- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00006399
폐경 후 여성과 알츠하이머병 환자의 기억력에 대한 에스트로겐의 영향
정상적인 폐경 후 여성과 알츠하이머병 환자의 콜린성 기능에 대한 에스트로겐 조절 효과
연구 개요
상세 설명
에스트로겐(EST)은 폐경 후 정상적인 노화에서 인지 기능을 유지하고 알츠하이머병(AD) 발병률을 줄이는 데 상당한 이점이 있을 수 있습니다. 분자 수준에서 EST는 이러한 유익한 효과의 원인이 될 수 있는 다양한 콜린성 신경 및 수용체 매개 메커니즘에 영향을 미칩니다. 이러한 뉴런은 연령 관련 인지 변화 및 치매 장애의 발달과 매우 관련이 있습니다. 그러나 정상적인 노화나 알츠하이머병에서 EST-콜린성 상호작용의 임상적 관련성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
본 연구의 1차 목적은 1) 정상적인 폐경 후 여성과 2) 항콜린에스테라아제 요법(donepezil)을 병용투여하는 경증-중등도 여성 환자에게 EST를 3개월간 투여하면 긍정적으로 나타날 것이라는 가설을 검정하는 것이다. 중추 콜린성 수용체(무스카린성 및 니코틴성 모두)를 차단하는 약물의 부정적인 행동 효과를 변경하거나 무디게 합니다. 참가자는 각각 3개월 동안 맹목적으로 EST 또는 위약에 배치됩니다. 3개월마다 콜린성 길항제인 스코폴라민과 메카밀라민을 1회 투여한 후 인지 평가를 받게 됩니다. 이러한 결과는 폐경 후 여성의 EST 사용과 AD에 대한 콜린성 약물의 상호작용 치료에 직접적인 영향을 미칠 것입니다. 연구원들은 총 45명의 여성(건강한 30명, AD 환자 15명)을 모집할 계획입니다.
참고: 이 연구는 현재 알츠하이머병 참가자만 모집하고 있습니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Clinical Neuroscience Research Unit, University of Vermont
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경미한 알츠하이머병이 있는 일반 지원자와 여성:
- 비 흡연자
- 최소 1년 동안 호르몬 대체 요법을 사용하지 않음
- 최소 1년 동안 월경이 없음
- 최근 1년 이내의 정상 유방조영술
- 알츠하이머병 환자의 최소 연령은 45세입니다. 일반 자원봉사자의 경우 50
- 알츠하이머병 환자의 최대 연령은 85세입니다. 일반 자원봉사자의 최대 연령은 없습니다.
제외 기준:
- 현재 에스트로겐 요법을 받고 있는 여성.
- 흡연자 여성.
- 유방암에 걸린 적이 있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul A. Newhouse, M.D., Memory Center, Department of Psychiatry, University of Vermont College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Newhouse PA, Potter A, Corwin J, Lenox R. Acute nicotinic blockade produces cognitive impairment in normal humans. Psychopharmacology (Berl). 1992;108(4):480-4. doi: 10.1007/BF02247425.
- Newhouse PA, Potter A, Corwin J, Lenox R. Age-related effects of the nicotinic antagonist mecamylamine on cognition and behavior. Neuropsychopharmacology. 1994 Apr;10(2):93-107. doi: 10.1038/npp.1994.11.
- Newhouse PA, Potter A, Corwin J, Lenox, R. Effects of nicotinic cholinergic agents on cognitive functioning in Alzheimer's and Parkinson's disease. Drug Development Research 38:278-289, 1996.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .