- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00045877
Proleukina w skojarzeniu z rytuksanem u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym o niskim stopniu złośliwości, u których wcześniej nie powiodło się leczenie rytuksanem
2 lutego 2006 zaktualizowane przez: Chiron Corporation
Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności terapii skojarzonej Proleukinem i Rituxanem u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym o niskim stopniu złośliwości, u których wcześniej nie powiodło się leczenie Rituxanem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
- Comprehensive Blood and Cancer Center
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
- California Oncology of the Central Valley
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- Virginia K. Crosson Cancer Center
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
- Pacific Shores Medical Group
-
Glendora, California, Stany Zjednoczone, 91741
- Wilshire Oncology Medical Group
-
Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
- California Cancer Care Inc.
-
Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
- Pacific Shores Medical Group
-
Lompoc, California, Stany Zjednoczone, 93438
- Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
- Pacific Shores Medical Group
-
Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
- Pacific Shores Medical Group
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLS Medical Center
-
Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
- Facey Medical Foundation
-
Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
- North Valley Hematology-Oncology Medical Group
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92658
- Hoag Cancer Center
-
Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91328
- North Valley Hematology/Oncology Medical Group
-
Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
- Ventura County Hematology-Oncology Specialists
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
- UCLA Medical Group/Pasadena Oncology
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
- Wilshire Oncology Medical Group
-
Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
- Wilshire Oncology Medical Group
-
Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
- Southwest Cancer Care
-
Rancho Cucamonga, California, Stany Zjednoczone, 91730
- Wilshire Oncology Medical Group
-
Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone, 90277
- Cancer Care Associates Meidcal Group, Inc.
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Cancer Center
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
- Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
- Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
-
Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93454
- Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- John Wayne Cancer Institute
-
Solvang, California, Stany Zjednoczone, 93463
- Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
- Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
-
Valencia, California, Stany Zjednoczone, 91355
- UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
-
Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
- Ventura County Hematology-Oncology Specialists
-
Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
- San Diego Cancer Center Medical Group
-
West Covina, California, Stany Zjednoczone, 91790
- Wilshire Oncology Medical Group
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06856
- Whittingham Cancer Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Division of Hematology/Oncology, University of Miami, School of Medicine
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Medical School
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Oncology Specialists,S.C.
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47403
- Cancer Care Center
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana Oncology and Hematology Consultants
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
- Consultants in Blood Disorders and Cancer
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
- Hematology And Oncology Specialists, Llc
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71130
- Louisiana State University Health Sciences Center and VA
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
- Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Kansas City Oncology and Hematology Group
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Benefis Healthcare
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Northern New Jersey Cancer Associates
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- Erie County Medical Center
-
New Rochelle, New York, Stany Zjednoczone, 10801
- Advanced Oncology Associates
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Medical College of Cornell University/New York Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
- Oregon Health & Science University
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
- Germantown Cancer Foundation
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
- Virginia Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Diagnoza i stan chorobowy:
- Pacjenci z CD20+, limfocytami B, chłoniakiem nieziarniczym o niskim stopniu złośliwości lub histologii grudkowej z mierzalnym nawrotem lub brakiem odpowiedzi na chorobę po wcześniejszej terapii; wykluczone są podtypy komórek płaszcza i przewlekłej białaczki limfocytowej.
- Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali monoterapię rytuksymabem i nie wykazali odpowiedzi guza lub odpowiedź trwała < 6 miesięcy. Wcześniej podany rytuksymab musiał zawierać co najmniej 75% standardowego 4-tygodniowego schematu (4 x 375 mg/m2). Zapis poprzedniego leczenia rytuksymabem i odpowiedzi musi być dostępny jako dokument źródłowy w ośrodku.
Wykluczenie:
- Pacjenci, u których nie wykazano odpowiedzi guza lub odpowiedź utrzymującą się <6 miesięcy na leczenie rytuksymabem w skojarzeniu z chemioterapią lub innym sposobem leczenia (promieniowaniem lub radioimmunokoniugatami).
- HIV pozytywny.
- Objawowa choroba tarczycy wymagająca interwencji medycznej innej niż leczenie zastępcze niedoczynności tarczycy.
- Klinicznie istotna dysfunkcja serca, płuc i/lub wątroby (jeśli pacjent ma w wywiadzie zastoinową niewydolność serca lub zawał mięśnia sercowego, musi być stabilny przez co najmniej 6 miesięcy i nie ma obecnie żadnych objawów
- Jeśli zmierzono frakcję wyrzutową serca, musi ona być większa niż 50%.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2002
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 września 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 lutego 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2006
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak
- Chłoniak nieziarniczy
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwwirusowe
- Agenci przeciw HIV
- Środki przeciwretrowirusowe
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Aldesleukina
- Rytuksymab
- Interleukina-2
Inne numery identyfikacyjne badania
- IL2NHL03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyNON-piersiowe nowotwory HER2+Stany Zjednoczone, Włochy, Republika Korei, Japonia
-
St. Jude Children's Research HospitalEli Lilly and CompanyAktywny, nie rekrutującyRak mózgu | Guz mózgu | Rdzeniak zarodkowy | Guz mózgu, nawracający | Nowotwór OUN | Nawracający rdzeniak zarodkowy | Rak OUN | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH | Guz mózgu, pediatryczny | Nowotwór OUN | Guz mózgu, oporny na leczenie | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH, grupa 3 | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH, Grupa 4Stany Zjednoczone
-
Wael Elbanna ClinicFetal Medicine Research Center, SpainRekrutacyjnyKobiety poczęte przez: 1- ICSI-PGS 2- ICSI-non-PGS 3- Kobiety poczęte samoistnieEgipt
-
Rutgers, The State University of New JerseyZakończonyMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-NON-STEM | PMR - BEZ SZPILKIStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenZakończonyChłoniak nieziarniczy | Chłoniaki: nieziarnicze | Chłoniaki: obwodowe limfocyty T nieziarnicze | Chłoniaki: nieziarniczy chłoniak skóry | Chłoniaki: nieziarnicze rozlane duże komórki B | Chłoniaki: nieziarnicze grudkowe / leniwe limfocyty B | Chłoniaki: nieziarnicze komórki płaszcza | Chłoniaki: strefa... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier le MansZakończonyNon-inferiority pod względem niepowodzenia ekstubacji, kontynuacja żywienia dojelitowego przed ekstubacją a próżnia żołądkowa w okresie okołoektubacyjnymFrancja, Gwadelupa
-
Cancer Research UKZakończonyNowotwory | Chłoniak | Nowotwór | Komórka B | Nie-HodgkinZjednoczone Królestwo
-
Taipei Medical University WanFang HospitalZakończonyCandidemia non-albicansTajwan
-
University College, LondonZakończony