Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proleukin i kombination med Rituxan hos patienter med låggradigt non-Hodgkins lymfom som tidigare har misslyckats med Rituxan-behandlingar

2 februari 2006 uppdaterad av: Chiron Corporation
Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten och effektiviteten av kombinationsbehandling med Proleukin och Rituxan på patienter med låggradigt non-Hodgkins lymfom som tidigare har misslyckats med Rituxan-behandlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
        • Comprehensive Blood and Cancer Center
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, Förenta staterna, 91204
        • Pacific Shores Medical Group
      • Glendora, California, Förenta staterna, 91741
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
        • California Cancer Care Inc.
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92648
        • Pacific Shores Medical Group
      • Lompoc, California, Förenta staterna, 93438
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLS Medical Center
      • Mission Hills, California, Förenta staterna, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • Mission Hills, California, Förenta staterna, 91345
        • North Valley Hematology-Oncology Medical Group
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92658
        • Hoag Cancer Center
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Oxnard, California, Förenta staterna, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
        • UCLA Medical Group/Pasadena Oncology
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Pomona, California, Förenta staterna, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Poway, California, Förenta staterna, 92064
        • Southwest Cancer Care
      • Rancho Cucamonga, California, Förenta staterna, 91730
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Redondo Beach, California, Förenta staterna, 90277
        • Cancer Care Associates Meidcal Group, Inc.
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • UC Davis Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Santa Maria, California, Förenta staterna, 93454
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
      • Solvang, California, Förenta staterna, 93463
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90505
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • Valencia, California, Förenta staterna, 91355
        • UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
      • Ventura, California, Förenta staterna, 93003
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Vista, California, Förenta staterna, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
      • West Covina, California, Förenta staterna, 91790
        • Wilshire Oncology Medical Group
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Division of Hematology/Oncology, University of Miami, School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Medical School
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Oncology Specialists,S.C.
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47403
        • Cancer Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana Oncology and Hematology Consultants
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Hematology And Oncology Specialists, Llc
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center and VA
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Benefis Healthcare
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Northern New Jersey Cancer Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New Rochelle, New York, Förenta staterna, 10801
        • Advanced Oncology Associates
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University/New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • Germantown Cancer Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23230
        • Virginia Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Diagnos och sjukdomsstatus:

  • Patienter med CD20+, B-cell, Non-Hodgkins lymfom av låggradig eller follikulär histologi med mätbar sjukdom som återfaller eller svarar inte efter tidigare terapi; Undertyper av mantelceller och kronisk lymfatisk leukemi är uteslutna.
  • Försökspersoner som tidigare erhållit en rituximab-kur med ett läkemedel och som inte uppvisade något tumörsvar, eller hade ett svar som varade < 6 månader. Det tidigare administrerade rituximab måste ha inkluderat minst 75 % av standardregimen på 4 veckor (4 x 375 mg/m2). En journal över den tidigare rituximabbehandlingen och svaret måste finnas tillgänglig som källdokument på platsen.

Uteslutning:

  • Försökspersoner som inte visade något tumörsvar eller ett svar som varade <6 månader på behandling med Rituximab i kombination med kemoterapi eller annan terapeutisk modalitet (strålning eller radioimmunkonjugat).
  • Hivpositiv.
  • Symtomatisk sköldkörtelsjukdom som kräver annan medicinsk intervention än ersättningsbehandling för hypotyreos.
  • Kliniskt signifikant hjärt-, lung- och/eller leverdysfunktion (om patienten har tidigare haft kronisk hjärtsvikt eller hjärtinfarkt, måste ha varit stabil i minst 6 månader och inte har några aktuella symtom
  • Om hjärtejektionsfraktionen har uppmätts måste den vara större än 50 %.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chiron Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2002

Första postat (UPPSKATTA)

16 september 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 februari 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2006

Senast verifierad

1 februari 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IL2NHL03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera