Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proleukin i kombinasjon med Rituxan hos pasienter med lavgradig non-Hodgkins lymfom som tidligere har mislyktes med Rituxan-behandlinger

2. februar 2006 oppdatert av: Chiron Corporation
Hensikten med denne studien er å bestemme sikkerheten og effektiviteten av kombinasjonsbehandling med Proleukin og Rituxan på pasienter med lavgradig non-Hodgkins lymfom som tidligere har mislyktes med Rituxan-behandlinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Fresno, California, Forente stater, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, Forente stater, 91204
        • Pacific Shores Medical Group
      • Glendora, California, Forente stater, 91741
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Greenbrae, California, Forente stater, 94904
        • California Cancer Care Inc.
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92648
        • Pacific Shores Medical Group
      • Lompoc, California, Forente stater, 93438
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Forente stater, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLS Medical Center
      • Mission Hills, California, Forente stater, 91345
        • FACEY Medical Foundation
      • Mission Hills, California, Forente stater, 91345
        • North Valley Hematology-Oncology Medical Group
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92658
        • Hoag Cancer Center
      • Northridge, California, Forente stater, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Oxnard, California, Forente stater, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Pasadena, California, Forente stater, 91105
        • UCLA Medical Group/Pasadena Oncology
      • Pasadena, California, Forente stater, 91105
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Pomona, California, Forente stater, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Poway, California, Forente stater, 92064
        • Southwest Cancer Care
      • Rancho Cucamonga, California, Forente stater, 91730
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Redondo Beach, California, Forente stater, 90277
        • Cancer Care Associates Meidcal Group, Inc.
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Santa Maria, California, Forente stater, 93454
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
      • Solvang, California, Forente stater, 93463
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • Valencia, California, Forente stater, 91355
        • UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
      • Ventura, California, Forente stater, 93003
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Vista, California, Forente stater, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
      • West Covina, California, Forente stater, 91790
        • Wilshire Oncology Medical Group
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forente stater, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Division of Hematology/Oncology, University of Miami, School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University Medical School
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Oncology Specialists,S.C.
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47403
        • Cancer Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana Oncology and Hematology Consultants
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Hematology And Oncology Specialists, Llc
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center and VA
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Benefis Healthcare
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Northern New Jersey Cancer Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New Rochelle, New York, Forente stater, 10801
        • Advanced Oncology Associates
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University/New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • Germantown Cancer Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23230
        • Virginia Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Diagnose og sykdomsstatus:

  • Personer med CD20+, B-celle, Non-Hodgkins lymfom av lavgradig eller follikulær histologi med målbar sykdom med tilbakefall eller manglende respons etter tidligere behandling; Undertyper av mantelceller og kronisk lymfatisk leukemi er ekskludert.
  • Forsøkspersoner som tidligere har mottatt en enkeltmiddelkur med rituximab og ikke viste noen tumorrespons, eller hadde en respons som varte < 6 måneder. Det tidligere administrerte rituximab må ha inkludert minst 75 % av standard 4-ukers kur (4 x 375 mg/m2). En oversikt over tidligere rituximabbehandling og respons må være tilgjengelig som kildedokument på stedet.

Utelukkelse:

  • Pasienter som ikke viste noen tumorrespons eller respons som varte <6 måneder på behandling med Rituximab i kombinasjon med kjemoterapi eller annen terapeutisk modalitet (stråling eller radioimmunkonjugater).
  • HIV-positiv.
  • Symptomatisk skjoldbruskkjertelsykdom som krever annen medisinsk intervensjon enn erstatningsbehandling for hypotyreose.
  • Klinisk signifikant hjerte-, lunge- og/eller leverdysfunksjon (hvis pasienten har tidligere hatt kongestiv hjertesvikt eller hjerteinfarkt, må ha vært stabil i minst 6 måneder og ikke ha nåværende symptomer
  • Dersom det er målt hjerteejeksjonsfraksjon, må den være større enn 50 %.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiron Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2002

Først lagt ut (ANSLAG)

16. september 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. februar 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2006

Sist bekreftet

1. februar 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IL2NHL03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lymfom, Non-Hodgkin

Kliniske studier på Rekombinant humant interleukin-2 og rituximab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere