estrogeenin vaikutukset muistiin postmenopausaalisilla naisilla ja Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla
Estrogeenin modulaation vaikutukset kolinergiseen toimintaan normaaleissa postmenopausaalisissa naisissa ja potilailla, joilla on Alzheimerin tauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Estrogeenilla (EST) voi olla merkittäviä etuja kognitiivisten toimintojen säilyttämisessä normaalissa ikääntymisessä vaihdevuosien jälkeen ja Alzheimerin taudin (AD) ilmaantuvuuden vähentämisessä. Molekyylitasolla EST vaikuttaa useisiin kolinergisiin hermosolujen ja reseptorivälitteisiin mekanismeihin, jotka voivat olla vastuussa näistä hyödyllisistä vaikutuksista. Näillä hermosoluilla on kriittinen merkitys ikään liittyvien kognitiivisten muutosten ja dementoivien häiriöiden kehittymiselle. Kuitenkin vain vähän tiedetään EST-kolinergisten vuorovaikutusten kliinisestä merkityksestä joko normaalissa ikääntymisessä tai AD:ssa.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on testata hypoteesia, jonka mukaan kolmen kuukauden EST:n anto 1) normaaleille postmenopausaalisille naisille ja 2) naispotilaille, joilla on lievä tai kohtalainen AD ja joita hoidetaan samanaikaisesti antikoliiniesteraasihoidolla (donepetsiili) muuttaa tai vaimentaa keskuskolinergisiä reseptoreja (sekä muskariini- että nikotiinireseptoreja) salpaavien lääkkeiden negatiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä vaikutuksia. Osallistujat saavat sokeasti EST:tä tai lumelääkettä kolmeksi kuukaudeksi. Jokaisen kolmen kuukauden jakson jälkeen heidät arvioidaan kognitiivisesti sen jälkeen, kun he ovat saaneet yksittäisiä annoksia kolinergisiä antagonisteja skopolamiinia ja mekamyyliamiinia. Näillä tuloksilla on suoria vaikutuksia EST:n käyttöön postmenopausaalisilla naisilla sekä vuorovaikutteiseen hoitoon AD:n kolinergisilla lääkkeillä. Tutkijat aikovat värvätä yhteensä 45 naista (30 tervettä ja 15 AD-potilasta).
HUOMAA: Tämä tutkimus värvää tällä hetkellä vain Alzheimerin tautia sairastavia osallistujia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Clinical Neuroscience Research Unit, University of Vermont
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit vapaaehtoiset ja naiset, joilla on lievä Alzheimerin tauti:
- Tupakoimaton
- Älä käytä hormonikorvaushoitoa vähintään vuoteen
- Ei kuukautisia ainakaan vuoteen
- Normaali mammografia viimeisen vuoden aikana
- Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden vähimmäisikä on 45 vuotta; 50 tavallisille vapaaehtoisille
- Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden enimmäisikä on 85 vuotta; tavallisille vapaaehtoisille ei ole yläikärajaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka saavat tällä hetkellä estrogeenihoitoa.
- Naiset, jotka tupakoivat.
- Naiset, joilla on ollut rintasyöpä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Paul A. Newhouse, M.D., Memory Center, Department of Psychiatry, University of Vermont College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Newhouse PA, Potter A, Corwin J, Lenox R. Acute nicotinic blockade produces cognitive impairment in normal humans. Psychopharmacology (Berl). 1992;108(4):480-4. doi: 10.1007/BF02247425.
- Newhouse PA, Potter A, Corwin J, Lenox R. Age-related effects of the nicotinic antagonist mecamylamine on cognition and behavior. Neuropsychopharmacology. 1994 Apr;10(2):93-107. doi: 10.1038/npp.1994.11.
- Newhouse PA, Potter A, Corwin J, Lenox, R. Effects of nicotinic cholinergic agents on cognitive functioning in Alzheimer's and Parkinson's disease. Drug Development Research 38:278-289, 1996.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Alzheimerin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Nootrooppiset aineet
- Progestiinit
- Koliiniesteraasin estäjät
- Progesteroni
- Donepetsiili
- Estrogeenit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IA0023
- 2R56AG021476 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .