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Effets de l'œstrogène sur la mémoire chez les femmes ménopausées et les patientes atteintes de la maladie d'Alzheimer

13 janvier 2009 mis à jour par: National Center for Research Resources (NCRR)

Effets de la modulation des œstrogènes sur la fonction cholinergique chez les femmes ménopausées normales et les patientes atteintes de la maladie d'Alzheimer

Le but de cette étude est d'examiner si l'administration d'œstrogène aux femmes post-ménopausées et aux femmes atteintes de la maladie d'Alzheimer légère à modérée améliorera leur mémoire et leur capacité d'apprentissage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'œstrogène (EST) peut avoir des avantages significatifs dans la préservation du fonctionnement cognitif dans le vieillissement normal après la ménopause et dans la diminution de l'incidence de la maladie d'Alzheimer (MA). Au niveau moléculaire, l'EST a des effets sur une variété de mécanismes neuronaux cholinergiques et médiés par les récepteurs qui peuvent être responsables de ces effets bénéfiques. Ces neurones ont une importance cruciale pour le développement de changements cognitifs liés à l'âge et de troubles démentiels. Cependant, on sait peu de choses sur la pertinence clinique des interactions EST-cholinergiques, que ce soit dans le vieillissement normal ou dans la MA.

L'objectif principal de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle trois mois d'administration d'EST à 1) des femmes post-ménopausées normales et 2) des patientes atteintes de la MA légère à modérée qui sont traitées simultanément avec un traitement anticholinestérasique (donépézil), auront un effet positif modifier ou atténuer les effets négatifs et comportementaux des médicaments qui bloquent les récepteurs cholinergiques centraux (à la fois muscariniques et nicotiniques). Les participants seront placés à l'aveugle sous EST ou sous placebo pendant trois mois chacun. Après chaque période de trois mois, ils seront évalués sur le plan cognitif après avoir reçu des doses uniques des antagonistes cholinergiques scopolamine et mécamylamine. Ces résultats auront des implications directes pour l'utilisation des EST chez les femmes post-ménopausées ainsi que pour le traitement interactif avec des médicaments cholinergiques pour la MA. Les chercheurs prévoient de recruter un total de 45 femmes (30 en bonne santé et 15 patientes atteintes de la maladie d'Alzheimer).

REMARQUE : Cette étude ne recrute que des participants atteints de la maladie d'Alzheimer pour le moment.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

45

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • Clinical Neuroscience Research Unit, University of Vermont

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires normaux et femmes atteintes de la maladie d'Alzheimer légère :
  • Non fumeur
  • Aucune utilisation de traitement hormonal substitutif pendant au moins un an
  • Pas de règles depuis au moins un an
  • Mammographie normale au cours de la dernière année
  • l'âge minimum est de 45 ans pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer ; 50 pour les volontaires normaux
  • L'âge maximum est de 85 ans pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer ; il n'y a pas d'âge maximum pour les volontaires normaux.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes qui prennent actuellement un traitement aux œstrogènes.
  • Les femmes qui fument.
  • Les femmes qui ont eu un cancer du sein.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Masquage: DOUBLE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul A. Newhouse, M.D., Memory Center, Department of Psychiatry, University of Vermont College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1999

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2004

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2000

Première publication (ESTIMATION)

21 août 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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