- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00045877
Proleukiini yhdistelmänä Rituxanin kanssa potilailla, joilla on matala-asteinen non-Hodgkinin lymfooma ja jotka ovat aiemmin epäonnistuneet Rituxan-hoidoissa
torstai 2. helmikuuta 2006 päivittänyt: Chiron Corporation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Proleukinin ja Rituxanin yhdistelmähoidon turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on matala-asteinen non-Hodgkinin lymfooma ja jotka ovat aiemmin epäonnistuneet Rituxan-hoidoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
- Comprehensive Blood And Cancer Center
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
- California Oncology of the Central Valley
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Virginia K. Crosson Cancer Center
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
- Pacific Shores Medical Group
-
Glendora, California, Yhdysvallat, 91741
- Wilshire Oncology Medical Group
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- California Cancer Care Inc.
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
- Pacific Shores Medical Group
-
Lompoc, California, Yhdysvallat, 93438
- Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
- Pacific Shores Medical Group
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Pacific Shores Medical Group
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLS Medical Center
-
Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
- Facey Medical Foundation
-
Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
- North Valley Hematology-Oncology Medical Group
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92658
- Hoag Cancer Center
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91328
- North Valley Hematology/Oncology Medical Group
-
Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
- Ventura County Hematology-Oncology Specialists
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- UCLA Medical Group/Pasadena Oncology
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- Wilshire Oncology Medical Group
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
- Wilshire Oncology Medical Group
-
Poway, California, Yhdysvallat, 92064
- Southwest Cancer Care
-
Rancho Cucamonga, California, Yhdysvallat, 91730
- Wilshire Oncology Medical Group
-
Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277
- Cancer Care Associates Meidcal Group, Inc.
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Cancer Center
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
-
Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93454
- Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- John Wayne Cancer Institute
-
Solvang, California, Yhdysvallat, 93463
- Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
- Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
-
Valencia, California, Yhdysvallat, 91355
- UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- Ventura County Hematology-Oncology Specialists
-
Vista, California, Yhdysvallat, 92083
- San Diego Cancer Center Medical Group
-
West Covina, California, Yhdysvallat, 91790
- Wilshire Oncology Medical Group
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06856
- Whittingham Cancer Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Division of Hematology/Oncology, University of Miami, School of Medicine
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Medical School
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Oncology Specialists,S.C.
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47403
- Cancer Care Center
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana Oncology and Hematology Consultants
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Consultants in Blood Disorders and Cancer
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Hematology And Oncology Specialists, Llc
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130
- Louisiana State University Health Sciences Center and VA
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Kansas City Oncology and Hematology Group
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Benefis Healthcare
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Northern New Jersey Cancer Associates
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- Erie County Medical Center
-
New Rochelle, New York, Yhdysvallat, 10801
- Advanced Oncology Associates
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Medical College of Cornell University/New York Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43235
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- Oregon Health & Science University
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Germantown Cancer Foundation
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
- Virginia Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Diagnoosi ja sairauden tila:
- Potilaat, joilla on CD20+, B-solu, non-Hodgkinin lymfooma, jolla on matala-asteinen tai follikulaarinen histologia ja joilla on mitattavissa oleva taudin uusiutuminen tai vasteeton aiemman hoidon jälkeen; vaippasolujen ja kroonisen lymfaattisen leukemian alatyypit suljetaan pois.
- Koehenkilöt, jotka saivat aiemmin yhden lääkkeen rituksimabia ja joilla ei havaittu kasvainvastetta tai joiden vaste kesti alle 6 kuukautta. Aiemmin annettuun rituksimabiin on täytynyt sisältyä vähintään 75 % normaalista 4 viikon hoito-ohjelmasta (4 x 375 mg/m2). Aiemman rituksimabihoidon ja vasteen tiedot on oltava saatavilla lähdeasiakirjana paikan päällä.
Poissulkeminen:
- Koehenkilöt, joilla ei havaittu kasvainvastetta tai vaste kesti alle 6 kuukautta rituksimabihoitoon yhdistettynä kemoterapiaan tai muuhun hoitomuotoon (säteily tai radioimmunokonjugaatit).
- HIV-positiivinen.
- Oireinen kilpirauhassairaus, joka vaatii muuta lääketieteellistä hoitoa kuin kilpirauhasen vajaatoiminnan korvaushoitoa.
- Kliinisesti merkittävä sydämen, keuhkojen ja/tai maksan toimintahäiriö (jos koehenkilöllä on ollut kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai sydäninfarkti, hänen on täytynyt olla vakaa vähintään 6 kuukautta eikä hänellä ole tämänhetkisiä oireita
- Jos sydämen ejektiofraktio on mitattu, sen on oltava yli 50 %.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 16. syyskuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 6. helmikuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Aldesleukin
- Rituksimabi
- Interleukiini-2
Muut tutkimustunnusnumerot
- IL2NHL03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lymfooma, non-Hodgkin
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Ei vielä rekrytointiaLymfooma | Lymfooma, non-Hodgkin | Non-Hodgkinin lymfooma | Non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Korkealaatuinen B-solulymfooma | Keskushermoston lymfooma | Lymfoomat Non-Hodgkinin B-solut | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfooma | Lymfooma, non-Hodgkins ja muut ehdot
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiNon-Hodgkin-lymfooma | Non-Hodgkinin lymfooma, uusiutunut | Non-Hodgkinin lymfooma tulenkestäväYhdysvallat
-
Marker Therapeutics, Inc.RekrytointiEi-Hodgkin-lymfooma | Non-Hodgkin-lymfooma, aikuinen | Non-Hodgkin-lymfooma, tulenkestävä | Non-Hodgkin-lymfooma, uusiutunutYhdysvallat
-
Mayo ClinicEi vielä rekrytointiaIndolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva indolentti non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä indolentti non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat
-
Caribou Biosciences, Inc.RekrytointiLymfooma | Lymfooma, non-Hodgkin | B-solulymfooma | Ei-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfooma | B-solujen non-Hodgkinin lymfoomaYhdysvallat, Australia, Israel
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiTulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva B-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Korkea-asteen B-soluinen non-Hodgkinin lymfooma | Keskitason B-soluinen non-Hodgkinin lymfoomaYhdysvallat
-
Lazaros LekakisGenentech, Inc.RekrytointiTulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfooma | Aggressiivinen non-Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityShanghai Unicar-Therapy Bio-medicine Technology Co.,LtdRekrytointiTulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfoomaKiina
-
GC Cell CorporationTuntematonTulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfoomaKorean tasavalta
-
Loyola UniversityValmisTulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat