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Proleukin in Kombination mit Rituxan bei Patienten mit niedriggradigem Non-Hodgkin-Lymphom, bei denen zuvor Rituxan-Behandlungen fehlgeschlagen sind

2. Februar 2006 aktualisiert von: Chiron Corporation
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombinationstherapie mit Proleukin und Rituxan bei Patienten mit niedriggradigem Non-Hodgkin-Lymphom zu bestimmen, bei denen Rituxan-Behandlungen zuvor versagt hatten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
        • Comprehensive Blood And Cancer Center
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Virginia K. Crosson Cancer Center
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
        • Pacific Shores Medical Group
      • Glendora, California, Vereinigte Staaten, 91741
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
        • California Cancer Care Inc.
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92648
        • Pacific Shores Medical Group
      • Lompoc, California, Vereinigte Staaten, 93438
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLS Medical Center
      • Mission Hills, California, Vereinigte Staaten, 91345
        • Facey Medical Foundation
      • Mission Hills, California, Vereinigte Staaten, 91345
        • North Valley Hematology-Oncology Medical Group
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92658
        • Hoag Cancer Center
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91328
        • North Valley Hematology/Oncology Medical Group
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • UCLA Medical Group/Pasadena Oncology
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Poway, California, Vereinigte Staaten, 92064
        • Southwest Cancer Care
      • Rancho Cucamonga, California, Vereinigte Staaten, 91730
        • Wilshire Oncology Medical Group
      • Redondo Beach, California, Vereinigte Staaten, 90277
        • Cancer Care Associates Meidcal Group, Inc.
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC Davis Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
      • Santa Maria, California, Vereinigte Staaten, 93454
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • John Wayne Cancer Institute
      • Solvang, California, Vereinigte Staaten, 93463
        • Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • Valencia, California, Vereinigte Staaten, 91355
        • UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
      • Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93003
        • Ventura County Hematology-Oncology Specialists
      • Vista, California, Vereinigte Staaten, 92083
        • San Diego Cancer Center Medical Group
      • West Covina, California, Vereinigte Staaten, 91790
        • Wilshire Oncology Medical Group
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Division of Hematology/Oncology, University of Miami, School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Medical School
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Oncology Specialists,S.C.
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47403
        • Cancer Care Center
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana Oncology and Hematology Consultants
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Consultants in Blood Disorders and Cancer
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Hematology And Oncology Specialists, Llc
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center and VA
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Benefis Healthcare
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Northern New Jersey Cancer Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Erie County Medical Center
      • New Rochelle, New York, Vereinigte Staaten, 10801
        • Advanced Oncology Associates
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University/New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43235
        • Hematology Oncology Consultants, Inc.
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
        • Oregon Health & Science University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Germantown Cancer Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
        • Virginia Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Diagnose und Krankheitsstatus:

  • Probanden mit CD20+, B-Zell, Non-Hodgkin-Lymphom mit niedriggradiger oder follikulärer Histologie mit messbarer rezidivierender oder nicht ansprechender Erkrankung nach vorheriger Therapie; Mantelzell- und chronische lymphatische Leukämie-Subtypen sind ausgeschlossen.
  • Patienten, die zuvor eine Behandlung mit Rituximab als Einzelwirkstoff erhalten hatten und kein Ansprechen auf den Tumor zeigten oder ein Ansprechen hatten, das < 6 Monate anhielt. Das zuvor verabreichte Rituximab muss mindestens 75 % der 4-wöchigen Standardtherapie (4 x 375 mg/m2) enthalten haben. Eine Aufzeichnung der vorherigen Rituximab-Behandlung und des Ansprechens muss als Quelldokument am Standort verfügbar sein.

Ausschluss:

  • Patienten, die kein Ansprechen des Tumors oder ein Ansprechen von < 6 Monaten auf die Behandlung mit Rituximab in Kombination mit einer Chemotherapie oder einer anderen therapeutischen Modalität (Bestrahlung oder Radioimmunkonjugate) zeigten.
  • HIV-positiv.
  • Symptomatische Schilddrüsenerkrankung, die einen anderen medizinischen Eingriff als eine Ersatzbehandlung für Hypothyreose erfordert.
  • Klinisch signifikante Herz-, Lungen- und / oder Leberfunktionsstörung (wenn der Proband an kongestiver Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte leidet, muss er seit mindestens 6 Monaten stabil sein und keine aktuellen Symptome haben
  • Wenn die kardiale Ejektionsfraktion gemessen wurde, muss sie größer als 50 % sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chiron Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2002

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. September 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Februar 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2006

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IL2NHL03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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