Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af østrogen på hukommelse hos postmenopausale kvinder og patienter med Alzheimers sygdom

13. januar 2009 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

Østrogenmodulationseffekter på kolinerg funktion hos normale postmenopausale kvinder og patienter med Alzheimers sygdom

Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om indgivelse af østrogen til postmenopausale kvinder og kvinder med mild til moderat Alzheimers sygdom vil forbedre deres hukommelse og deres evne til at lære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Østrogen (EST) kan have betydelige fordele med hensyn til at bevare kognitiv funktion ved normal aldring efter overgangsalderen og ved at mindske forekomsten af ​​Alzheimers sygdom (AD). På et molekylært niveau har EST virkninger på en række cholinerge neuronale og receptormedierede mekanismer, der kan være ansvarlige for disse gavnlige virkninger. Disse neuroner har kritisk relevans for udviklingen af ​​aldersrelaterede kognitive ændringer og demente lidelser. Der er dog lidt kendt om den kliniske relevans af EST-cholinerge interaktioner, enten ved normal aldring eller ved AD.

Det primære mål med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at tre måneders administration af EST til 1) normale postmenopausale kvinder og 2) kvindelige patienter med mild-moderat AD, som samtidig behandles med anticholinesterase-terapi (donepezil), vil positivt ændre eller sløve de negative og adfærdsmæssige virkninger af lægemidler, der blokerer centrale kolinerge receptorer (både muskarine og nikotiniske). Deltagerne placeres blindt på EST eller placebo i tre måneder hver. Efter hver tre måneders periode vil de blive kognitivt vurderet efter at have modtaget enkeltdoser af de kolinerge antagonister scopolamin og mecamylamin. Disse resultater vil have direkte implikationer for brugen af ​​EST hos postmenopausale kvinder samt interaktiv behandling med kolinerge lægemidler mod AD. Forskere planlægger at rekruttere i alt 45 kvinder (30 raske og 15 patienter med AD).

BEMÆRK: Denne undersøgelse rekrutterer kun deltagere med Alzheimers sygdom på nuværende tidspunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Clinical Neuroscience Research Unit, University of Vermont

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normale frivillige og kvinder med mild Alzheimers sygdom:
  • Ikke ryger
  • Ingen brug af hormonbehandling i mindst et år
  • Ingen menstruation i mindst et år
  • Normal mammografi inden for det sidste år
  • minimumsalderen er 45 for patienter med Alzheimers sygdom; 50 for normale frivillige
  • Maksimal alder er 85 for patienter med Alzheimers sygdom; der er ingen maksimal alder for normale frivillige.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der i øjeblikket tager østrogenbehandling.
  • Kvinder, der er rygere.
  • Kvinder, der har haft brystkræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Maskning: DOBBELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

Pfizer
Alzheimer's Association
Eisai Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul A. Newhouse, M.D., Memory Center, Department of Psychiatry, University of Vermont College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1999

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2000

Først opslået (SKØN)

21. august 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IA0023
  • 2R56AG021476 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progesteron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner