Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky estrogenu na paměť u postmenopauzálních žen a pacientů s Alzheimerovou chorobou

13. ledna 2009 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)

Estrogenové modulační účinky na cholinergní funkci u normálních postmenopauzálních žen a pacientů s Alzheimerovou chorobou

Cílem této studie je zjistit, zda podávání estrogenu ženám po menopauze a ženám s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou zlepší jejich paměť a schopnost učit se.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Estrogen (EST) může mít významné výhody při zachování kognitivních funkcí při normálním stárnutí po menopauze a při snižování výskytu Alzheimerovy choroby (AD). Na molekulární úrovni má EST účinky na řadu cholinergních neuronálních a receptorem zprostředkovaných mechanismů, které mohou být zodpovědné za tyto příznivé účinky. Tyto neurony mají zásadní význam pro rozvoj kognitivních změn souvisejících s věkem a demence. Nicméně je málo známo o klinickém významu EST-cholinergních interakcí, ať už při normálním stárnutí nebo při AD.

Primárním cílem této studie je otestovat hypotézu, že tříměsíční podávání EST 1) normálním postmenopauzálním ženám a 2) pacientkám s mírnou až středně těžkou AD, které jsou souběžně léčeny anticholinesterázovou terapií (donepezil), bude pozitivní změnit nebo ztlumit negativní a behaviorální účinky léků, které blokují centrální cholinergní receptory (jak muskarinové, tak nikotinové). Účastníci budou slepě umístěni na EST nebo placebo po dobu tří měsíců. Po každém tříměsíčním období budou kognitivně hodnoceni po podání jednotlivých dávek cholinergních antagonistů skopolaminu a mekamylaminu. Tyto výsledky budou mít přímé důsledky pro použití EST u žen po menopauze, stejně jako pro interaktivní léčbu cholinergními léky pro AD. Výzkumníci plánují přijmout celkem 45 žen (30 zdravých a 15 pacientů s AD).

POZNÁMKA: Tato studie v současné době přijímá pouze účastníky s Alzheimerovou chorobou.

Typ studie

Intervenční

Zápis

45

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Clinical Neuroscience Research Unit, University of Vermont

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální dobrovolníci a ženy s mírnou Alzheimerovou chorobou:
  • Nekuřák
  • Žádné používání hormonální substituční terapie po dobu nejméně jednoho roku
  • Žádná menstruace po dobu nejméně jednoho roku
  • Normální mamograf za poslední rok
  • minimální věk je 45 let pro pacienty s Alzheimerovou chorobou; 50 pro normální dobrovolníky
  • Maximální věk je 85 let pro pacienty s Alzheimerovou chorobou; pro normální dobrovolníky není stanoven maximální věk.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které v současné době užívají estrogenovou terapii.
  • Ženy, které jsou kuřačky.
  • Ženy, které měly rakovinu prsu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Spolupracovníci

Pfizer
Alzheimer's Association
Eisai Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul A. Newhouse, M.D., Memory Center, Department of Psychiatry, University of Vermont College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1999

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2004

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2000

První zveřejněno (ODHAD)

21. srpna 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IA0023
  • 2R56AG021476 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Progesteron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit