Efeitos do estrogênio na memória em mulheres pós-menopausa e pacientes com doença de Alzheimer
Efeitos da modulação do estrogênio na função colinérgica em mulheres normais na pós-menopausa e pacientes com doença de Alzheimer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estrogênio (EST) pode ter benefícios significativos na preservação do funcionamento cognitivo no envelhecimento normal após a menopausa e na diminuição da incidência da doença de Alzheimer (DA). Em um nível molecular, o EST tem efeitos em uma variedade de mecanismos colinérgicos neuronais e mediados por receptores que podem ser responsáveis por esses efeitos benéficos. Esses neurônios têm relevância crítica para o desenvolvimento de alterações cognitivas relacionadas à idade e transtornos demenciais. No entanto, pouco se sabe sobre a relevância clínica das interações EST-colinérgicas, tanto no envelhecimento normal quanto na DA.
O principal objetivo deste estudo é testar a hipótese de que três meses de administração de EST a 1) mulheres pós-menopáusicas normais e 2) pacientes do sexo feminino com DA leve a moderada tratadas concomitantemente com terapia anticolinesterásica (donepezil) irão alterar ou atenuar os efeitos negativos e comportamentais de drogas que bloqueiam os receptores colinérgicos centrais (muscarínicos e nicotínicos). Os participantes serão cegamente colocados em EST ou placebo por três meses cada. Após cada período de três meses, eles serão avaliados cognitivamente após receberem doses únicas dos antagonistas colinérgicos escopolamina e mecamilamina. Esses resultados terão implicações diretas para o uso de EST em mulheres na pós-menopausa, bem como no tratamento interativo com drogas colinérgicas para DA. Os pesquisadores planejam recrutar um total de 45 mulheres (30 saudáveis e 15 pacientes com DA).
NOTA: Neste momento, este estudo está recrutando apenas participantes com doença de Alzheimer.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Clinical Neuroscience Research Unit, University of Vermont
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários normais e mulheres com doença de Alzheimer leve:
- Não fumante
- Não uso de Terapia de Reposição Hormonal por pelo menos um ano
- Sem menstruação por pelo menos um ano
- Mamografia normal no último ano
- a idade mínima é de 45 anos para pacientes com doença de Alzheimer; 50 para voluntários normais
- A idade máxima é de 85 anos para pacientes com doença de Alzheimer; não há idade máxima para voluntários normais.
Critério de exclusão:
- Mulheres que estão atualmente fazendo terapia com estrogênio.
- Mulheres que são fumantes.
- Mulheres que tiveram câncer de mama.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Mascaramento: DOBRO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul A. Newhouse, M.D., Memory Center, Department of Psychiatry, University of Vermont College of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Newhouse PA, Potter A, Corwin J, Lenox R. Acute nicotinic blockade produces cognitive impairment in normal humans. Psychopharmacology (Berl). 1992;108(4):480-4. doi: 10.1007/BF02247425.
- Newhouse PA, Potter A, Corwin J, Lenox R. Age-related effects of the nicotinic antagonist mecamylamine on cognition and behavior. Neuropsychopharmacology. 1994 Apr;10(2):93-107. doi: 10.1038/npp.1994.11.
- Newhouse PA, Potter A, Corwin J, Lenox, R. Effects of nicotinic cholinergic agents on cognitive functioning in Alzheimer's and Parkinson's disease. Drug Development Research 38:278-289, 1996.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Tauopatias
- Doença de Alzheimer
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Nootrópicos
- Progestágenos
- Inibidores da colinesterase
- Progesterona
- Donepezil
- Estrogênios
Outros números de identificação do estudo
- IA0023
- 2R56AG021476 (NIH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .