- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00045877
Proleukin in combinazione con Rituxan in pazienti con linfoma non-Hodgkin di basso grado che hanno precedentemente fallito trattamenti con Rituxan
2 febbraio 2006 aggiornato da: Chiron Corporation
Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza e l'efficacia della terapia di combinazione con Proleukin e Rituxan su pazienti con linfoma non Hodgkin di basso grado che hanno precedentemente fallito i trattamenti con Rituxan.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
- Comprehensive Blood and Cancer Center
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93710
- California Oncology of the Central Valley
-
Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
- Virginia K. Crosson Cancer Center
-
Glendale, California, Stati Uniti, 91204
- Pacific Shores Medical Group
-
Glendora, California, Stati Uniti, 91741
- Wilshire Oncology Medical Group
-
Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
- California Cancer Care Inc.
-
Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92648
- Pacific Shores Medical Group
-
Lompoc, California, Stati Uniti, 93438
- Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
- Pacific Shores Medical Group
-
Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
- Pacific Shores Medical Group
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLS Medical Center
-
Mission Hills, California, Stati Uniti, 91345
- FACEY Medical Foundation
-
Mission Hills, California, Stati Uniti, 91345
- North Valley Hematology-Oncology Medical Group
-
Newport Beach, California, Stati Uniti, 92658
- Hoag Cancer Center
-
Northridge, California, Stati Uniti, 91328
- North Valley Hematology/Oncology Medical Group
-
Oxnard, California, Stati Uniti, 93030
- Ventura County Hematology-Oncology Specialists
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
- UCLA Medical Group/Pasadena Oncology
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
- Wilshire Oncology Medical Group
-
Pomona, California, Stati Uniti, 91767
- Wilshire Oncology Medical Group
-
Poway, California, Stati Uniti, 92064
- Southwest Cancer Care
-
Rancho Cucamonga, California, Stati Uniti, 91730
- Wilshire Oncology Medical Group
-
Redondo Beach, California, Stati Uniti, 90277
- Cancer Care Associates Meidcal Group, Inc.
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- UC Davis Cancer Center
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
- Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group, Inc.
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
- Sansum Santa Barbara Foundation Medical Clinic
-
Santa Maria, California, Stati Uniti, 93454
- Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- John Wayne Cancer Institute
-
Solvang, California, Stati Uniti, 93463
- Santa Barbara Hematology Oncology Medical Group
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90505
- Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
-
Valencia, California, Stati Uniti, 91355
- UCLA/Santa Clarita Valley Cancer Center
-
Ventura, California, Stati Uniti, 93003
- Ventura County Hematology-Oncology Specialists
-
Vista, California, Stati Uniti, 92083
- San Diego Cancer Center Medical Group
-
West Covina, California, Stati Uniti, 91790
- Wilshire Oncology Medical Group
-
-
Connecticut
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Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06856
- Whittingham Cancer Center
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Division of Hematology/Oncology, University of Miami, School of Medicine
-
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University Medical School
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Oncology Specialists,S.C.
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47403
- Cancer Care Center
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana Oncology and Hematology Consultants
-
-
Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
- Consultants in Blood Disorders and Cancer
-
-
Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
- Hematology And Oncology Specialists, Llc
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71130
- Louisiana State University Health Sciences Center and VA
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Maine
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Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
- Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
- Kansas City Oncology and Hematology Group
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Montana
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Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Benefis Healthcare
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Nevada
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Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
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New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Northern New Jersey Cancer Associates
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-
New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
- Erie County Medical Center
-
New Rochelle, New York, Stati Uniti, 10801
- Advanced Oncology Associates
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Weill Medical College of Cornell University/New York Presbyterian Hospital
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North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine, Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43235
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
- Oregon Health & Science University
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas
-
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
- Germantown Cancer Foundation
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Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- Fletcher Allen Health Care
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23230
- Virginia Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Diagnosi e stato della malattia:
- Soggetti con CD20+, a cellule B, linfoma non-Hodgkin di basso grado o istologia follicolare con malattia misurabile recidivata o non responsiva dopo precedente terapia; sono esclusi i sottotipi di leucemia linfatica cronica e cellule del mantello.
- Soggetti che hanno ricevuto in precedenza un ciclo con un singolo agente di rituximab e non hanno mostrato alcuna risposta tumorale o hanno avuto una risposta di durata <6 mesi. Il rituximab precedentemente somministrato deve aver incluso almeno il 75% del regime standard di 4 settimane (4 x 375 mg/m2). Una registrazione del precedente trattamento con rituximab e della risposta deve essere disponibile come documento di origine presso il sito.
Esclusione:
- Soggetti che non hanno mostrato risposta tumorale o una risposta di durata <6 mesi al trattamento con Rituximab in combinazione con chemioterapia o altra modalità terapeutica (radiazioni o radioimmunoconiugati).
- HIV positivo.
- Malattia tiroidea sintomatica che richiede un intervento medico diverso dal trattamento sostitutivo per l'ipotiroidismo.
- Disfunzione cardiaca, polmonare e/o epatica clinicamente significativa (se il soggetto ha una storia di insufficienza cardiaca congestizia o infarto del miocardio, deve essere stabile da almeno 6 mesi e non presentare sintomi attuali
- Se è stata misurata la frazione di eiezione cardiaca, deve essere superiore al 50%.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2002
Primo Inserito (STIMA)
16 settembre 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 febbraio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2006
Ultimo verificato
1 febbraio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma
- Linfoma non Hodgkin
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antivirali
- Agenti anti-HIV
- Agenti antiretrovirali
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antireumatici
- Agenti antineoplastici
- Fattori immunologici
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Aldesleukin
- Rituximab
- Interleuchina-2
Altri numeri di identificazione dello studio
- IL2NHL03
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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