Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proleukin in combinatie met Rituxan bij patiënten met laaggradig non-Hodgkin-lymfoom die eerder gefaald hebben bij Rituxan-behandelingen

2 februari 2006 bijgewerkt door: Chiron Corporation
Het doel van deze studie is het bepalen van de veiligheid en effectiviteit van combinatietherapie met Proleukin en Rituxan bij patiënten met laaggradig non-Hodgkin-lymfoom bij wie eerdere behandelingen met Rituxan niet hebben gewerkt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, Verenigde Staten, 91204
        • Pacific Shores Medical Group
      • Glendora, California, Verenigde Staten, 91741
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
        • California Cancer Care Inc.
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
        • Pacific Shores Medical Group
      • Lompoc, California, Verenigde Staten, 93438
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLS Medical Center
      • Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91345
        • FACEY Medical Foundation
      • Mission Hills, California, Verenigde Staten, 91345
        • North Valley Hematology-Oncology Medical Group
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92658
        • Hoag Cancer Center
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • UCLA Medical Group/Pasadena Oncology
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Poway, California, Verenigde Staten, 92064
        • Southwest Cancer Care
      • Rancho Cucamonga, California, Verenigde Staten, 91730
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Redondo Beach, California, Verenigde Staten, 90277
        • Cancer Care Associates Meidcal Group, Inc.
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Santa Maria, California, Verenigde Staten, 93454
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
      • Solvang, California, Verenigde Staten, 93463
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • Valencia, California, Verenigde Staten, 91355
        • UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Vista, California, Verenigde Staten, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
      • West Covina, California, Verenigde Staten, 91790
        • Wilshire Oncology Medical Group
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Division of Hematology/Oncology, University of Miami, School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Medical School
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Oncology Specialists,S.C.
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47403
        • Cancer Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana Oncology and Hematology Consultants
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Hematology And Oncology Specialists, Llc
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center and VA
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Benefis Healthcare
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Northern New Jersey Cancer Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New Rochelle, New York, Verenigde Staten, 10801
        • Advanced Oncology Associates
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University/New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Germantown Cancer Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23230
        • Virginia Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Diagnose en ziektestatus:

  • Proefpersonen met CD20+, B-cel, non-Hodgkin-lymfoom van laaggradige of folliculaire histologie met meetbare recidiverende of niet-reagerende ziekte na eerdere therapie; mantelcel- en chronische lymfatische leukemie-subtypen zijn uitgesloten.
  • Proefpersonen die eerder een monotherapiekuur met rituximab hadden gekregen en geen tumorrespons vertoonden, of een respons hadden die < 6 maanden aanhield. Het eerder toegediende rituximab moet ten minste 75% van het standaard 4-wekenschema (4 x 375 mg/m2) bevatten. Een verslag van de eerdere rituximab-behandeling en -respons moet beschikbaar zijn als brondocument op de locatie.

Uitsluiting:

  • Proefpersonen die geen tumorrespons of een respons van minder dan 6 maanden vertoonden op behandeling met Rituximab in combinatie met chemotherapie of een andere therapeutische modaliteit (bestraling of radioimmunoconjugaten).
  • Hiv-positief.
  • Symptomatische schildklieraandoening die medische tussenkomst vereist anders dan een vervangende behandeling voor hypothyreoïdie.
  • Klinisch significante hart-, long- en/of leverdisfunctie (als de patiënt in het verleden congestief hartfalen of een myocardinfarct heeft gehad, minimaal 6 maanden stabiel moet zijn geweest en momenteel geen symptomen heeft)
  • Als de cardiale ejectiefractie is gemeten, moet deze groter zijn dan 50%.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chiron Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2002

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 september 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 februari 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2006

Laatst geverifieerd

1 februari 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IL2NHL03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lymfoom, non-Hodgkin

Klinische onderzoeken op Recombinant humaan interleukine-2 en rituximab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren