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Proleukin en association avec Rituxan chez des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien de bas grade qui ont précédemment échoué à des traitements Rituxan

2 février 2006 mis à jour par: Chiron Corporation
Le but de cette étude est de déterminer l'innocuité et l'efficacité de la thérapie combinée avec Proleukin et Rituxan chez les patients atteints d'un lymphome non hodgkinien de bas grade qui ont déjà échoué aux traitements Rituxan.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Fresno, California, États-Unis, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, États-Unis, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, États-Unis, 91204
        • Pacific Shores Medical Group
      • Glendora, California, États-Unis, 91741
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Greenbrae, California, États-Unis, 94904
        • California Cancer Care Inc.
      • Huntington Beach, California, États-Unis, 92648
        • Pacific Shores Medical Group
      • Lompoc, California, États-Unis, 93438
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, États-Unis, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLS Medical Center
      • Mission Hills, California, États-Unis, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • Mission Hills, California, États-Unis, 91345
        • North Valley Hematology-Oncology Medical Group
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92658
        • Hoag Cancer Center
      • Northridge, California, États-Unis, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Oxnard, California, États-Unis, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Pasadena, California, États-Unis, 91105
        • UCLA Medical Group/Pasadena Oncology
      • Pasadena, California, États-Unis, 91105
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Pomona, California, États-Unis, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Poway, California, États-Unis, 92064
        • Southwest Cancer Care
      • Rancho Cucamonga, California, États-Unis, 91730
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Redondo Beach, California, États-Unis, 90277
        • Cancer Care Associates Meidcal Group, Inc.
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • UC Davis Cancer Center
      • Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Santa Maria, California, États-Unis, 93454
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
      • Solvang, California, États-Unis, 93463
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Torrance, California, États-Unis, 90505
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • Valencia, California, États-Unis, 91355
        • UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
      • Ventura, California, États-Unis, 93003
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Vista, California, États-Unis, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
      • West Covina, California, États-Unis, 91790
        • Wilshire Oncology Medical Group
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, États-Unis, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Division of Hematology/Oncology, University of Miami, School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University Medical School
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Oncology Specialists,S.C.
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, États-Unis, 47403
        • Cancer Care Center
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana Oncology and Hematology Consultants
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
        • Hematology And Oncology Specialists, Llc
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center and VA
    • Maine
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • Montana
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Benefis Healthcare
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Northern New Jersey Cancer Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New Rochelle, New York, États-Unis, 10801
        • Advanced Oncology Associates
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University/New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • Germantown Cancer Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23230
        • Virginia Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Diagnostic et état de la maladie :

  • Sujets atteints d'un lymphome CD20+, à cellules B, non hodgkinien d'histologie folliculaire ou de bas grade avec une maladie mesurable en rechute ou qui ne répond pas après un traitement antérieur ; les sous-types de leucémie à cellules du manteau et de leucémie lymphoïde chronique sont exclus.
  • Sujets ayant précédemment reçu une cure de rituximab en monothérapie et n'ayant montré aucune réponse tumorale, ou ayant eu une réponse durant < 6 mois. Le rituximab précédemment administré doit avoir inclus au moins 75 % du schéma thérapeutique standard de 4 semaines (4 x 375 mg/m2). Un enregistrement du traitement rituximab précédent et de la réponse doit être disponible en tant que document source sur le site.

Exclusion:

  • - Sujets qui n'ont montré aucune réponse tumorale ou une réponse d'une durée <6 mois au traitement par Rituximab en association avec la chimiothérapie ou une autre modalité thérapeutique (radiation ou radioimmunoconjugués).
  • Séropositif.
  • Maladie thyroïdienne symptomatique nécessitant une intervention médicale autre qu'un traitement substitutif de l'hypothyroïdie.
  • Dysfonctionnement cardiaque, pulmonaire et / ou hépatique cliniquement significatif (si le sujet a des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive ou d'infarctus du myocarde, doit être stable depuis au moins 6 mois et ne présenter aucun symptôme actuel
  • Si la fraction d'éjection cardiaque a été mesurée, elle doit être supérieure à 50 %.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chiron Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2002

Première publication (ESTIMATION)

16 septembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 février 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2006

Dernière vérification

1 février 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IL2NHL03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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