Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Proleukin rituxannal kombinálva alacsony fokú non-Hodgkin limfómában szenvedő betegeknél, akiknél korábban sikertelen volt a Rituxan kezelés

2006. február 2. frissítette: Chiron Corporation
Ennek a vizsgálatnak a célja a Proleukin és Rituxan kombinációs terápia biztonságosságának és hatékonyságának meghatározása olyan alacsony fokú non-Hodgkin limfómában szenvedő betegeknél, akiknél korábban sikertelen volt a Rituxan-kezelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, Egyesült Államok, 91204
        • Pacific Shores Medical Group
      • Glendora, California, Egyesült Államok, 91741
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
        • California Cancer Care Inc.
      • Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92648
        • Pacific Shores Medical Group
      • Lompoc, California, Egyesült Államok, 93438
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLS Medical Center
      • Mission Hills, California, Egyesült Államok, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • Mission Hills, California, Egyesült Államok, 91345
        • North Valley Hematology-Oncology Medical Group
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92658
        • Hoag Cancer Center
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Oxnard, California, Egyesült Államok, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
        • UCLA Medical Group/Pasadena Oncology
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Pomona, California, Egyesült Államok, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Poway, California, Egyesült Államok, 92064
        • Southwest Cancer Care
      • Rancho Cucamonga, California, Egyesült Államok, 91730
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Redondo Beach, California, Egyesült Államok, 90277
        • Cancer Care Associates Meidcal Group, Inc.
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • UC Davis Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Santa Maria, California, Egyesült Államok, 93454
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
      • Solvang, California, Egyesült Államok, 93463
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90505
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • Valencia, California, Egyesült Államok, 91355
        • UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
      • Ventura, California, Egyesült Államok, 93003
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Vista, California, Egyesült Államok, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
      • West Covina, California, Egyesült Államok, 91790
        • Wilshire Oncology Medical Group
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Division of Hematology/Oncology, University of Miami, School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University Medical School
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
        • Oncology Specialists,S.C.
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47403
        • Cancer Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana Oncology and Hematology Consultants
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
        • Hematology And Oncology Specialists, Llc
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center and VA
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Benefis Healthcare
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Northern New Jersey Cancer Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New Rochelle, New York, Egyesült Államok, 10801
        • Advanced Oncology Associates
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University/New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
        • Germantown Cancer Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23230
        • Virginia Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A betegség diagnózisa és állapota:

  • Alacsony fokú vagy follikuláris szövettani CD20+, B-sejtes, non-Hodgkin limfómában szenvedő alanyok, akiknél mérhető visszaesett vagy nem reagáló betegség korábbi kezelés után; köpenysejtes és krónikus limfocitás leukémia altípusok kizártak.
  • Azok az alanyok, akik korábban egyetlen szeres rituximabot kaptak, és nem mutattak daganatos választ, vagy 6 hónapnál rövidebb ideig tartottak. A korábban alkalmazott rituximabnak tartalmaznia kell a standard 4 hetes kezelési rend legalább 75%-át (4 x 375 mg/m2). A korábbi rituximab-kezelésről és a válaszreakcióról szóló feljegyzésnek forrásdokumentumként rendelkezésre kell állnia a helyszínen.

Kirekesztés:

  • Azok az alanyok, akiknél a rituximab kemoterápiával vagy más terápiás móddal (sugárzással vagy radioimmunkonjugátumokkal) kombinált kezelésre nem mutattak tumorreakciót, vagy 6 hónapnál rövidebb választ adtak.
  • HIV pozitív.
  • Tüneti pajzsmirigybetegség, amely a hypothyreosis helyettesítő kezelésétől eltérő orvosi beavatkozást igényel.
  • Klinikailag jelentős szív-, tüdő- és/vagy májműködési zavar (ha az alanynak kórtörténetében pangásos szívelégtelenség vagy miokardiális infarktus szerepel, legalább 6 hónapja stabilnak kell lennie, és nincsenek aktuális tünetei
  • Ha szívejekciós frakciót mértek, annak 50%-nál nagyobbnak kell lennie.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chiron Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. szeptember 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2002. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2006. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2006. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IL2NHL03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Limfóma, non-Hodgkin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel