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폐경 후 여성과 알츠하이머병 환자의 기억력에 대한 에스트로겐의 영향

2009년 1월 13일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)

정상적인 폐경 후 여성과 알츠하이머병 환자의 콜린성 기능에 대한 에스트로겐 조절 효과

이 연구의 목표는 폐경 후 여성과 경도에서 중등도의 알츠하이머병이 있는 여성에게 에스트로겐을 투여하면 기억력과 학습 능력이 향상되는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

에스트로겐(EST)은 폐경 후 정상적인 노화에서 인지 기능을 유지하고 알츠하이머병(AD) 발병률을 줄이는 데 상당한 이점이 있을 수 있습니다. 분자 수준에서 EST는 이러한 유익한 효과의 원인이 될 수 있는 다양한 콜린성 신경 및 수용체 매개 메커니즘에 영향을 미칩니다. 이러한 뉴런은 연령 관련 인지 변화 및 치매 장애의 발달과 매우 관련이 있습니다. 그러나 정상적인 노화나 알츠하이머병에서 EST-콜린성 상호작용의 임상적 관련성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

본 연구의 1차 목적은 1) 정상적인 폐경 후 여성과 2) 항콜린에스테라아제 요법(donepezil)을 병용투여하는 경증-중등도 여성 환자에게 EST를 3개월간 투여하면 긍정적으로 나타날 것이라는 가설을 검정하는 것이다. 중추 콜린성 수용체(무스카린성 및 니코틴성 모두)를 차단하는 약물의 부정적인 행동 효과를 변경하거나 무디게 합니다. 참가자는 각각 3개월 동안 맹목적으로 EST 또는 위약에 배치됩니다. 3개월마다 콜린성 길항제인 스코폴라민과 메카밀라민을 1회 투여한 후 인지 평가를 받게 됩니다. 이러한 결과는 폐경 후 여성의 EST 사용과 AD에 대한 콜린성 약물의 상호작용 치료에 직접적인 영향을 미칠 것입니다. 연구원들은 총 45명의 여성(건강한 30명, AD 환자 15명)을 모집할 계획입니다.

참고: 이 연구는 현재 알츠하이머병 참가자만 모집하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록

45

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • Clinical Neuroscience Research Unit, University of Vermont

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 경미한 알츠하이머병이 있는 일반 지원자와 여성:
  • 비 흡연자
  • 최소 1년 동안 호르몬 대체 요법을 사용하지 않음
  • 최소 1년 동안 월경이 없음
  • 최근 1년 이내의 정상 유방조영술
  • 알츠하이머병 환자의 최소 연령은 45세입니다. 일반 자원봉사자의 경우 50
  • 알츠하이머병 환자의 최대 연령은 85세입니다. 일반 자원봉사자의 최대 연령은 없습니다.

제외 기준:

  • 현재 에스트로겐 요법을 받고 있는 여성.
  • 흡연자 여성.
  • 유방암에 걸린 적이 있는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paul A. Newhouse, M.D., Memory Center, Department of Psychiatry, University of Vermont College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 8월 18일

처음 게시됨 (추정)

2000년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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